UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036620
受付番号 R000041715
科学的試験名 福島県大沼郡三島町における健診データの実態に関する観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/01
最終更新日 2021/03/01 15:16:34

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
福島県大沼郡三島町における健診データの実態に関する観察研究


英語
The observational study on annual medical checkup at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
三島町の健診に関する観察研究


英語
The observational study on annual medical checkup at Mishima town

科学的試験名/Scientific Title

日本語
福島県大沼郡三島町における健診データの実態に関する観察研究


英語
The observational study on annual medical checkup at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
三島町の健診に関する観察研究


英語
The observational study on annual medical checkup at Mishima town

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人(健診受診者)


英語
ordinary people (people attending the annual medical checkups)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
福島県大沼郡三島町の健診のデータを活用し、2016年~2019年度の結果から虚血性心疾患などの疾病発症リスクの高い集団を特定することを目的とし、今後の新たな前向き介入研究試験に結び付ける。


英語
To identify the group with high risk of disease onset such as ischemic heart disease using data of annual medical checkups performed from 2016 to 2019 at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima Prefecture. This study will be linked to the further prospective investigation in the future.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現状の把握


英語
To understand and analyze the current situation.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腎機能など疾病発症に関連している重要な因子の経年的な変化


英語
Secular changes of important factors associated with disease onset such as renal function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
喫煙習慣など修正可能な因子の影響


英語
Effects of modifiable factors such as smoking hibits


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意思により福島県大沼郡三島町の健診を受診した住民。


英語
Residents who received annual medical checkups at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima Prefecture with free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)研究に参加しない意思を表明した受診者。
(2)その他、研究者が本研究への参加を不適格と判断した受診者。


英語
(1) The examinees who expressed the intention not to participate in the research
(2) Those who were judged by the researchers as ineligible to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
佐藤


英語
Yu
ミドルネーム
Sato

所属組織/Organization

日本語
福島県立宮下病院


英語
Fukushima Prefectural Miyashita Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科


英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

969-7511

住所/Address

日本語
福島県大沼郡三島町大字宮下字水尻1150


英語
1150 Minajiri, Miyashita, Mishima town, Onuma-gun, Fukushima, Japan

電話/TEL

0241-52-2321

Email/Email

miyashita.byouin@pref.fukushima.lg.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一郎
ミドルネーム
森澤


英語
Ichiro
ミドルネーム
Morisawa

組織名/Organization

日本語
福島県立宮下病院


英語
Fukushima Prefectural Miyashita Hospital

部署名/Division name

日本語
事務部


英語
Department of Administration

郵便番号/Zip code

969-7511

住所/Address

日本語
福島県大沼郡三島町大字宮下字水尻1150


英語
1150 Minajiri, Miyashita, Mishima town, Onuma-gun, Fukushima, Japan

電話/TEL

0241-52-2321

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyashita.byouin@pref.fukushima.lg.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fukushima Prefectural Miyashita Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福島県立宮下病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Fukushima Prefecture

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
福島県


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
三島町役場


英語
Mishima Town Office

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立宮下病院


英語
Fukushima Prefectural Miyashita Hospital

住所/Address

日本語
福島県大沼郡三島町大字宮下字水尻1150


英語
1150 Minajiri, Miyashita, Mishima town, Onuma-gun, Fukushima, Japan

電話/Tel

0241-52-2321

Email/Email

miyashita.byouin@pref.fukushima.lg.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

150

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 04 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 04 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は観察研究であり、2016年から2019年までに三島町で施行された健診のデータを収集する。データは匿名化され、個人が特定できる情報は扱わない。そのためインフォームド・コンセントは取得せず、研究の概要を健診会場や宮下病院やホームページに掲載し、受診者に研究へ参加しない権利があることを周知させる。


英語
This is an observational study. We will recruit data of annual medical checkups performed at Mishima town from 2016 to 2019. We will use anonymized data and will not handle personally identifiable information. For these reasons, written informed consent will not be obtained from each examinee. However, we publicize the study by posting a summary of the protocol at the checkup site, Fukushima Prefectural Miyashiya Hospital, and website of Mishima Town Office and Fukushima Prefectural Miyashita Hospital; the notice clearly inform patients of their right to refuse enrolment.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 04 28

最終更新日/Last modified on

2021 03 01



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名