UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000036635
受付番号 R000041735
科学的試験名 3D心エコー法による非侵襲的左房圧の推定
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/13
最終更新日 2019/05/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 3D心エコー法による非侵襲的左房圧の推定 Non-invasive evaluation of left atrial pressure using 3-dimensional echocardiography
一般向け試験名略称/Acronym 3D心エコー法による非侵襲的左房圧の推定 Non-invasive evaluation of left atrial pressure using 3-dimensional echocardiography
科学的試験名/Scientific Title 3D心エコー法による非侵襲的左房圧の推定 Non-invasive evaluation of left atrial pressure using 3-dimensional echocardiography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 3D心エコー法による非侵襲的左房圧の推定 Non-invasive evaluation of left atrial pressure using 3-dimensional echocardiography
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心疾患 Heart disease
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心エコー法により推定された左房圧を心カテーテル法で得られた実測値とvalidationする。 The purpose of this study is to validate the left atrial pressure estimated by echocardiography with the measurements obtained by cardiac catheterization.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 実現可能性・再現性の評価 Evaluation of feasibility and reproducibility
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 心エコー法により推定された左房圧と心カテーテル法で得られた実測値とのvalidation The validity of the left atrial pressure estimated by echocardiography with the measurements obtained by cardiac catheterization
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 心拍出量・肺動脈圧と心エコー指標の比較検討 The comparison between the indices such as cardiac output and pulmonary arterial pressure, and echocardiographic parameters.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 診療目的で予定で右心カテーテル検査を行う患者 Patients who are scheduled for right heart catheterization for medical purposes
除外基準/Key exclusion criteria 緊急症例、血行動態不安定、心房細動、重度の僧帽弁閉鎖不全、中等度以上の僧帽弁狭窄症 Emergency cases, hemodynamic instability, atrial fibrillation, severe mitral regurgitation, moderate or severe mitral stenosis
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
吉眞
Takashi
ミドルネーム
Yoshizane
所属組織/Organization 岐阜県総合医療センター Gifu Prefectural General Medical Center
所属部署/Division name 循環器内科 Department of Cardiology
郵便番号/Zip code 500-8717
住所/Address 岐阜県岐阜市野一色4-6-1 4-6-1 Noishiki, Gifu City, Gifu, Japan
電話/TEL 058-246-1111
Email/Email takashiyoshizane@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
吉眞
Takashi
ミドルネーム
Yoshizane
組織名/Organization 岐阜県総合医療センター Gifu Prefectural General Medical Center
部署名/Division name 循環器内科 Department of Cardiology
郵便番号/Zip code 500-8717
住所/Address 岐阜県岐阜市野一色4-6-1 4-6-1 Noishiki, Gifu City, Gifu, Japan
電話/TEL 058-246-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takashiyoshizane@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gifu Prefectural General Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岐阜県総合医療センター
部署名/Department 循環器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 岐阜県総合医療センター 倫理委員会 Gifu Prefectural general Medical Center Ethics Committee
住所/Address 岐阜県岐阜市野一色4-6-1 4-6-1 Noishiki, Gifu City, Gifu, Japan
電話/Tel 058-246-1111
Email/Email takashiyoshizane@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 04 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 心カテーテル法直前に心臓超音波検査を施行する。3Dスペックルトラッキング技術を用いてオフラインでの解析を行う。 Echocardiography was performed just before the catheterization and we analyzed the data by off-line 3D speckle tracking software.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 05 01
最終更新日/Last modified on
2019 05 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041735
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041735

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。