UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Prevalence of sleep-related problems and Sleep-related Characteristics among caregivers of Egyptian Parkinson's disease patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
sleep-related problems and Characteristics among caregivers of Egyptian Parkinson's disease patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Prevalence of sleep-related problems and Sleep-related Characteristics among caregivers of Egyptian Parkinson's disease patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
sleep-related problems and Characteristics among caregivers of Egyptian Parkinson's disease patients

試験実施地域/Region

アフリカ/Africa

対象疾患名/Condition

日本語

英語
cross-sectional analysis

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Here we aim to study characteristics and prevalence of sleep-related problems among caregivers of Egyptian PD patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
characteristics and prevalence of sleep-related problems among caregivers of Egyptian PD patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
the prevalence of sleep-related problems among sample of caregivers of Egyptian PD patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
correlation of clinical motor scales including H & Y scale and/or UPDRS in PD patients with severity of sleep-related problems among their caregivers.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
PD patients with age above 50 years, of any gender, and caregivers with age above 18 years, of any gender were considered for inclusion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Excluded from enrollment were caregiver participants of Vascular PD (VP) or Parkinson plus syndrome (PPS) patients, and caregiver participants who refused consent, or with known history of sleep disorders and/or medications, psychiatric disorders and/or medications and medical conditions causing sleep problem including -but not limited to- thyroid or hepatic disorders.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Wael
ミドルネーム
姓	Ibrahim

所属組織/Organization

日本語

英語
kasralainy hospital, faculty of medicine, cairo university

所属部署/Division name

日本語

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

11562

住所/Address

日本語

英語
Cairo

電話/TEL

+201111919927

Email/Email

dr.wael_ezzat@residents.kasralainy.edu.eg

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Wael
ミドルネーム
姓	Ibrahim

組織名/Organization

日本語

英語
Kasralainy hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

部署名/Division name

日本語

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

12411

住所/Address

日本語

英語
37 elhassan street, dokki

電話/TEL

+201111919927

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dr.wael_ezzat@yahoo.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Neurology department
kasralainy hospital, faculty of medicine, cairo university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Kasralainy hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

住所/Address

日本語

英語
37 elhassan street, dokki

電話/Tel

+201111919927

Email/Email

dr.wael_ezzat@yahoo.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

Kasralainy hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

05

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
The study was conducted on Egyptian caregivers and their patients diagnosed with IPD according to UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria5 presented to movement disorders clinic at Kasralainy hospital in period from May 2019 to April 2020. Caregiver was defined in our study according to NCI Dictionary of Cancer Terms as the person who gives care to PD patient who need help taking care of themselves, and may be health professionals, family members, friends, social workers, or members of the clergy. They may give care at home or in a hospital or other health care setting.
Those PD patients with age above 50 years, of any gender, and caregivers with age above 18 years, of any gender were considered for inclusion. Excluded from enrollment were caregiver participants of Vascular PD (VP) or Parkinson plus syndrome (PPS) patients, and caregiver participants who refused consent, or with known history of sleep disorders and/or medications, psychiatric disorders and/or medications and medical conditions causing sleep problem including -but not limited to- thyroid or hepatic disorders.

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041728

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