UMIN試験ID | UMIN000036637 |
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受付番号 | R000041738 |
科学的試験名 | ランジオロール投与による心拍動下冠動脈バイパス術後心房細動発生の抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/07 |
最終更新日 | 2019/05/01 23:50:21 |
日本語
ランジオロールによる術後心房細動抑制効果の検討
英語
Effect of postoperative landiolol for atrial fibrillation
日本語
ランジオロールの研究
英語
Effect of postoperative landiolol for atrial fibrillation
日本語
ランジオロール投与による心拍動下冠動脈バイパス術後心房細動発生の抑制効果の検討
英語
Effect of postoperative landiolol administration for atrial fibrillation after off pump coronary artery bypass surgery.
日本語
ランジオロールの研究
英語
Effect of postoperative landiolol for atrial fibrillation after OPCAB
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
atrial fibrillation
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ランジオロールに心拍動下冠動脈バイパス術後心房細動発生の抑制効果があるか検討する。
英語
To investigate the effect of postoperative landiolol administration for atrial fibrillation after off pump coronary artery bypass surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1週間の心房細動の発生率
英語
development of postoperative atrial fibrillation
日本語
術後心房ペーシングの関与
英語
effect of postoperative atrial pacing
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後ランジオロール静注5μg/kg/分で心拍数60-80で調整.カルベジロール内服まで持続(心房ペーシングなし/あり)
英語
postoperative landiolol 5microg/kg/min, under controlled from 60 to 80 bpm until carvedilol intake(atrial pacing -/+) .
日本語
対照群、ランジオロールなし
英語
no landiolol
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心拍動下冠動脈バイパス術を受ける患者
英語
patients undergoing off-pump coronary artery bypass surgery
日本語
術前心房細動、洞不全症候群、低左心機能、気管支喘息の既往、コントロールの悪い糖尿病
英語
preoperative atrial fibrillation, sicks sinus syndrome, low EF, asthma, uncontrolled diabetes mellitus
50
日本語
名 | 正大 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba-Hokusoh Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
270-1694
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715 Kamagari, Inzai, Chiba
0476-99-1111
mfujii-cvs@umin.ac.jp
日本語
名 | 正大 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba-Hokusoh Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular surgery
270-1694
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715 Kamagari, Inzai, Chiba
0476-99-1111
mfujii-cvs@umin.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo, Tokyo
03-3822-2131
mfujii-cvs@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
https://www.minervamedica.it/en/journals/cardiovascular-surgery/article.php?cod=R37Y2012N03A0369
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.minervamedica.it/en/journals/cardiovascular-surgery/article.php?cod=R37Y2012N03A0369
70
日本語
術後心房細動発生率、ランジオロール群(ペーシング無し)11.1%、コントロール群32.3%
英語
Postoperative atrial fibrillation occurred in 4 (11.1%) of the 36 patients in the landiolol group, compared with 11 (32.3%) of the 34 patients in the control group.
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
コントロール ランジオロール p値
年齢 (years) 70±7 67±10 0.07
性別 (Male)(%) 56 81 0.04
身長 (cm) 157±9 161±9 0.09
体重 (kg) 58±10 60±10 0.45
術前 β(%) 68 56 0.33
HT (%) 82 67 0.17
DM (%) 56 69 0.32
左房径 (mm) 37±7 38±5 0.31
LVEF (%) 60±12 54±14 0.06
手術時間(min) 259±64 253±67 0.76
バイパス枝数 3.5±1.3 3.2±1.2 0.31
水分 (ml) 2150±709 2311±1086 0.47
p/o Hb(g/dl) 10.0±0.8 10.5±1.1 0.04
p/o CK-MB(IU/L) 12±18 15±25 0.11
p/o CRP(ng/ml) 6.7±3.2 8.2±4.4 0.50
英語
Control Landiolol p value
Age(y) 70 67 0.07
Male(%) 56 81 0.04
Height(cm) 157 161 0.09
Weight(kg) 58 60 0.45
Pre-beta(%) 68 56 0.33
Hypertension(%) 82 67 0.17
DM(%) 56 69 0.32
LA(mm) 37 38 0.31
LVEF(%) 60 54 0.06
Op time(min) 259 253 0.76
Grafts 3.5 3.2 0.31
W-B(ml) 2150 2311 0.47
p/o Hb(g/dl) 10.0 10.5 0.04
p/o CK-MB(IU/L) 12 15 0.11
p/o CRP(ng/ml) 6.7 8.2 0.50
日本語
症例数70例
コントロール群34例
ランジオロール群36例
英語
70cases
Contorol 34cases
Landiolol 36cases
日本語
なし
英語
none
日本語
術後心房細動発生率、ランジオロール群(ペーシング無し)11.1%、コントロール群32.3%、発生率の差
p=0.042(カイ二乗検定)
英語
Postoperative atrial fibrillation occurred in 4 (11.1%) of the 36 patients in the landiolol group, compared with 11 (32.3%) of the 34 patients in the control group(p=0.042).
日本語
なし
英語
no
日本語
なし
英語
no
主たる結果の公表済み/Main results already published
2004 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2004 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2004 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041738
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041738
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |