UMIN試験ID | UMIN000036597 |
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受付番号 | R000041697 |
科学的試験名 | 本わさび葉エキス末の継続摂取が体組成及び肌に与える影響の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/07 |
最終更新日 | 2019/09/17 16:28:33 |
日本語
本わさび葉エキス末の継続摂取が体組成及び肌に与える影響の検討試験
英語
A study to examine the effects of continuous intake of wasabi leaf extract powder on body composition and the skin.
日本語
本わさび葉エキス末の継続摂取が体組成及び肌に与える影響の検討試験
英語
A study to examine the effects of continuous intake of wasabi leaf extract powder on body composition and the skin.
日本語
本わさび葉エキス末の継続摂取が体組成及び肌に与える影響の検討試験
英語
A study to examine the effects of continuous intake of wasabi leaf extract powder on body composition and the skin.
日本語
本わさび葉エキス末の継続摂取が体組成及び肌に与える影響の検討試験
英語
A study to examine the effects of continuous intake of wasabi leaf extract powder on body composition and the skin.
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上、64歳未満で、軽度肥満傾向の男性及び女性を対象に、試験食品を12週間継続摂取することによる、体組成及び肌に与える影響を検討することを目的とする。
英語
Males and females (aged 20-63) who have a tendency to mild obesity take test food continuously for 12 weeks. Our aim is to examine the effects on their body compositions and skins.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
内臓脂肪面積(V)
英語
Visceral fat area (V)
日本語
皮下脂肪面積(S)、V/S面積比、体重、BMI、TG、T-cho、HDL-C、LDL-C、ウエスト周囲径、体脂肪率、肌測定(水分量、弾力、油分)
英語
Subcutaneous fat area (S); V/S ratio, Weight; Body mass index (BMI); Triglycerides; Total cholesterol; High density lipoprotein cholesterol; Low density lipoprotein cholesterol; Waist circumference; Body fat percentage; Measurements of skin hydration, moisture, and elasticity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
本わさび葉エキス末カプセル 1日2粒を就寝前に水またはぬるま湯とともに摂取する。
英語
Take 2 capsule containing wasabi leaf extract powder daily with a glass of cool or lukewarm water before sleep.
日本語
本わさび葉エキス末を含まないカプセル1日2粒を就寝前に水またはぬるま湯とともに摂取する。
英語
Take 2 placebo capsule (not containing wasabi leaf extract powder) daily with a glass of cool or lukewarm water before sleep.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20歳以上、64歳未満
2.性別:男性及び女性
3.BMIが23.0㎏/㎡以上、30.0㎏/㎡未満の方
4.スマートフォンを使用の方(電子日誌の入力にご協力頂ける方)
5.日頃の生活習慣を試験期間中に変更しない方、または変更する予定がない方
6.文書による同意が得られる方
英語
1. 20 to 63 years old.
2. Males and females.
3. BMI 23.0 to 29.9 kg/m2
4. Smartphone users (who can input their own data into the electronic diary).
5. Those who do not intend to change or do not change everyday lifestyle habits during the study period.
6. Those who can provide their written informed consent.
日本語
1.現在、肥満症、高脂血症、脂質代謝に影響を及ぼす等、何らかの薬剤により治療中の方(合併症/持病に対する頓用は可とする)
2.医師の管理下で、食事療法や運動療法を行っている方
3.試験期間中に健康食品やサプリメントの摂取をやめることのできない方
4.検査前日に禁酒できない方
5.重篤な疾患の現病もしくは既往のある方
6.薬剤アレルギーもしくは食物アレルギーの現病または既往のある方
7.薬物依存、アルコール依存の現病もしくは既往のある方
8.手術等により、体内に金属が入っている方
9.心臓ペースメーカーを使用している、もしくは体内植え込み型の医療機器が入っている方
10.閉所恐怖症の方
11.交代制勤務で夜勤勤務のある方
12.妊娠中、授乳中もしくは試験期間に妊娠を希望する方
13.他の臨床試験に参加している、もしくは試験品が投与され、試験終了から1ヶ月以内の方
14.試験責任医師もしくは試験分担医師が被験者として不適当と判断した方
英語
1. Those who currently receive some types of drug treatment for obesity/hyperlipidemia or a drug treatment which affects lipid metabolism (except for the drugs that are taken as needed for complications/chronic diseases)
2. Those who are receiving diet therapy or exercise therapy under the direction of a physician.
3. Those who cannot stop taking health foods or supplements during the study period.
4. Those who cannot abstain from drinking the day before a test.
5. Those with a current or a past medical history of severe disease.
6. Those with a current or a past medical history of drug or food allergy.
7. Those with a current or a past medical history of drug addiction or alcoholism.
8. Those who have a metallic object present in the body as a result of surgery or other means.
9. Those who have a cardiac pacemaker or medical device implanted in the body.
10. Those who have claustrophobia.
11. Those who work the night shift on a rotating schedule.
12. Those who want to become pregnant during the study period or those who are currently pregnant or breastfeeding.
13. Those who are participating in another clinical trial or those who had been given a test drug during another clinical trial and completed another clinical trial within a month prior to the start of this study.
14. Those who were determined by the principal investigator or a sub-investigator to be unsuitable for participation in this study.
12
日本語
名 | 勲 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥西 |
英語
名 | Isao |
ミドルネーム | |
姓 | Okunishi |
日本語
金印株式会社
英語
KINJIRUSHI Co., Ltd.
日本語
開発本部
英語
Development Division
460-0008
日本語
愛知県名古屋市中区栄三丁目18番1号 ナディアパークビジネスセンタービル23F
英語
Nadya Park Business Center Building 23F, 3-18-1, Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Aichi
052-242-0008
i-okunishi@kinjirushi.co.jp
日本語
名 | 直美 |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzawa |
日本語
株式会社アイメックRD
英語
imeQ RD inc.
日本語
営業部
英語
Sales department
160-0051
日本語
東京都新宿区西早稲田2-14-6アヴス・プリムス2階
英語
2-14-6, Nishi-Waseda, Shinjyuku, Tokyo
03-6225-6222
n-yuzawa@imeqrd.co.jp
日本語
その他
英語
imeQ RD inc.
日本語
株式会社アイメックRD
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
KINJIRUSHI Co., Ltd.
日本語
金印株式会社
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14, Takadanobaba, Shinjyuku, Tokyo
03-6205-6222
suda-clinic_irb@imeq.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
12
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041697
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041697
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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