UMIN試験ID | UMIN000038805 |
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受付番号 | R000041773 |
科学的試験名 | Makoシステムを用いた人工股関節全置換術に関する評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/06 |
最終更新日 | 2021/10/27 11:07:13 |
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節全置換術に関する評価
英語
Japan Mako THA study
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節全置換術に関する評価
英語
Japan Mako THA study
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節全置換術に関する評価
英語
Japan Mako THA study
日本語
Makoシステムを用いた人工股関節全置換術に関する評価
英語
Japan Mako THA study
日本/Japan |
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変形性股関節症
英語
Hip osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦の症例に対するMakoシステム支援下THAの設置精度を検証する。
英語
To evaluate accuracy/precision of implant placement of Mako system in Japanese population
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.術前計画とMakoが示す術後設置角度の差異
2.Makoが示す術後設置角度と術後CT画像に基づく設置角度の差異
英語
1. The discrepancy between pre-operative plan and post-operative implant position indicated in Mako system
2. The discrepancy between implant position indicated in Mako system and post-operative CT evaluation.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. Makoシステム支援下THAが施行される患者、及び過去にMakoシステム支援下THAが施行された患者
2. 患者自身の自由意思で研究参加の同意書に署名した患者(過去にMakoシステム支援下THAが施行された患者、及び研究実施医療機関が後ろ向きの登録を認めた場合は非該当。)
3. 観察期間中、継続して研究に参加する意思のある患者(過去にMakoシステム支援下THAが施行された患者、及び研究実施医療機関が後ろ向きの登録を認めた場合は非該当。)
英語
1. The patient who will receive/received THA with Mako system.
2. The patient has signed the IRB approved, study specific informed patient consent form. (Not applicable if the site allows to enroll subject retrospectively or the patient has already received THA with Mako system.)
3. The patient who is willing to participate the study during the follow-up period. (Not applicable if the site allows to enroll subject retrospectively or the patient has already received THA with Mako system.)
日本語
NA
英語
NA
400
日本語
名 | 伸彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅野 |
英語
名 | Nobuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sugano |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
運動器医工学治療学
英語
Orthopedic Medical Engineering
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamakaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3271
n-sugano@umin.net
日本語
名 | 優子 |
ミドルネーム | |
姓 | 古森 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Komori |
日本語
日本ストライカー株式会社
英語
Stryker Japan K.K.
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Affairs
112-0004
日本語
東京都文京区後楽2-6-1
英語
2-6-1, Koraku, Bunkyo-ku, Tokyo
03-6894-8394
NSKclinicaltrial@stryker.com
日本語
その他
英語
Stryker Japan K.K.
日本語
日本ストライカー株式会社
日本語
臨床開発部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Stryker Japan K.K.
日本語
日本ストライカー株式会社
日本語
臨床開発部
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
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大阪大学医学部附属病院 介入研究・観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita City, Osaka Prefecture
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
通常診療で得られた手術時の記録及び術前術後のX線、CT画像に基づき評価を行う。
英語
The evaluation will be conducted with procedure related information and x-ray/CT imaging under general medical care.
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041773
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041773
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |