UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036659
受付番号 R000041766
科学的試験名 地域高齢者を対象とした体力科学的アプローチによる認知症とサルコペニア予防の縦断研究―福岡・アイランドシティ研究―
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/06
最終更新日 2019/05/06 16:03:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者を対象とした体力科学的アプローチによる認知症とサルコペニア予防の縦断研究―福岡・アイランドシティ研究―


英語
Longitudinal Study for Prevention of Dementia and Sarcopenia by Physical Assessment and Intervention in Community-Dwelling Elderly: Fukuoka-Island-city Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
福岡・アイランドシティ研究


英語
Fukuoka-Island-city Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域高齢者を対象とした体力科学的アプローチによる認知症とサルコペニア予防の縦断研究―福岡・アイランドシティ研究―


英語
Longitudinal Study for Prevention of Dementia and Sarcopenia by Physical Assessment and Intervention in Community-Dwelling Elderly: Fukuoka-Island-city Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
福岡・アイランドシティ研究


英語
Fukuoka-Island-city Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域高齢者


英語
Community-dwelling elderly

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域高齢者において、運動と日常生活中の身体活動が認知症とサルコペニアの予防に与える影響を検証する。


英語
To examine the effect of exercise and daily physical activity on prevention of dementia and sarcopenia in the community-dwelling elderly

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動介入3カ月後の総エネルギー消費量、身体活動量。数年後の筋量と筋力身体機能と認知機能


英語
Total energy expenditure, physical activity, muscle strength, physical and cognitive function after 3 month exercise intervention. Muscle mass,
muscle strength, physical and cognitive function following years.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
心筋酸素需要量閾値強度の運動習慣を教室型指導で獲得させる


英語
Exercise intervention at cardiac oxygen demand threshold

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高齢者に対して介入をせず、定期的な経過観察を行う


英語
No intervention with scheduled assessments

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)年齢・性別:中高年の男女(年齢制限なし)
2)居住地:福岡県福岡市の住民基本台帳に登録されている者で、アイランドシティ中央公園から2km以内(徒歩圏内)


英語
1) community dwelling elderly aged (No age limit)2) listed in basic resident register network in Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan and live within 2 km of Island City Central Park (walking distance)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)抽出を行う時点で身体障害者手帳及び精神障害者保健福祉手帳を交付されている者
2)抽出を行う時点で要支援または要介護の者
3)調査協力依頼までに新たに転出・死亡が認められた者


英語
1) designated as physical or mental disability certificate by the public administration at the beginning of the study
2) designated as a person requiring long-term care or support by the Long-Term Care Insurance Act at the beginning of the study
3) out-migrated or deceased person at the day of sending the mail

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
宏暁
ミドルネーム
田中


英語
Hiroaki
ミドルネーム
Tanaka

所属組織/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
身体活動研究所


英語
Institute for Physical Activity

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1


英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631

Email/Email

htanaka@fukuoka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
陽一
ミドルネーム
畑本


英語
Yoichi
ミドルネーム
Hatamoto

組織名/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
身体活動研究所


英語
Institute for Physical Activity

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1


英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

monkeymatuyama@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University, Institute for Physical Activity

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡大学身体活動研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University, Institute for Physical Activity

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡大学身体活動研究所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡大学倫理審査委員会


英語
Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1


英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-871-6631

Email/Email

pj.ca-u-akoukuf.mda@nisius


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

58

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 04 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 04 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 08 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 06

最終更新日/Last modified on

2019 05 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041766


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名