UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
腎臓リハビリテーション介入効果についての検討

英語
Examination for the effects after renal rehabilitation intervention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎臓リハビリテーション介入効果について

英語
effects after renal rehabilitation intervention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腎臓リハビリテーション介入効果についての検討

英語
Examination for the effects after renal rehabilitation intervention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎臓リハビリテーション介入効果について

英語
effects after renal rehabilitation intervention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全

英語
Chronic renal failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	腎臓内科学/Nephrology
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析中運動療法が患者に与える影響について考察する

英語
We examine how the patients are affected by the exercise therapy during the dialysis.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3mTUG
開眼片脚起立時
QOL評価（SF-36）
透析効率（Kt/V）
ABI

英語
3m timed up-and-go
At eye opening single leg rising
SF-36
Kt/V
ankle brachial index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2年間の透析中運動療法

英語
Exercise therapy during the dialysis for 2 years

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
60歳以上
維持透析を受けている
透析中運動療法に理解を示している

英語
60 years old and/or older.
It receives maintenance dialysis.
It shows understanding for the exercise therapy during the dialysis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動に支障のある整形外科疾患を有している
運動に支障のある内部障害を有している
運動に支障のある心疾患を有している

英語
It has the orthopedics disease with the trouble for exercise.
It has the internal disorder with the trouble for exercise.
It has the heart disorder with the trouble for exercise.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	司
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Tsukasa
ミドルネーム
姓	Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
済生会前橋病院

英語
Saiseikai Maebashi Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床工学科

英語
Department of Clinical Engineering

郵便番号/Zip code

371-0821

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上新田町564-1

英語
564-1 Kamishinden, Maebashi, Gunma

電話/TEL

0272526011

Email/Email

tsu-yoshimura@maebashi.saiseikai.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	司
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Tsukasa
ミドルネーム
姓	Yoshimura

組織名/Organization

日本語
済生会前橋病院

英語
Saiseikai Maebashi Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床工学科

英語
Department of Clinical Engineering

郵便番号/Zip code

371-0821

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上新田町564-1

英語
564-1 Kamishinden, Maebashi, Gunma

電話/TEL

0272526011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsu-yoshimura@maebashi.saiseikai.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saiseikai Maebashi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬県済生会前橋病院

部署名/Department

日本語
臨床工学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
済生会前橋病院

英語
Saiseikai Maebashi Hospital

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上新田町564-1

英語
564-1 Kamishinden, Maebashi, Gunma

電話/Tel

0272526011

Email/Email

tsu-yoshimura@maebashi.saiseikai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

群馬県済生会前橋病院（群馬県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

06

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041749

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