UMIN試験ID | UMIN000036661 |
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受付番号 | R000041769 |
科学的試験名 | 健常者及び耐糖能異常者を対象とした食事回数が糖代謝に及ぼす影響の検証試験 [試験番号: g2010008] |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/07 |
最終更新日 | 2020/01/06 14:41:26 |
日本語
健常者及び耐糖能異常者を対象とした食事回数が糖代謝に及ぼす影響の検証試験 [試験番号: g2010008]
英語
Study on the effects of meal frequency on glucose metabolism in subjects with normal glucose tolerance and impaired fasting glucose (g2010008)
日本語
食事回数の変化による糖代謝改善効果確認試験
英語
Effects of meal frequency on glucose metabolism
日本語
健常者及び耐糖能異常者を対象とした食事回数が糖代謝に及ぼす影響の検証試験 [試験番号: g2010008]
英語
Study on the effects of meal frequency on glucose metabolism in subjects with normal glucose tolerance and impaired fasting glucose (g2010008)
日本語
食事回数の変化による糖代謝改善効果確認試験
英語
Effects of meal frequency on glucose metabolism
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
3日間の食事回数の変化が、正常血糖者及び空腹時高血糖者の糖代謝に及ぼす影響を検証する
英語
To evaluate the effects of 3-day meal frequency on glucose metabolism in subjects with normal glucose tolerance and impaired fasting glucose.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入後の糖代謝(血糖、インスリン値)
英語
Glucose metabolism after intervention (blood glucose and insulin levels)
日本語
介入中の血糖日内変動(CGMs)、介入後の消化管ホルモン(GLP-1、GIP)、コルチゾール、ケトン体値
英語
Daily variation in blood glucose using CGMs, and GLP-1, GLP, cortisol, keton-body after intervention.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
食事回数を3日間1日3回にし、2週間の休止期間を挟んで、食事回数を3日間1日9回にする。
英語
Participants intake 3 meals per day for 3-day, after wash out for 2 weeks, intake 9 meals per day for 3-day
日本語
食事回数を3日間1日9回にし、2週間の休止期間を挟んで、食事回数を3日間1日3回にする。
英語
Participants intake 9 meals per day for 3-day, after wash out for 2 weeks, intake 3 meals per day for 3-day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1) 30歳以上60歳未満の男性
(2) 耐糖能正常者については、空腹時の血糖値100 mg/dL以下及びHbA1c 5.8%以下、耐糖能異常者については、空腹時の血糖値110 mg/dL~126 mg/dL及びHbA1c 5.8%~6.4%
(3) 本試験参加に際し、事前に説明を受け文書同意が得られる者
英語
(1) Subjects aged 30 to 59 years old.
(2) For impaired glucose tolerance, fasting blood glucose levels are <= 100 mg/dL and HbA1c levels are <=5.8%, for impaired glucose tolerance, fasting blood glucose level are between 110 mg/dL to 125 mg/dL and HbA1c levels are between 5.8%-6.4%.
(3) Subjects who can received study explanation and agree to participate in this study with written consent.
日本語
(1) 心血管異常、肝機能異常、腎機能異常、呼吸異常、内分泌異常、代謝異常及び消化器機能異常が認められ、病気などの治療を行っている者
(2) 高脂血症用薬または血糖改善薬による治療を受けている者
(3) 食物アレルギーを示す恐れのある者
(4) 他の臨床試験に参加中、もしくは本試験期間中に参加する予定がある者
(5) 過去に採血により気分不良を起こしたことのある者
(6) 喫煙習慣のある者
(7) 1日の平均飲酒量がエタノール換算で30g以上の者
(8) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, metabolic, or gastrointestinal diseases, or who have a medical history of these diseases.
(2) Subjects who take medicine of hyperlipidemia or diabetes.
(3) Subjects who have food allergy.
(4) Subjects who is now included in other clinical studies, or who will participate in other clinical studies.
(5) Subjects who experienced unpleasant feeling during blood collection.
(6) Smoker
(7) Heavy drinker (Over 30g alcohol per day)
(8) Subjects who considered unsuitable for this study by the study investigators.
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日本語
名 | 澄夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Sumio |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
医療法人健昌会福島健康管理センター
英語
Medical Corporation Kensho-kai, Fukushima Healthcare Center
日本語
内科、脳神経外科
英語
Department of Internal Medicine, Neurosurgery
553-0004
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-16, Tamagawa, Fukushima-ku, Osaka
06-6441-6848
ko283434@ares.eonet.ne.jp
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
DRC株式会社
英語
DRC Co., Ltd
日本語
試験部
英語
Product Testing Department
530-0044
日本語
大阪府大阪市北区東天満2-10-31第9田渕ビル 5F
英語
Tabuchi Bldg. No.9 5F , 2-10-31, Higashi-Temma, Kita-ku, Osaka
06-6882-1130
m.takano@drc-web.co.jp
日本語
その他
英語
DRC Corporation, Ltd.
Product Testing Department
日本語
DRC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
健昌会倫理審査委員会
英語
kenshokai ethics committee
日本語
〒553-0004 大阪府大阪市福島区玉川二丁目12番16号
英語
2-12-16 Tamagawa, Fukushima-ku, Osaka, 553-0004, Japan
06-6882-1130
ethics_board@drc-web.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
うえのあさがおクリニック(東京都)
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
None
最終結果が公表されている/Published
https://www.mdpi.com/2072-6643/11/9/2126
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日本語
https://www.mdpi.com/2072-6643/11/9/2126
英語
https://www.mdpi.com/2072-6643/11/9/2126
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
日本語
(1) 30歳以上60歳未満の男性
(2) 耐糖能正常者については、空腹時の血糖値100 mg/dL以下及びHbA1c 5.8%以下、耐糖能異常者については、空腹時の血糖値110 mg/dL~126 mg/dL及びHbA1c 5.8%~6.4%
(3) 本試験参加に際し、事前に説明を受け文書同意が得られる者
英語
(1) Subjects aged 30 to 59 years old.
(2) For impaired glucose tolerance, fasting blood glucose levels are <= 100 mg/dL and HbA1c levels are <=5.8%, for impaired glucose tolerance, fasting blood glucose level are between 110 mg/dL to 125 mg/dL and HbA1c levels are between 5.8%-6.4%.
(3) Subjects who can received study explanation and agree to participate in this study with written consent.
日本語
募集→参加
英語
Recruitment->Participation
日本語
なし
英語
none
日本語
介入後の糖代謝(血糖、インスリン値)
英語
Glucose metabolism after intervention (blood glucose and insulin levels)
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |