UMIN試験ID | UMIN000036589 |
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受付番号 | R000041681 |
科学的試験名 | 肝性浮腫に対するトルバプタン投与における中長期予後に関連する因子についての後ろ向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/01 |
最終更新日 | 2020/11/15 18:04:11 |
日本語
肝性浮腫に対するトルバプタン投与における中長期予後に関連する因子についての後ろ向きコホート研究
英語
Retrospective cohort analysis of the factor related to the effect of tolvaptan on the medium-and-long term prognosis in patients with hepatic edema
日本語
肝性浮腫に対するトルバプタンの臨床試験
英語
clinical trial of tolvaptan for hepatic edema
日本語
肝性浮腫に対するトルバプタン投与における中長期予後に関連する因子についての後ろ向きコホート研究
英語
Retrospective cohort analysis of the factor related to the effect of tolvaptan on the medium-and-long term prognosis in patients with hepatic edema
日本語
肝性浮腫に対するトルバプタンの臨床試験
英語
clinical trial of tolvaptan for hepatic edema
日本/Japan |
日本語
肝性浮腫
英語
hepatic edema
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝性浮腫に対して投与されるトルバプタンが、肝硬変患者の予後に与える影響を評価し、さらにトルバプタン導入症例の予後に影響する患者背景因子を明らかにすることで、トルバプタン導入の至適時期を明らかにすることを目的とした。
英語
We will evaluate influence that tolvaptan for hepatic edema will give the prognosis of the cirrhotic patient, and intend that I clarify optimum time of the introduction of tolvaptan by clarifying the patient baseline factor which influenced the prognosis of the cirrhotic patient under tolvaptan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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トルバプタンを導入した肝硬変患者の生存日数
英語
the survival days of the cirrhotic patientunder tolvaptan
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢20歳以上(性別は不問)
2) 自力歩行が可能な患者
3) 自分で問診票に記載可能な患者
4) 本研究について、研究開始前に十分な説明を行い、参加の文書同意が得られた患者(代諾は不可)
5) 以下の臨床検査基準を満たす患者
a) ヘモグロビン値: ≧8.0 g/dl
b) 好中球数: ≧1,000/mm3
c) 血小板数: ≧30,000/mm3
e) ALT及びAST値: ≦施設基準の6倍
英語
1)Age 20 years old or older
2)The patient that an own strength walk is possible
3)The patient who can list in an interview vote by oneself
4)the patient that agree the participation to this
5)The patient who meets the following clinical inspection standards
a) A hemoglobin level: >= 8.0 g/dl
b) A neutrophilic number: >= 1,000/mm3
c) The number of the platelets: >= 30,000/mm3
e) ALT and AST level: 6 times of the <= facilities standard
日本語
1)下記に該当する心疾患を有する患者
a) NYHAクラス3以上の鬱血性心不全
b) コントロール不良な高血圧
2)重篤かつ活動性の感染症を有する患者(HBV、HCVを除く)
3)HIV感染歴のある患者
4)血液透析中の患者
6)適切な水分補給が困難な肝性脳症の患者
7)本研究開始前4週間以内に輸血や処置が必要な消化管出血を生じた患者
8)以下に該当する治療を受けた患者
a) 本研究開始前4週間以内の全身化学療法
b) 本研究開始前4週間以内の全身麻酔下での手術
9)薬剤服用が困難な患者
10)妊婦・授乳中および妊娠の可能性または意思がある患者
11)本研究薬剤に対してアレルギー反応をおこす可能性のある患者
12)薬物乱用などにより本研究参加および結果の評価に支障をきたす患者
13)その他、本研究実施上、患者の安全を損なう可能性のある場合、あるいは本研究実施計画の遵守が困難と判断された場合
英語
1) The patient who has an applicable heart trouble as follows
a) Congestive heart failures more than NYHA class 3
b) The high blood pressure that it is poor in control
2) Dangerously ill patient (except HBV, the HCV) who and has an infectious disease of the activity
3) Patient with a history of the HIV infection
4) Patient during hemodialysis
6) Patient of hepatic encephalopathy having difficulty in appropriate hydration
7) The patient who was treated whom patient 8) who produced the gastrointestinal tract bleeding that a blood transfusion and measures need within four weeks before this study start corresponds below to
a) Whole body chemotherapy within four weeks before this study start
b) The patient who has difficulty in 9 operation) drug remedy under the general anesthesia within four weeks before this study start
10) When may spoil the security of the patient in 13 patient) others affecting the evaluation of this study entry and result, this study enforcement or when the observance of this study enforcement plan is judged with difficulty by 12 patient) drug abuse that may wake up an allergic reaction for possibility of during a pregnant woman, the nursing and the pregnancy or this patient
11) study drug with the intention
400
日本語
名 | 岩下 |
ミドルネーム | |
姓 | 愛 |
英語
名 | IWASHITA |
ミドルネーム | |
姓 | AI |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL HOSPITAL
日本語
消化器肝臓内科
英語
gastroenterology
113-0022
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3824-2332
a0520i@nms.ac.jp
日本語
名 | 岩下 |
ミドルネーム | |
姓 | 愛 |
英語
名 | IWASHITA |
ミドルネーム | |
姓 | AI |
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日本医科大学付属病院
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL HOSPITAL
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消化器・肝臓内科
英語
gastroenterology
113-0022
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東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3824-2332
a0520i@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL HOSPITAL
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英語
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無し
英語
none
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その他/Other
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日本医科大学付属病院
英語
NIPPON MEDICAL SCHOOL HOSPITAL
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東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3824-2332
a0520i@nms.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特になし
英語
none
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041681
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041681
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |