UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000036593
受付番号 R000041689
科学的試験名 年長児の協調運動と就学前(後)の学校生活適応との関連性についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/25
最終更新日 2019/04/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 年長児の協調運動と就学前(後)の学校生活適応との関連性についての検討 Examination of the relationship between the coordinated movement of children and the preschool (post) school life adjustment
一般向け試験名略称/Acronym 年長児の協調運動と就学前(後)の学校生活適応との関連性についての検討 Examination of the relationship between the coordinated movement of children and the preschool (post) school life adjustment
科学的試験名/Scientific Title 年長児の協調運動と就学前(後)の学校生活適応との関連性についての検討 Examination of the relationship between the coordinated movement of children and the preschool (post) school life adjustment
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 年長児の協調運動と就学前(後)の学校生活適応との関連性についての検討 Examination of the relationship between the coordinated movement of children and the preschool (post) school life adjustment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 発達協調性運動障害、自閉症スペクトラム、注意欠陥性多動障害、学習障害 DCD,ASD,ADHD,LD
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 児童発達支援事業、放課後等デイサービス、保育園・幼稚園を利用している、年長児の協調運動と入学前後の学校適応の関連を検討する事で、協調運動が学校生活技能への影響を明らかにすることを目的とする。 Collaborative movement reveals the influence on school life skills by examining the relationship between the coordinated movement of older children and the school adaptation before and after admission using the child development support project, after-school day service, nursery school and kindergarten The purpose is to.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes KIDS乳幼児発達検査(type C)
M-ABC2
DCDQ-J
SCO
SCD
新版S-Mスケール
SP
wISC-4
田中ビネー検査
構音検査
ADIR
PARS
KIDS Test (type C)
M-ABC2
DCDQ-J
SCO
SCD
New version SM scale
SP
wISC-4
Tanaka bine inspection
Behavioral observation of stuttering
Articulation test
ADIR
PARS


副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 M-ABC2 M-ABC2
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
5 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
7 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 知的検査でIQ80 以上または発達指数が80以上 Intellectual test has an IQ of 80 or more or a development test of 80 or more
除外基準/Key exclusion criteria 肢体不自由児、神経学的な異常を認める児、染色体異常、整形外科疾患を有する児、IO及びDOが80以下の児 Children with physical disabilities, children with neurological abnormalities, children with chromosomal abnormalities, orthopedic diseases, children with an IO and DO of 80 or less
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
片岡
shin
ミドルネーム
kataoka
所属組織/Organization 畿央大学大学院 Kio University
所属部署/Division name 健康科学研究科博士前期課程 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 5998244
住所/Address 大阪府堺市中区上之 409 ueno409, Naka Ward, Sakai City, Osaka Prefecture
電話/TEL 09052492360
Email/Email kataokashin0919@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
片岡
shin
ミドルネーム
kataoka
組織名/Organization 畿央大学大学院 Kio University
部署名/Division name 健康科学研究科博士前期課程 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 5998244
住所/Address 大阪府堺市中区上之 409 ueno409, Naka Ward, Sakai City, Osaka Prefecture
電話/TEL 09052492360
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kataokashin0919@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
畿央大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
畿央大学大学院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
0309

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
住所/Address 大阪府堺市中区上之 409 ueno409, Naka Ward, Sakai City, Osaka Prefecture
電話/Tel 09052492360
Email/Email kataokashin0919@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 24
最終更新日/Last modified on
2019 04 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041689
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041689

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。