UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000036555
受付番号 R000041651
科学的試験名 脳卒中患者における医学的リハビリテーション訓練へのモチベーション研究: モチベーションが能力改善に及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/20
最終更新日 2019/04/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳卒中患者における医学的リハビリテーション訓練へのモチベーション研究: モチベーションが能力改善に及ぼす影響の検討 The motivation for rehabilitation in patients with stroke: The Influence of the Motivation for rehabilitation in stroke patients affected to improve ability.
一般向け試験名略称/Acronym モチベーションが能力改善に及ぼす影響 The Influence of the motivation to improving ability.
科学的試験名/Scientific Title 脳卒中患者における医学的リハビリテーション訓練へのモチベーション研究: モチベーションが能力改善に及ぼす影響の検討 The motivation for rehabilitation in patients with stroke: The Influence of the Motivation for rehabilitation in stroke patients affected to improve ability.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym モチベーションが能力改善に及ぼす影響 The Influence of the motivation to improving ability.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中患者のモチベーションをMORE scaleにて評価し,対象者の能力改善に及ぼす影響を検討する. To explore the influences of the motivation for rehabilitation affected to improve the ability by evaluating with MORE scale.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others リハビリテーションに関するモチベーションの能力改善への影響検討 Examine the influences of the motivation for rehabilitation affecting to improve the ability.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Functional Independence Measure Functional Independence Measure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Stroke Impairment Assessment Set
Fugl-Meyer assessment
MMSE-J
Stroke Impairment Assessment Set
Fugl-Meyer assessment
MMSE-J

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 回復期リハビリテーション病棟に入院した初発脳卒中患者
2. 発症2ヶ月以内
3. MORE scale評価が可能なもの
1. Patient with first-ever stroke admitted to a convalescent rehabilitation ward.
2. Within 2 months from onset of stroke.
3. capable to evaluate MORE scale
除外基準/Key exclusion criteria 1.3段階の言語指示理解が困難なもの
2.入院時FIM運動項目が75点に達しているもの
3.うつ病と診断を受けているもの
4. 主治医により研究に適さないと判断されたもの
1. Cannot follow three step directions.

2.FIM motor score at admission more than 75
3. Being diagnosed with depression
4. Inappropriate to participate in the study for other reasons judged by patient's physician
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
太樹
ミドルネーム
吉田
Taiki
ミドルネーム
Yoshida
所属組織/Organization 東京湾岸リハビリテーション病院 Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 2750026
住所/Address 千葉県習志野市谷津4-1-1 4-1-1 Yatsu, Narashino-shi, Chiba
電話/TEL 047-453-9000
Email/Email Otr.taiki.yoshida@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
太樹
ミドルネーム
吉田
Taiki
ミドルネーム
Yoshida
組織名/Organization 東京湾岸リハビリテーション病院 Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 2750026
住所/Address 千葉県習志野市谷津4-1-1 4-1-1 Yatsu, Narashino-shi, Chiba
電話/TEL 047-453-9000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email OTR.taiki.yoshida@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京湾岸リハビリテーション病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京湾岸リハビリテーション病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 筑波大学大学院 人間総合科学研究科
早稲田大学大学院 人間科学研究科
University of Tsukuba Graduate School of Comprehensive Human Sciences
Graduate school of human sciences, Waseda University.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京湾岸リハビリテーション病院倫理審査委員会 Ethics committee of Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
住所/Address 千葉県習志野市谷津4-1-1 4-1-1 Yatsu, Narashino-shi, Chiba
電話/Tel 047-453-9000
Email/Email shinsakai@wanreha.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京湾岸リハビリテーション病院(千葉県)
Tokyo Bay Rehabilitation Hospital(Chiba)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 150
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 10 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 08 03
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 入退院時にMORE scale,FIM,MMSE-J, SIAS,FMAを評価する.入院中に定期的にMORE scale,FIMを再評価する.その結果から,リハビリテーションへのモチベーションの能力改善に対する影響を検討する. At the time of hospital admission and discharge, we assess the MORE scale, FIM, MMSE-J, SIAS and FMA. We assess the MORE scale and FIM During hospitalization.
We examine the influence of the Motivation for rehabilitation affected to improve ability.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 19
最終更新日/Last modified on
2019 04 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041651
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041651

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。