UMIN試験ID | UMIN000036607 |
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受付番号 | R000041704 |
科学的試験名 | 重症患者における高蛋白含有濃厚流動食の投与効果に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/26 |
最終更新日 | 2019/04/26 13:01:26 |
日本語
重症患者における高蛋白含有濃厚流動食の投与効果に関する比較試験
英語
Effects of enteral nutrition with high-protein in critically ill patients
日本語
重症患者における高蛋白含有濃厚流動食の投与効果に関する比較試験
英語
Effects of enteral nutrition with high-protein in critically ill patients
日本語
重症患者における高蛋白含有濃厚流動食の投与効果に関する比較試験
英語
Effects of enteral nutrition with high-protein in critically ill patients
日本語
重症患者における高蛋白含有濃厚流動食の投与効果に関する比較試験
英語
Effects of enteral nutrition with high-protein in critically ill patients
日本/Japan |
日本語
挿管となり集中治療室になった患者
英語
Ventilated patients in the intensive care units
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
集中治療を要する重症患者を対象とした蛋白質含有量の多い濃厚流動食と当院で頻用されている濃厚流動食の効果比較。
英語
Comparison of effects of enteral nutrition with high-protein in critically ill patients with normal nutrition
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
経管栄養開始7日、14日、28日後の血清プレアルブミン値
英語
Serum prealbumin concentration 7,14,28 days after the beginning of the study
日本語
VFD、ICU滞在日数、在院日数、ICU入室28日間死亡率、
経管栄養投与開始7日後、14日後、28日後のSOFAスコア、血清アルブミン値、白血球数、リンパ球数、CRP、総コレステロール、血清尿素窒素、血清クレアチニン値、
経管栄養投与期間中の一日総インスリン投与量、濃厚流動食によるエネルギー投与量・タンパク質投与量、血液製剤(赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤など)の使用量、
血漿分画製剤(アルブミン製剤、免疫グロブリン製剤など)の使用量、合併症の発生(嘔吐、下痢、腎機能障害、人工呼吸器関連肺炎)
英語
ventilator-free days,ICU length of stay,hospital length of stay,
SOFA score, serum albumin, white blood cell count, lymphocyte count, CRP, total cholesterol, urea nitrogen, creatinine 7,14,28 days after the beginning of the study,
total daily dose of insulin,
total energy, and protein dose during enteral nutrition
total amount of administration of blood products (albumin, globulin et al)
complications(vomiting, diarrhea, kidney injury, ventilator-associated pneumonia)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ペプタメンインテンス
英語
Peptamen Intense
日本語
サンエット N3
英語
Sanet N3
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ICU入室患者
2)人工呼吸器装着患者
3)6日以上の経管栄養投与を実施できると予想される患者
4)腎代替療法が不要な患者
5)本研究の参加に関して同意が得られている患者
英語
1)admission to the ICU
2)need for intubation and mechanical intubation
3)an expected duration of ventilation more than 6 days
4)unnecessary for a renal replacement therapy
5)patients with consent for included in the study
日本語
1)濃厚流動食投与が禁忌である患者
2)BMI 30以上、BMI 18.5以下
3)侵襲的治療を本人もしくは家族が希望しない場合
4)牛乳、大豆、乳糖にアレルギーのある患者。
5)中心静脈栄養が必要な患者
6)血液透析・血液濾過施行が必要な患者。
7)その他、医師の判断により対象として不適切と判断された患者。
英語
1)contraindication for enteral nutrient with high quantity of proteins
2)BMI more than 30, less than 18.5
3)denial of intensive care by a patients or a patient family
4)allergy to milk, soy, lactose
5)need for total parenteral nutrition
6)need for a renal replacement therapy
7)Patients judged as inappropriate to perform the present trial by the j the doctor
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日本語
名 | 芹澤 |
ミドルネーム | |
姓 | 響 |
英語
名 | Hibiki |
ミドルネーム | |
姓 | Serizawa |
日本語
大阪府済生会千里病院
英語
Osaka Saiseikai Senri Hospital
日本語
千里救命救急センター
英語
Senri Critical Care Medical Center
565-0862
日本語
大阪府吹田市津雲台1-1-6
英語
1-1-6,Tsumkumodai,Suita-city,Osaka-fu
06-6871-0121
webmaster_senri@senri.saiseikai.or.jp
日本語
名 | 芹澤 |
ミドルネーム | |
姓 | 響 |
英語
名 | Hibiki |
ミドルネーム | |
姓 | Serizawa |
日本語
大阪府済生会千里病院
英語
Osaka Saiseikai Senri Hospital
日本語
千里救命救急センター
英語
Senri Critical Care Medical Center
565-0862
日本語
大阪府吹田市津雲台1-1-6
英語
1-1-6,Tsumkumodai,Suita-city,Osaka-fu
06-6871-0121
http://www.senri.saiseikai.or.jp/hospital/department/trial/c_research/list.html
webmaster_senri@senri.saiseikai.or.jp
日本語
その他
英語
Osaka Saiseikai Senri Hospital
日本語
大阪府済生会千里病院
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Osaka Saiseikai Senri Hospital
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大阪府済生会千里病院
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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大阪府済生会千里病院倫理審査委員会
英語
Osaka Saiseikai Senri Hospital institutional review board
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大阪府吹田市津雲台1-1-6
英語
1-1-6,Tsumkumodai,Suita-city,Osaka-fu
06-6871-0121
webmaster_senri@senri.saiseikai.or.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041704
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041704
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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