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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036531
受付番号 R000041616
科学的試験名 2型糖尿病患者を対象とした食後高血糖に関する意識調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/19
最終更新日 2019/11/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 2型糖尿病患者を対象とした食後高血糖に関する意識調査 Survey on postprandial hyperglycemia in patients with type 2 diabetes
一般向け試験名略称/Acronym 2型糖尿病患者を対象とした食後高血糖に関する意識調査 Survey on postprandial hyperglycemia in patients with type 2 diabetes
科学的試験名/Scientific Title 2型糖尿病患者を対象とした食後高血糖に関する意識調査 Survey on postprandial hyperglycemia in patients with type 2 diabetes
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 2型糖尿病患者を対象とした食後高血糖に関する意識調査 Survey on postprandial hyperglycemia in patients with type 2 diabetes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 2型糖尿病 Type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Webアンケートを活用し、2型糖尿病患者における治療の現状、並びに食後高血糖への認識、食後高血糖治療への期待/ニーズ等について明らかにする。 Using the Web questionnaire, we will clarify the current status of treatment in patients with type 2 diabetes, as well as the recognition of postprandial hyperglycemia, the expectations and needs for postprandial hyperglycemia treatment,
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 「患者中心の医療」を実現するための一助として、今後の治療方針の最適化に寄与する。 Contributing to the optimization of future treatment policy as an aid for realizing "patient-centered medical treatment".
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 食後高血糖に関する認識、治療への期待 Recognition of postprandial hyperglycemia, expectations for treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・糖尿病の治療
・日常生活への影響
・医療者とのコミュニケーション
・食後高血糖の認識並びに治療方法
・食後高血糖治療への期待
Treatment of diabetes
Influence on daily life
Communication with medical staff
Recognition and treatment of postprandial hyperglycemia
Expectations for postprandial hyperglycemia treatment

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・2型糖尿病の患者
・2型糖尿病治療のため医療機関に定期的に通院している患者
Patients with type 2 diabetes
Patients who regularly go to medical institutions for treatment of type 2 diabetes

除外基準/Key exclusion criteria ・特に設定はない No specific criteria

目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和徳
ミドルネーム
有瀬
Kazunori
ミドルネーム
Aruse
所属組織/Organization 株式会社QLife Qlife CO.,LTD
所属部署/Division name 代表取締役CEO Representative Director and CEO
郵便番号/Zip code 105-0001
住所/Address 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル7F 7th Floor, Sumitomo Shin-Toranomon Bldg., 4-3-9 Toranomon, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6860-5020
Email/Email k-aruse@qlife.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
百合子
ミドルネーム
北原
Yuriko
ミドルネーム
Kitahara
組織名/Organization 株式会社QLife QLife Co., Ltd.
部署名/Division name メディカルソリューション室 Medical Solution
郵便番号/Zip code 105-0001
住所/Address 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル7F 7th Floor, Sumitomo Shin-Toranomon Bldg., 4-3-9 Toranomon, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6860-5020
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y-kitahara@qlife.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Qlife CO.,LTD
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社QLife
部署名/Department メディカルソリューション室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 KISSEI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
キッセイ薬品工業株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization メビックス株式会社 研究推進本部 Mebix
住所/Address 東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ 1-11-44 Akasaka Intercity, Akasaka, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel 03-4362-4500
Email/Email no-mori@mebix.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 877
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 04 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 06 12
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし nothing special

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 16
最終更新日/Last modified on
2019 11 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041616
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041616

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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