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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000036662
受付番号 R000041770
科学的試験名 国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/07
最終更新日 2019/05/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究
STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY
一般向け試験名略称/Acronym 国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究 STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY
科学的試験名/Scientific Title 国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究 STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究 STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 国立ハノイ医科大学病院の医療従事者に介入をおこない、以下の評価をおこなう。
・手指衛生に関する知識レベルを介入前後で比較し、介入の効果を検証する。
・手指衛生コンプライアンスを介入前後で比較し、介入の効果を検証する。
・手指衛生に関する知識レベルやコンプライアンスに影響する要因を探索する。
・HAIs罹患率に及ぼす介入の有効性を検証する。
a)To compare the level of knowledge on hand hygiene among Health care workers working targeted department before and after packaged intervention in Hanoi medical University Hospital
b)To compare the compliance rate on hand hygiene moments Health care workers working targeted department before and after packaged intervention in Hanoi medical University Hospital
c)To explore several factors affect to hand hygiene knowledge and compliance before intervention
d)Evaluate the effectiveness of the intervention packages before and after implementation
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疫学研究 Epidemiological research
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 手指衛生コンプライアンス the compliance rate on hand hygiene moments
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入前観察(2ヵ月)→介入(教育研修、ポスター掲示、擦式アルコール提供)(2ヵ月)→介入後観察(3ヵ月) Pre-intervention phase(2 mo) -> Intervention phase(Education, Posters, Provide alcohol based hand rub solution)(2 mo) -> Post-intervention phase(3 mo).
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.国立ハノイ医科大学病院の医療従事者(医師、看護師、検査技師等の医療アシスタント、医・看護研修生)
2.本試験研究の観察対象とする以下の5病棟で勤務する医療従事者(1.緊急・ICU病棟、2.一般外科病棟、3.神経外科病棟、4.整形外科&スポーツ医学病棟、5.侵襲的心臓治療センター)
1.Health care workers in Hanoi Medical University Hospital.
2.Health care workers at (1.Emergency and Intensive care Department,2.General surgical department,3.Department of Neuro-surgery,4.Division of trauma-Orthopedic and Sport medicine,5.The center for cardio-intervention).
除外基準/Key exclusion criteria なし None.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
Truong
ミドルネーム
Quang Trung
Truong
ミドルネーム
Quang Trung
所属組織/Organization HANOI MEDICAL UNIVERSITY HANOI MEDICAL UNIVERSITY
所属部署/Division name FACULTY OF INFECTION CONTROL FACULTY OF INFECTION CONTROL
郵便番号/Zip code 116001
住所/Address No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam
電話/TEL +84-4-38523798
Email/Email truongtrung@hmu.edu.vn

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
Truong
ミドルネーム
Quang Trung
Truong
ミドルネーム
Quang Trung
組織名/Organization HANOI MEDICAL UNIVERSITY HANOI MEDICAL UNIVERSITY
部署名/Division name FACULTY OF INFECTION CONTROL FACULTY OF INFECTION CONTROL
郵便番号/Zip code 116001
住所/Address No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam
電話/TEL +84-4-38523798
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email truongtrung@hmu.edu.vn

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 HANOI MEDICAL UNIVERSITY
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
HANOI MEDICAL UNIVERSITY
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会 Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/Tel +81-3-5630-9220
Email/Email uesaka.toshio@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions HANOI MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL(vietnam)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 100
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 04 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 05 07
最終更新日/Last modified on
2019 05 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041770
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041770

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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