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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000036628
受付番号 R000041729
科学的試験名 特定検診参加高齢者の転倒状況、身体機能、注意機能、介護認定に関する調査 フレイルと社会的フレイルの観点から
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/30
最終更新日 2019/04/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 特定検診参加高齢者の転倒状況、身体機能、注意機能、介護認定に関する調査 フレイルと社会的フレイルの観点から Survey on Fall Status, Physical Function, Attention Function, and Certification of Long-term Care for Elderly Persons Attending Specific Medical Examination-From the viewpoint of flail and social flail
一般向け試験名略称/Acronym 特定検診参加高齢者の転倒状況、身体機能、注意機能、介護認定に関する調査 フレイルと社会的フレイルの観点から Survey on Fall Status, Physical Function, Attention Function, and Certification of Long-term Care for Elderly Persons Attending Specific Medical Examination-From the viewpoint of flail and social flail
科学的試験名/Scientific Title 特定検診参加高齢者の転倒状況、身体機能、注意機能、介護認定に関する調査 フレイルと社会的フレイルの観点から Survey on Fall Status, Physical Function, Attention Function, and Certification of Long-term Care for Elderly Persons Attending Specific Medical Examination-From the viewpoint of flail and social flail
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 特定検診参加高齢者の転倒状況、身体機能、注意機能、介護認定に関する調査 フレイルと社会的フレイルの観点から Survey on Fall Status, Physical Function, Attention Function, and Certification of Long-term Care for Elderly Persons Attending Specific Medical Examination-From the viewpoint of flail and social flail
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高齢者 Elderly people
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者では近年、独居や夫婦のみで暮らしている割合が増えてきており、社会的フレイルの調査の必要性も高まっている。今回、フレイル(プレフレイルを含む)高齢者で社会的フレイルを有するものと有さないもので、1年間の転倒回数、注意機能、身体機能、介護認定の有無を比較することとした。 In recent years, the percentage of elderly people living alone and in couples alone has increased, and the need for social flair surveys is also increasing. This time, we decided to compare the number of falls in one year, attention function, physical function, and the presence or absence of nursing care certification for those with social flail and those without social flail (including prefrail).
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 社会的フレイルを有する者は身体機能の低下や注意機能の低下を生じている可能性がある。 Persons with social flail may have impaired physical function and / or impaired attention function.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1年間の転倒回数 Number of falls in a year
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体機能
注意機能
要介護認定状況
physical function
attention function
Required nursing care status

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria フレイル(プレフレイルを含む)の高齢者 Elderly person in Frail (including Preflail)
除外基準/Key exclusion criteria 認知症者
歩行不能者
運動麻痺を有する者
Dementia person
Person who can not walk
Person who has motor paralysis
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
貴裕
ミドルネーム
山本
Takahiro
ミドルネーム
Yamamoto
所属組織/Organization 高知大学医学部付属病院 Kochi Medical School University
所属部署/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation Center
郵便番号/Zip code 783-8505
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu,Oko-cho,Nankoku,Kochi,Japan
電話/TEL 088-880-2490
Email/Email yamaya.soccer22@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
貴裕
ミドルネーム
山本
Takahiro
ミドルネーム
Yamamoto
組織名/Organization 高知大学医学部付属病院 Kochi Medical School University
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation Center
郵便番号/Zip code 783-8505
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu,Oko-cho,Nankoku,Kochi,Japan
電話/TEL 088-880-2490
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yamaya.soccer22@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kochi Medical School University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
高知大学医学部付属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No provider
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
無し
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 高知大学医学部付属病院 Kochi Medical School University
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Kohasu,Oko-cho,Nankoku,Kochi,Japan
電話/Tel 088-880-2490
Email/Email yamaya.soccer22@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 10 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 評価項目:
転倒回数(1年間)
注意機能(TMT-B)
身体機能(椅子座り立ちテスト、歩行テスト)
要介護認定状況
基本チェックリスト
Evaluation item:
Number of falls (one year)
Attention function (TMT-B)
Physical function (chair sitting test, walking test)
Required nursing care status
Basic Checklist

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 30
最終更新日/Last modified on
2019 04 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041729
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041729

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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