UMIN試験ID | UMIN000036671 |
---|---|
受付番号 | R000041768 |
科学的試験名 | Tokai Valve Registry |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/08 |
最終更新日 | 2019/05/08 07:55:41 |
日本語
Tokai Valve Registry
英語
Tokai Valve Registry
日本語
Tokai Valve Registry
英語
Tokai Valve Registry
日本語
Tokai Valve Registry
英語
Tokai Valve Registry
日本語
Tokai Valve Registry
英語
Tokai Valve Registry
日本/Japan |
日本語
心臓弁膜症
英語
Valvular heart disease
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓弁膜症患者の心機能、心不全重症度、治療内容を前向きに登録することで、薬物療法、外科手術、あるいはカテーテル治療か、患者に最も適切な治療を提供するためのデータベース構築を行うことを目的とする。
英語
To establish the database in order to provide optimal treatment, i.e., medical therapy, surgery, or catheter-based treatment to the patients by prospectively enrolling cardiac function, heart failure severity, and treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
全死亡および心不全による入院(治療開始後30日、一年、以後5年まで一年毎)
英語
All cause mortality and hospitalization due to heart failure (30 days, 1 year, and annually to 5 years after treatment)
日本語
心不全機能分類、運動耐容能、心機能指標
英語
heart failure functional class, exercise capacity, cardiac function parameters
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
-年齢20歳以上の者
-中等症以上の大動脈弁閉鎖不全症の患者(vena contracta 3-6mm, 有効逆流弁口面積0.1cm2以上、逆流量30ml/心拍以上)
-中等症以上の大動脈弁狭窄症の患者(経大動脈弁最高血流3m/秒以上、経大動脈弁平均圧較差20mmHg以上)
-中等症以上の僧帽弁閉鎖不全症の患者(vena contracta 3-6mm, 有効逆流弁口面積0.2cm2以上、逆流量30ml/心拍以上)
-中等症以上の僧帽弁狭窄症の患者(僧帽弁弁口面積2cm2以下)
-中等症以上の三尖弁閉鎖不全症の患者(vena contracta 3-6mm)
-本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者
英語
-Patients with age of over 20
-Patients with more than moderate aortic regurgitation(vena contracta 3-6mm, effective regurgitant orifice area>0.1cm2, regurgitant volume>30ml)
-Patients with more than moderate aortic stenosis(peak velocity>3m/sec, mean pressure gradient>20mmHg)
-Patients with more than moderate mitral regurgitation(vena contracta 3-6mm, effective regurgitant orifice area>0.2cm2, regurgitant volume>30ml)
-Patients with more than moderate mitral stenosis(mitral valve area<2cm2)
-Patients with more than moderate tricuspid regurgitation(vena contracta 3-6mm)
-Patients who had sufficient informed consent and provided written informed consent
日本語
-年齢20歳未満の者
英語
-Patients with age of below 20
500
日本語
名 | 大野 |
ミドルネーム | |
姓 | 洋平 |
英語
名 | Ohno |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
2591193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463931121
y-ohno@umin.ac.jp
日本語
名 | 大野 |
ミドルネーム | |
姓 | 洋平 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Ohno |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
2591193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463931121
y-ohno@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University Hospital
日本語
東海大学医学部付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
日本語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463931121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
観察研究で患者登録中
英語
Observational study, now still enrolling patients
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041768
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041768
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |