UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000036520
受付番号 R000041609
科学的試験名 健康人に対する全身振動下運動が糖代謝に与える急性効果についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/06/12
最終更新日 2019/06/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健康人に対する全身振動下運動が糖代謝に与える急性効果についての研究 Impact of whole body vibration on glucose metabolism in healthy men
一般向け試験名略称/Acronym 健康人に対する全身振動下運動が糖代謝に与える急性効果についての研究 Impact of whole body vibration on glucose metabolism in healthy men
科学的試験名/Scientific Title 健康人に対する全身振動下運動が糖代謝に与える急性効果についての研究 Impact of whole body vibration on glucose metabolism in healthy men
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健康人に対する全身振動下運動が糖代謝に与える急性効果についての研究 Impact of whole body vibration on glucose metabolism in healthy men
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康人 healthy men
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖負荷後または糖負荷前の全身振動下運動(WBV運動)が、急性効果として、どのように糖代謝へ影響を与えるかを明らかとすること To explore the influence of whole body vibration exercise before and after oral glucose load on glucose metabolism
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血糖値 Plasma glucose levels
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes インスリン、グルカゴン、成長ホルモン、コルチゾール、カテコラミン、アディポネクチン、脈拍数 Blood insulin, glucagon, growth hormone, cortisol, cathecolamines, and adiponectin levels and pulse

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 6
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1. 75g経口糖負荷試験、
2. 75g経口糖負荷試験後WBV運動、
3. 75g経口糖負荷試験前WBV運動
1. 75-g oral glucose tolerance test (OGTT),
2. WBV exercise after 75-g OGTT,
3. WBV exercise before 75-g OGTT
介入2/Interventions/Control_2 1. 75g経口糖負荷試験、
2. 75g経口糖負荷試験前WBV運動、
3. 75g経口糖負荷試験後WBV運動
1. 75-g OGTT,
2. WBV exercise before 75-g OGTT,
3. WBV exercise after 75-g OGTT
介入3/Interventions/Control_3 1. 75g経口糖負荷試験後WBV運動、
2. 75g経口糖負荷試験、
3. 75g経口糖負荷試験前WBV運動
1. WBV exercise after 75-g OGTT,
2. 75-g OGTT,
3. WBV exercise before 75-g OGTT
介入4/Interventions/Control_4 1. 75g経口糖負荷試験後WBV運動、
2. 75g経口糖負荷試験前WBV運動、
3. 75g経口糖負荷試験
1. WBV exercise after 75-g OGTT,
2. WBV exercise before 75-g OGTT,
3. 75-g OGTT
介入5/Interventions/Control_5 1. 75g経口糖負荷試験前WBV運動、
2. 75g経口糖負荷試験、
3. 75g経口糖負荷試験後WBV運動
1. WBV exercise before 75-g OGTT
2. 75-g OGTT,
3. WBV exercise after 75-g OGTT,
介入6/Interventions/Control_6 1. 75g経口糖負荷試験前WBV運動、
2. 75g経口糖負荷試験後WBV運動、
3. 75g経口糖負荷試験
1. WBV exercise before 75-g OGTT
2. WBV exercise after 75-g OGTT,
3. 75-g OGTT,
介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健康人 healthy men
除外基準/Key exclusion criteria 1.糖尿病もしくは耐糖能異常の既往を有する者
2.耐糖能異常を呈する可能性を持つ疾患を有する者
3.振動により状態が悪化すると考えられる疾患のある者(めまい等)
4.転倒が危ぶまれ、WBV運動の遂行が困難と判断される者
5.書面による同意取得が不可能、または研究の概要や目的が理解できない者
6.その他研究責任者または分担者が不適格と判断する者
1. subjects who have been diagnosed as diabetes or glucose intolerance
2. subjects who have diseases potentially associated with glucose intolerance
3. subjects who have diseases whose symptoms will be potentially deteriorated by vibration (dizziness etc.)
4. subjects who have a risk of fall
5. subjccts who cannnot give informed consent
6. subjects whom researchers judge to be inappropriate
目標参加者数/Target sample size 18

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
充佳
ミドルネーム
高原
Mitsuyoshi
ミドルネーム
Takahara
所属組織/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 糖尿病病態医療学寄附講座 Department of Diabetes Care Medicine
郵便番号/Zip code 565-0871
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka
電話/TEL 06-6879-3732
Email/Email takahara@endmet.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕尭
ミドルネーム
渡邉
Hirotaka
ミドルネーム
Watanabe
組織名/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Osaka University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 内分泌・代謝内科学 Department of Metabolic Medicine
郵便番号/Zip code 565-0871
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka
電話/TEL 06-6879-3732
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h.watanabe.med@endmet.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪大学 Osaka University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪大学医学部附属病院 Osaka University Hospital
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2番2号 2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka
電話/Tel 06-6210-8296
Email/Email rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 06 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 05 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 15
最終更新日/Last modified on
2019 06 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041609
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041609

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。