UMIN試験ID | UMIN000037600 |
---|---|
受付番号 | R000041763 |
科学的試験名 | 人工股関節(人工骨頭)置換術後の脱臼を防止する新規外転枕の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/06 |
最終更新日 | 2023/08/08 21:31:00 |
日本語
変形性股関節症や大腿骨頚部骨折後に対して施行した人工股関節(人工骨頭)置換術後の脱臼を防止する新規外転枕の有用性の検討
英語
Usefulness of a new abduction pillow to prevent dislocation after total hip arthroplasty (hemiarthroplasty)for osteoarthritis of the hip and femoral neck fracture
日本語
新規外転枕の有用性
英語
Usefulness of a new abduction pillow
日本語
人工股関節(人工骨頭)置換術後の脱臼を防止する新規外転枕の有用性の検討
英語
Usefulness of a new abduction pillow to prevent dislocation after total hip arthroplasty (hemiarthroplasty)
日本語
新規外転枕の有用性
英語
Usefulness of a new abduction pillow
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
大腿骨頚部骨折
英語
osteoarthritis of the hip
femoral neck fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では人工股関節置換術、人工骨頭置換術術後の脱臼を防止する新規外転枕の有用性を検討するために、現在使用している既存品外転枕と、新規に作成した新規外転枕を比較、検討することを目的とする。
英語
In this study, to investigate the usefulness of a new abduction pillow to prevent dislocation of total hip arthroplasty and hemithroplasty, we will compare combentional abduction pillow and a newly created abduction pillow.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
患者用アンケートによる新規外転枕の使用感、看護師用アンケートによる新規外転枕の有用性、有害事象(脱臼、皮膚トラブル)の有無
英語
Feeling of use of new abduction pillow by questionnaire for patients, usefulness of new abduction pillow by questionnaire for nurses, presence or absence of adverse events (dislocation, skin trouble)
日本語
リハビリテーション開始時期、術式、執刀医、所要時間、出血量、人工関節の機種・ステム(THA、BHA)・骨頭サイズ・材質・アウターカップ・インナー骨頭サイズ・スクリュー、アプローチ方法、術側、変形性股関節症のグレード・病期(日本整形外科学会変形性股関節症判定基準)、日本整形外科学会股関節疾患評価質問票(Japanese orthopaedic association hip disease evaluation questionnaire: JHEQ)、日本整形外科学会股関節機能判定基準:JOA score(術前、術後3か月)
英語
Rehabilitation start time, surgery type, surgeon, time required, amount of bleeding, model of artificial joint, stem (THA, BHA), bone head size, material, outer cup, inner bone head size, screw, approach method, operation side, deformability Grade / stage of hip joint disease (Japan Orthopedic Association Society of Osteoarthritis), Japanese Orthopedic Association hip disease evaluation questionnaire (Japanese orthophaetic association hip disease evaluation questionnaire: JHEQ), Japan Orthopedic Association hip joint
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術後3日目から6日目まで
A群:新規外転枕を先に使用し、2日後は既存外転枕を使用する。2日おき(朝9時)に交換する。(合計4日間)
英語
From postoperative day 3 to day 6
Group A: A new abduction pillow is used first, and an existing abduction pillow is used after 2 days. Change every 2 days (9 am). (Total 4 days)
日本語
術後3日目から6日目まで
B群:既存外転枕を先に使用し、2日後は新規外転枕先を使用する。2日おき(朝9時)に交換し使用する。(合計4日間)
英語
From postoperative day 3 to day 6
Group B: Use the existing abduction pillow first, and use a new abduction pillow after 2 days. Change every 2 days (9 am). (Total 4 days)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性股関節症、特発性大腿骨頭壊死症、大腿骨頚部骨折に対して、北里大学病院にて初回THAあるいはBHAを受けた患者
英語
Patients who were performed primary THA or Bipolar hip arthroplasty at Kitasato University Hospital for the osteoarthritis of the hip, idiopathic femoral head necrosis, femoral neck fracture.
日本語
自力での体位交換が困難な重度手指変形をきたした関節リウマチ患者、脳血管疾患の既往により麻痺を有する患者、精神疾患・認知症などにより抑制が必要な患者は除外する。
英語
Patients with rheumatoid arthritis who have severe hand deformities that are difficult to reposition themselves on their own hands, patients with paralysis due to a history of cerebrovascular disease, and patients in need of suppression due to psychiatric disorders or dementia are excluded.
50
日本語
名 | 勝文 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Katsufumi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
北里大学
英語
Kitasato Univ.
日本語
医学部 整形外科学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, School of Medicine
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, minami-ku,Sagamihara, Kanagawa, JAPAN
042-778-8111
katsufu@cf6.so-net.ne.jp
日本語
名 | 勝文 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Katsufumi |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
北里大学
英語
Kitasato Univ.
日本語
医学部 整形外科学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, School of Medicine
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, minami-ku,Sagamihara, Kanagawa, JAPAN
042-778-8111
katsufu@cf6.so-net.ne.jp
日本語
北里大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, School of Medicine, Kitasato Univ.
日本語
日本語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学病院倫理審査室
英語
Kitasato University Hospital Ethics Office
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1 北里大学病院1号館8F
英語
8F 1-15-1 Kitasato, minami-ku,Sagamihara, Kanagawa, JAPAN
042-778-8273
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学病院
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
50
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041763
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |