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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000036620
受付番号 R000041715
科学的試験名 福島県大沼郡三島町における健診データの実態に関する観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/01
最終更新日 2020/01/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 福島県大沼郡三島町における健診データの実態に関する観察研究 The observational study on annual medical checkup at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima
一般向け試験名略称/Acronym 三島町の健診に関する観察研究 The observational study on annual medical checkup at Mishima town
科学的試験名/Scientific Title 福島県大沼郡三島町における健診データの実態に関する観察研究 The observational study on annual medical checkup at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 三島町の健診に関する観察研究 The observational study on annual medical checkup at Mishima town
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人(健診受診者) ordinary people (people attending the annual medical checkups)
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 福島県大沼郡三島町の健診のデータを活用し、2016年~2019年度の結果から虚血性心疾患などの疾病発症リスクの高い集団を特定することを目的とし、今後の新たな前向き介入研究試験に結び付ける。 To identify the group with high risk of disease onset such as ischemic heart disease using data of annual medical checkups performed from 2016 to 2019 at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima Prefecture. This study will be linked to the further prospective investigation in the future.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 現状の把握 To understand and analyze the current situation.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腎機能など疾病発症に関連している重要な因子の経年的な変化 Secular changes of important factors associated with disease onset such as renal function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 喫煙習慣など修正可能な因子の影響 Effects of modifiable factors such as smoking hibits

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 自由意思により福島県大沼郡三島町の健診を受診した住民。 Residents who received annual medical checkups at Mishima town, Onuma-gun, Fukushima Prefecture with free will
除外基準/Key exclusion criteria (1)研究に参加しない意思を表明した受診者。
(2)その他、研究者が本研究への参加を不適格と判断した受診者。
(1) The examinees who expressed the intention not to participate in the research
(2) Those who were judged by the researchers as ineligible to participate in this study
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
佐藤
Yu
ミドルネーム
Sato
所属組織/Organization 福島県立宮下病院 Fukushima Prefectural Miyashita Hospital
所属部署/Division name 内科 Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code 969-7511
住所/Address 福島県大沼郡三島町大字宮下字水尻1150 1150 Minajiri, Miyashita, Mishima town, Onuma-gun, Fukushima, Japan
電話/TEL 0241-52-2321
Email/Email miyashita.byouin@pref.fukushima.lg.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
一郎
ミドルネーム
森澤
Ichiro
ミドルネーム
Morisawa
組織名/Organization 福島県立宮下病院 Fukushima Prefectural Miyashita Hospital
部署名/Division name 事務部 Department of Administration
郵便番号/Zip code 969-7511
住所/Address 福島県大沼郡三島町大字宮下字水尻1150 1150 Minajiri, Miyashita, Mishima town, Onuma-gun, Fukushima, Japan
電話/TEL 0241-52-2321
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email miyashita.byouin@pref.fukushima.lg.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukushima Prefectural Miyashita Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立宮下病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Fukushima Prefecture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
福島県
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 三島町役場 Mishima Town Office
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福島県立宮下病院 Fukushima Prefectural Miyashita Hospital
住所/Address 福島県大沼郡三島町大字宮下字水尻1150 1150 Minajiri, Miyashita, Mishima town, Onuma-gun, Fukushima, Japan
電話/Tel 0241-52-2321
Email/Email miyashita.byouin@pref.fukushima.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 04 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究は観察研究であり、2016年から2019年までに三島町で施行された健診のデータを収集する。データは匿名化され、個人が特定できる情報は扱わない。そのためインフォームド・コンセントは取得せず、研究の概要を健診会場や宮下病院やホームページに掲載し、受診者に研究へ参加しない権利があることを周知させる。 This is an observational study. We will recruit data of annual medical checkups performed at Mishima town from 2016 to 2019. We will use anonymized data and will not handle personally identifiable information. For these reasons, written informed consent will not be obtained from each examinee. However, we publicize the study by posting a summary of the protocol at the checkup site, Fukushima Prefectural Miyashiya Hospital, and website of Mishima Town Office and Fukushima Prefectural Miyashita Hospital; the notice clearly inform patients of their right to refuse enrolment.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 28
最終更新日/Last modified on
2020 01 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041715
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041715

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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