UMIN試験ID | UMIN000036649 |
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受付番号 | R000041750 |
科学的試験名 | 重症大動脈弁狭窄症に対する胎児治療の早期安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/08 |
最終更新日 | 2022/05/05 23:23:34 |
日本語
重症大動脈弁狭窄症に対する胎児治療の早期安全性試験
英語
Safety and feasibility study of fetal cardiac intervention for critical aortic stenosis
日本語
重症大動脈弁狭窄症胎児治療の早期試験
英語
Feasibility study of fetal intervention for critical aortic stenosis
日本語
重症大動脈弁狭窄症に対する胎児治療の早期安全性試験
英語
Safety and feasibility study of fetal cardiac intervention for critical aortic stenosis
日本語
重症大動脈弁狭窄症胎児治療の早期試験
英語
Feasibility study of fetal intervention for critical aortic stenosis
日本/Japan |
日本語
重症大動脈弁狭窄症
英語
critical aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
小児科学/Pediatrics | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症大動脈弁狭窄症の胎児に対して、超音波ガイド下胎児大動脈弁形成術の実施可能性および安全性を評価する。
英語
To evaluate safety and feasibility of fetal cardiac intervention for critical aortic stenosis.
安全性/Safety
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
母児の重篤な有害事象なくプロトコル治療を完遂した割合
英語
The rates of completing protocol therapy without severe adverse events
日本語
プロトコル治療による母児の有害事象発生件数とgrade
英語
The number and grade of adverse events by protocol therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
重症大動脈弁狭窄症に対する胎児大動脈弁形成術
英語
Fetal aortic valvuloplasty for critical aortic stenosis
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
妊婦基準
・妊娠22週0日~31週6日
・妊婦に重篤な合併症や早産徴候がない
胎児基準
・胎児が重症大動脈弁狭窄症でかつ左室が小さくなっていない
・左室長軸長 Z > -2
・Threshold score 4または5
・胎児に他の重篤な合併奇形がない
英語
[Maternal criteria]
Between 22+0 and 31+6 weeks gestation
Pregnant women who have no severe complication or symptom of preterm labor
[Fetal criteria]
Fetal critical aortic stenosis without small left ventricle
Z score of LV long-axis dimension >-2
Threshold score 4 or 5
No other severe anomalies
日本語
・妊婦に治療を有する感染症
・妊婦に精神疾患
・妊婦の全身状態不良
・多胎妊娠
・高度肥満(BMI >35)
英語
Pregnant women who have infectious diseases required treatments
Pregnant women who have severe psychological disorder
American Society of Anesthesiology (ASA) Physical Status Classification Class 3, 4, 5 or 6
Multiple pregnancy
Severe obesity (BMI >35)
5
日本語
名 | 治彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 左合 |
英語
名 | Haruhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sago |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
周産期・母性診療センター
英語
Center for Maternal-fetal, Neonatal and Reproductive Medicine
157-8535
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1 Okura, Setagaya, Tokyo, Japan
03-3416-0181
sagou-h@ncchd.go.jp
日本語
名 | 誠司 |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Wada |
日本語
国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
胎児診療科
英語
Division of Fetal Medicine
157-8535
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1 Okura, Setagaya, Tokyo, Japan
03-3416-0181
https://www.jsfc.jp/treatment/index.html
wada-s@ncchd.go.jp
日本語
その他
英語
Japanese Society of Fetal Cardiology
日本語
日本胎児心臓病学会
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
日本胎児治療学会
日本小児循環器学会
英語
The Japan Society of Fetal Therapy
Japanese Society of Pediatric Cardiology and Cardiac Surgery
日本語
なし
英語
None
日本語
国立成育医療研究センター倫理審査委員会
英語
IRB in National Center for Child Health and Development
日本語
〒157-8535東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1 Okura, Setagaya, Tokyo 157-8535, Japan
03-3416-0181
rinken@ncchd.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立成育医療研究センター(東京都)
National Center for Child Health and Development (Tokyo, Japan)
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
https://www.jsfc.jp/treatment/index.html
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |