UMIN試験ID | UMIN000036560 |
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受付番号 | R000041655 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併の非アルコール性脂肪性肝疾患に対するCanagliflozinにおける治療成績及び安全性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/01 |
最終更新日 | 2021/06/23 06:05:54 |
日本語
2型糖尿病合併の非アルコール性脂肪性肝疾患に対するCanagliflozinにおける治療成績及び安全性と有効性の検討
英語
The efficacy and safety of Canagliflozin for the treatment of NAFLD/NASH patients with type2 DM
日本語
2型糖尿病合併の非アルコール性脂肪性肝疾患に対するCanagliflozinにおける治療成績及び安全性と有効性の検討
英語
The efficacy and safety of Canagliflozin for the treatment of NAFLD/NASH patients with type2 DM
日本語
2型糖尿病合併の非アルコール性脂肪性肝疾患に対するCanagliflozinにおける治療成績及び安全性と有効性の検討
英語
The efficacy and safety of Canagliflozin for the treatment of NAFLD/NASH patients with type2 DM
日本語
2型糖尿病合併の非アルコール性脂肪性肝疾患に対するCanagliflozinにおける治療成績及び安全性と有効性の検討
英語
The efficacy and safety of Canagliflozin for the treatment of NAFLD/NASH patients with type2 DM
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患・脂肪性肝炎
英語
NAFLD/NASH
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病合併NAFLD/NASH患者に対するCanagliflozinの投与における安全性と有効性を検討する。
英語
To ezaluate the efficacy and safety of Canagliflozin for NAFLD/NASH patients with type2 DM
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Canagliflozin投与開始後24週時における肝機能の程度
英語
The liver function after Canagliflozin administration for 24weeks
日本語
①Canagliflozin投与開始後24週時における脂質代謝、糖代謝
②Canagliflozinの安全性
英語
1. The lipid and glycometabolism after Canagliflozin administration for 24weeks
2. The safety of Canagliflozin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
患者に対してCanagliflozinを投与する。
英語
Patients were treated with Canagliflozin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①アルコール摂取量1日20g未満
②肝生検あるいはは腹部超音波検査にてNAFLDと診断される
英語
1. Taking alcohol less than 20g/day
2. NAFLD was diagnosed by liver biopsy or abdominal ultrasonography
日本語
①妊娠している可能性のある患者あるいは授乳中の患者
②コントロール不良な心疾患のある患者
③コントロール不良の高血圧症あるいは糖尿病の患者
④慢性腎不全のある患者
⑤非代償性肝硬変の患者
⑥アルコール性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、などの他の慢性肝疾患の患者
⑦HCV抗体陽性の患者、HBs抗原陽性の患者、HIV抗体陽性の患者
⑧高カルシウム血症の患者
⑨副甲状腺機能亢進症の患者
⑩試験責任(分担)医師が本試験への参加が不適当であると判断した患者
英語
1. pregnant woman or lactating mother
2. poorly controlled heart failure
3. poorly controlled hypertension or diabetes
4. severe renal disorder
5. decompensated liver cirrhosis
6. other liver diseases, including autoimmune hepatitis, primary biliary cholangitis and alcoholic hepatitis, liver failure
7. positive result for hepatitis C antibody, hepatitis B surface antigen and antibody to human immunodeficiency virus type-1
8. hypercarcemia
9. hyperparathyroidism
10. Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
30
日本語
名 | 祐士 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
270-1196
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715, Kamakari, Inzai, Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
itokawa@nms.ac.jp
日本語
名 | 吉田 |
ミドルネーム | |
姓 | 祐士 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
270-1196
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715, Kamakari, Inzai, Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
yuji-y@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
Division of Gastroenterology
日本語
日本医科大学千葉北総病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学千葉北総病院薬物治験審査委員会
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
270-1196 千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715, Kamakari, Inzai, Chiba, 270-1694, Japan
0476-99-1111
araraki@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |