UMIN試験ID | UMIN000036566 |
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受付番号 | R000041662 |
科学的試験名 | 食道癌患者における5-FU静注投与時の血中濃度の個体間変動に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/21 |
最終更新日 | 2021/08/12 17:18:50 |
日本語
食道癌患者における5-FU静注投与時の血中濃度の個体間変動に関する研究
英語
Pharmacokinetic study of continuous-infusional 5-FU for esophageal carcinoma
日本語
食道癌における5-FU注のPK試験
英語
Pharmacokinetic study of 5-FU for esophageal carcinoma
日本語
食道癌患者における5-FU静注投与時の血中濃度の個体間変動に関する研究
英語
Pharmacokinetic study of continuous-infusional 5-FU for esophageal carcinoma
日本語
食道癌における5-FU注のPK試験
英語
Pharmacokinetic study of 5-FU for esophageal carcinoma
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal carcinoma
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術前化学療法としてのFP療法において、体表面積に基づき算出された用量での5-FU持続静注投与時の個体間変動を明らかにする。
英語
To determine inter-individual variability in pharmacokinetics of BSA based 5-FU continuous intravenous infusion for esophageal carcinoma.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
体表面積に基づき算出された用量の5-FUを持続静注した時の定常状態時の血中濃度を測定してAUCを求め、個体間変動を明らかにする。
英語
Distribution of area under the time-concentration couve (AUC) of 5-FU
日本語
5-FUのAUCと副作用および有効性との相関性、ならびにAUCの性差を明らかにする。
英語
Correlation of AUC and 5-FU related efficacy and adverse events
Gender difference on AUC
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①食道癌に対して術前化学療法としてFP療法(CDDP 80 mg/m2 点滴静注後に5-FU 800mg/m2/day を5日間持続静注)の実施を予定している患者
②登録日の年齢が20歳以上
③測定可能病変の有無は問わない
④Cockcroft-Gault式より求めたCcrが40 mL/min以上
⑤試験参加について患者本人から文章で同意が得られている
英語
Patients who are planned for treatment with neoadjuvant FP therapy (CDDP 80mg/m2 + 5-FU 800mg/m2)
日本語
①登録判定時に腹水もしくは胸水を認める
②その他医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
Presence of pleural effusion or ascites at registration
50
日本語
名 | 博文 |
ミドルネーム | |
姓 | 川久保 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakubo |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0353633802
hkawakubo@z3.keio.jp
日本語
名 | 一晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 |
英語
名 | Kazuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0353633802
k.matsui@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University, School of Medicine
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英語
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University, School of Medicine
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
0333531211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2019 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041662
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041662
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |