UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行中の食品摂取がエネルギー消費（脂質代謝）に与える影響評価
―単盲検クロスオーバー試験―

英語
The effects of food ingestion while walking on energy expenditure and fat oxidation.
A placebo-controlled, Randomization, single blind, cross over trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行時の食品摂取によるエネルギー消費への影響

英語
The effect of food ingestion while walking on energy expenditure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行中の食品摂取がエネルギー消費及び脂質代謝に与える影響

英語
The effects of food ingestion while walking on energy expenditure and fat oxidation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行時の食品摂取によるエネルギー消費への影響

英語
The effect of food ingestion while walking on energy expenditure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歩行時に試験食品を摂取した際のエネルギー・脂肪消費並びに歩行指標への影響を検証する

英語
Evaluate the effect of energy, fat oxidation and walking index when ingesting test foods during walking

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行中の呼気ガス指標

英語
Subject's exhalation gas index while walking

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行中の歩行速度、歩幅、歩数、心拍数、筋電位

英語
Subject's walking speeds, strides, steps, heart rates and electrical activity of muscles while walking

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
15分の歩行中に試験食品を2粒摂取→休憩→15分の歩行中に対照食品を2粒摂取

英語
Ingestion of 2 test foods while 15 minutes walking -> break
-> Ingestion of 2 control foods while 15 minutes walking

介入2/Interventions/Control_2

日本語
15分の歩行中に対照食品を2粒摂取→休憩→15分の歩行中に試験食品を2粒摂取

英語
Ingestion of 2 control foods while 15 minutes walking -> break
-> Ingestion of 2 test foods while 15 minutes walking

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)20歳以上70歳未満の健常者
(2)BMIが22-30未満の者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者

英語
(1) Healthy males and females from 20 to 69 years of age
(2)Individuals having the BMI between 25 and less than 30
(3) Subjects giving written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)妊娠している者
(2)収縮期血圧が140mmHg以上あるいは、拡張期血圧が90mmHg以上の者
(3)空腹時血糖値が110mg/dl以上の者
(4)整形外科的、中枢神経的症状のある者
(5)日常生活で活動時間（歩行、家事、運動等）が60分以下の者
(6)歩行に支障あるいは補助器具が必要な者
(7)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(8)心疾患の既往歴がある者

英語
(1) Individuals who are pregnant or lactation
(2) Individuals who are systolic blood pressure over 140 mmHg or diastolic blood pressure is over 90 mmHg
(3) Individuals who are fasting blood sugar level over 110 mg/dl
(4) Individuals who have the symptoms of orthopedic or central nervous
(5) Individuals who have the activity time (walking, housework, exercise, etc.) less than 60 minutes in daily life
(6) Individuals who have problems or require an assistive device while walking
(7) Individuals presenting known food allergy in connection with the exam
(8) individuals who have history of heart disease

目標参加者数/Target sample size

46

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	政司
ミドルネーム
姓	宮下

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Lotte Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ロッテ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho, shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041620

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