UMIN試験ID | UMIN000036650 |
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受付番号 | R000041751 |
科学的試験名 | 超拡大内視鏡による内視鏡自動診断システムを用いた潰瘍性大腸炎の臨床的再燃予測の前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/07 |
最終更新日 | 2022/05/16 20:25:36 |
日本語
内視鏡自動診断システムを用いた潰瘍性大腸炎の臨床的再燃予測
英語
Clinical Relapse Prediction of Ulcerative Colitis Using an Endoscopy Automated Diagnosis System
日本語
潰瘍性大腸炎の臨床的再燃予測
英語
Clinical Relapse Prediction of Ulcerative Colitis
日本語
超拡大内視鏡による内視鏡自動診断システムを用いた潰瘍性大腸炎の臨床的再燃予測の前向き試験
英語
Prospective study of clinical relapse prediction of ulcerative colitis using automated diagnosis system with ultra-magnification endoscope
日本語
潰瘍性大腸炎の臨床的再燃予測の前向き試験
英語
Prospective study of clinical relapse prediction of ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
超拡大内視鏡の内視鏡自動診断システム(UC-CAD)による潰瘍性大腸炎患者における臨床的再燃予測の有用性を証明すること。
英語
To prove the usefulness of clinical relapse prediction in patients with ulcerative colitis using computer aided diagnosis system(UC-CAD) with ultra-magnification endoscope.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
UC-CADの診断別の臨床的再燃率
英語
the difference in clinical relapse rate according to the diagnosis of UC-CAD.
日本語
①病型ごとの臨床的再燃率
②内視鏡医の診断別の臨床的再燃率
③UC-CADの診断所用時間
④盲腸到達率
⑤盲腸到達時間
英語
1. The differences in clinical relapse rate by extent of disease according to the diagnosis according to UC-CAD 2. The differences in clinical relapse rate according to the diagnosis according to endoscopists. 3. Time required to diagnose UC-CAD 4. Cecal success rate 5. Cecal insertion success time
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
事前に潰瘍性大腸炎と確定診断されている患者
臨床上の必要性によって下部消化管内視鏡検査を施行する患者
臨床的寛解(partial Mayo Score≦1)
半年以内にプレドニンを使用していない患者
腹部または骨盤に対する放射線治療歴のない患者
英語
Patients who have been diagnosed with establised ulcerative colitis.Patients who perform colonoscopy following to their clinical needs. Patients with clinical remission (partial Mayo Score of 0 or 1).Patients not using Prednisolone within half a year.Patients who have not received radiation therapy for the abdominal or pelvis.
日本語
本試験への参加拒否を申し入れられた患者
研究終了時または再燃するまで経過観察できなかった患者
英語
Patients who have been denied participation in this study
Patients who could not follow up at the end of the study or until relapse
150
日本語
名 | 康晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 |
英語
名 | Yasuharu |
ミドルネーム | |
姓 | Maeda |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
224-8503
日本語
35-1 Chigasakichuo Tuduki-ku
英語
Yokohama
+81459497000
wakamura92@gmail.com
日本語
名 | 康晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 |
英語
名 | Yasuharu |
ミドルネーム | |
姓 | Maeda |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
224-8503
日本語
35-1 Chigasakichuo Tuduki-ku
英語
Yokohama
+81459497000
yasuharumaeda610@hotmail.com
日本語
その他
英語
Digestive Disease Center,Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
昭和大学横浜市北部病院
日本語
消化器センター
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学横浜市北部病院 倫理委員会
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital Digestive Disease Center
日本語
〒224-8503 神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎中央35- 1
英語
35-1 Chigasakichuo Tudukiku Yokohama
+81459497000
irb02syh@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
昭和大学横浜市北部病院(神奈川県)
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
超拡大内視鏡を用いた自動診断システムの診断別の再燃率を比較検討する。観察期間は最終患者リクルートから6か月間とする。各局在のUC-CADの診断は多数決法にておこない。各患者のUC-CADの診断は最も炎症の強い局在の診断とする。臨床的再燃の定義はpartial Mayo Score 3以上または症状増悪のため治療介入とする。
英語
We compare and examine the relapse rate according to the diagnosis of the automatic diagnosis system using the super-magnification endoscope. The observation period is 6 months from the final patient recruitment. Diagnosis of UC-CAD of each localization is performed by majority rule. The diagnosis of UC-CAD in each patient is the diagnosis of the most intense localization of inflammation. The definition of clinical relapse is treatment intervention for partial Mayo Score 3 or higher or symptom exacerbation.
2019 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |