UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000036587
受付番号 R000041678
科学的試験名 化学物質過敏症患者会代表者のサポートと心理社会的健康状態の追跡調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/24
最終更新日 2019/04/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 化学物質過敏症患者会代表者のサポートと心理社会的健康状態の追跡調査
Support Intervention for Leader of Chemical Sensitivity Patient Group and Follow-up Survey of Psychosocial Health Status
一般向け試験名略称/Acronym 過敏症サポート調査 CS support research
科学的試験名/Scientific Title 化学物質過敏症患者会代表者のサポートと心理社会的健康状態の追跡調査 Support Intervention for Leader of Chemical Sensitivity Patient Group and Follow-up Survey of Psychosocial Health Status
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 化学物質過敏症患者会サポート調査 Support intervention and Survey for MCS
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 多種類化学物質過敏症 multiple chemical sensitivity syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、MCS患者自助グループの代表者(GL)の交流拠点を構築し、その場における看護介入を繰り返すことにより、同代表者の心理社会的健康状態の変化を追跡調査することである。 The purpose of this study is to establish a communication base for representatives (GL) of MCS patients self-help group, and to trace changes in their psychosocial health status by repeating nursing intervention on the spot.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes GLの支援活動の負担感
GLの心理健康状態
GLの活動・組織運営の状態
Sense of burden on support activities of GL
GL mental health condition
State of activities and organizational management of GL
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 看護師による相談と助言を繰り返しながら、GLの心理社会的健康状態の変化を2年間追跡調査する Follow the changes in GL's psychosocial health status for 2 years, repeating the consultation and advice by nurses
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.MCSと診断され全国の患者自助グループに所属し、そのグループの長となっている患者
2.成人(20歳以上),性別は問わない
3.本研究参加にあたっての十分な説明後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
1. Patients who are diagnosed with MCS and belong to Japanese patient self-help group, and who is the head of these groups.
2. Adult (over 20 years old), gender does not matter.
3. After sufficient explanation about participation in this study, written consent was obtained by the patient's own free will.
除外基準/Key exclusion criteria 無し nothing
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
奈妙
ミドルネーム
今井
Nami
ミドルネーム
IMAI
所属組織/Organization 三重大学 Mie University
所属部署/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 5148507
住所/Address 三重県津市江戸橋2‐174 2-174 Edobashi, Tsu, Mie
電話/TEL 059-231-5093
Email/Email nami-i@nurse.medic.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
奈妙
ミドルネーム
今井
Nami
ミドルネーム
IMAI
組織名/Organization 三重大学 Mie university
部署名/Division name 大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 5148507
住所/Address 津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi
電話/TEL 059-231-5093
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nami-i@nurse.medic.mie-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Mie University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
三重大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 三重大学 MIe University
住所/Address 津市江戸橋2-174 2-174 Edobashi
電話/Tel +81-59-231-5093
Email/Email nami-i@nurse.medic.mie-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 24
最終更新日/Last modified on
2019 04 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041678
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041678

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。