UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036662
受付番号 R000041770
科学的試験名 国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/07
最終更新日 2020/11/11 09:17:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究


英語
STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究


英語
STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY

科学的試験名/Scientific Title

日本語
国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究


英語
STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
国立ハノイ医科大学における医療従事者の手指衛生への介入の有効性に関する研究


英語
STUDY ON EFFECTIVENESS OF INTERVENTION ON HAND-HYGIENE AMONG MEDICAL WORKER IN HANOI MEDICAL UNIVERSITY

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
国立ハノイ医科大学病院の医療従事者に介入をおこない、以下の評価をおこなう。
・手指衛生に関する知識レベルを介入前後で比較し、介入の効果を検証する。
・手指衛生コンプライアンスを介入前後で比較し、介入の効果を検証する。
・手指衛生に関する知識レベルやコンプライアンスに影響する要因を探索する。
・HAIs罹患率に及ぼす介入の有効性を検証する。


英語
a)To compare the level of knowledge on hand hygiene among Health care workers working targeted department before and after packaged intervention in Hanoi medical University Hospital
b)To compare the compliance rate on hand hygiene moments Health care workers working targeted department before and after packaged intervention in Hanoi medical University Hospital
c)To explore several factors affect to hand hygiene knowledge and compliance before intervention
d)Evaluate the effectiveness of the intervention packages before and after implementation

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学研究


英語
Epidemiological research

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手指衛生コンプライアンス


英語
the compliance rate on hand hygiene moments

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入前観察(2ヵ月)→介入(教育研修、ポスター掲示、擦式アルコール提供)(2ヵ月)→介入後観察(3ヵ月)


英語
Pre-intervention phase(2 mo) -> Intervention phase(Education, Posters, Provide alcohol based hand rub solution)(2 mo) -> Post-intervention phase(3 mo).

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.国立ハノイ医科大学病院の医療従事者(医師、看護師、検査技師等の医療アシスタント、医・看護研修生)
2.本試験研究の観察対象とする以下の5病棟で勤務する医療従事者(1.緊急・ICU病棟、2.一般外科病棟、3.神経外科病棟、4.整形外科&スポーツ医学病棟、5.侵襲的心臓治療センター)


英語
1.Health care workers in Hanoi Medical University Hospital.
2.Health care workers at (1.Emergency and Intensive care Department,2.General surgical department,3.Department of Neuro-surgery,4.Division of trauma-Orthopedic and Sport medicine,5.The center for cardio-intervention).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
Truong
ミドルネーム
Quang Trung


英語
Truong
ミドルネーム
Quang Trung

所属組織/Organization

日本語
HANOI MEDICAL UNIVERSITY


英語
HANOI MEDICAL UNIVERSITY

所属部署/Division name

日本語
FACULTY OF INFECTION CONTROL


英語
FACULTY OF INFECTION CONTROL

郵便番号/Zip code

116001

住所/Address

日本語
No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam


英語
No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam

電話/TEL

+84-4-38523798

Email/Email

truongtrung@hmu.edu.vn


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
Truong
ミドルネーム
Quang Trung


英語
Truong
ミドルネーム
Quang Trung

組織名/Organization

日本語
HANOI MEDICAL UNIVERSITY


英語
HANOI MEDICAL UNIVERSITY

部署名/Division name

日本語
FACULTY OF INFECTION CONTROL


英語
FACULTY OF INFECTION CONTROL

郵便番号/Zip code

116001

住所/Address

日本語
No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam


英語
No1 Ton That Tung Str - Dong Da Dist - Hanoi -Vietnam

電話/TEL

+84-4-38523798

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

truongtrung@hmu.edu.vn


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
HANOI MEDICAL UNIVERSITY

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
HANOI MEDICAL UNIVERSITY


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会


英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9220

Email/Email

uesaka.toshio@kao.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

HANOI MEDICAL UNIVERSITY HOSPITAL(vietnam)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 04 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 04 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 05 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 11 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 07

最終更新日/Last modified on

2020 11 11



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041770


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041770


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名