UMIN試験ID | UMIN000036733 |
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受付番号 | R000041782 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下直腸癌手術における腹膜外経路人工肛門造設術の安全性に関する非ランダム化検証的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/15 |
最終更新日 | 2020/05/15 19:57:23 |
日本語
腹腔鏡下直腸癌手術における腹膜外経路人工肛門造設術の安全性に関する非ランダム化検証的試験
英語
Non-randomized validation study on the safety of extraperitoneal sigmoid colostomy in laparoscopic rectal cancer surgery
日本語
腹腔鏡下直腸癌手術における腹膜外経路人工肛門造設術の安全性に関する非ランダム化検証的試験
英語
Non-randomized validation study on the safety of extraperitoneal sigmoid colostomy in laparoscopic rectal cancer surgery
日本語
腹腔鏡下直腸癌手術における腹膜外経路人工肛門造設術の安全性に関する非ランダム化検証的試験
英語
Non-randomized validation study on the safety of extraperitoneal sigmoid colostomy in laparoscopic rectal cancer surgery
日本語
腹腔鏡下直腸癌手術における腹膜外経路人工肛門造設術の安全性に関する非ランダム化検証的試験
英語
Non-randomized validation study on the safety of extraperitoneal sigmoid colostomy in laparoscopic rectal cancer surgery
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
単孔式人工肛門造設を必要とする直腸癌手術において、腹腔鏡下に腹膜外経路人工肛門造設術
を行う際の合併症の種類や頻度について検証する。
英語
To evaluate the safety for laparocscopic extraperitoneal sigmoid colostomy in rectal cancer surgery
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
傍ストマヘルニア発生割合
英語
parastomal hernia rate
日本語
安全性
簡便性
英語
Safety
Simplicity
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織学的に腺癌が証明された初発原発性直腸肛門管悪性腫瘍
②腹腔鏡下直腸切断術または腹腔鏡下ハルトマンの手術を行い、S状結腸単孔式人工肛門造設術を行う予定の患者。
③Performance Status (ECOG)が0,1のいずれかである患者
④20歳以上の患者。
⑤本研究の参加に関して文書による同意が得られた患者。
英語
(1)Patients with histologically proven adenocarcinoma of rectum.
(2)Laparoscopic sigmoid colostomy after laparoscopic abdomino peritoneal resection or laparoscopic Hartmann's operation.
(3)Performance Status 0 or 1.
(4)Aged over 20 years old at registration.
(5)Provided written informed consent.
日本語
①腹膜播種を有する
③コントロール不良の糖尿病を有する
③ステロイド剤またはその他の免疫抑制剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている
④その他、担当医により不適当と考えられた患者。
英語
(1)Peritoneal dissemination.
(2)Uncontrolled diabetes.
(3)Currently treated with systemic steroids or immunosuppressants.
(4)Inappropriate for this study by the doctor's decision.
30
日本語
名 | 博行 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐伯 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Saeki |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyousai Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
236-0037
日本語
横浜市金沢区六浦東1-21-1
英語
1-21-1, Mutsuura Higashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-782-2101
saekihiroyuki@yahoo.co.jp
日本語
名 | 晃生 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Akio |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyousai Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
236-0037
日本語
横浜市金沢区六浦東1-21-1
英語
1-21-1, Mutsuura Higashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-782-2101
rg6a-hgc@asahi-net.or.jp
日本語
その他
英語
Yokohama Minami Kyousai Hospital
日本語
横浜南共済病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yokohama Minami Kyousai Hospital
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横浜南共済病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyousai Hospital
日本語
横浜市金沢区六浦東1-21-1
英語
1-21-1, Mutsuura Higashi, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-782-2101
rg6a-hgc@asahi-net.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
腹腔鏡下手術においても腹膜外経路(腹膜外法)で人工肛門を造設する方が、腹腔内経路(直達法)で造設するよりも人工肛門関連合併症の発生が少ないことが報告されている.しかし腹腔鏡下手術での腹膜外法は手技が難しいと考えられており開腹手術時のようには広まっていない。
もし、腹腔鏡下手術でも開腹手術と遜色ない合併症頻度で人工肛門造設を腹膜外法で行えることが明らかにできれば、腹腔鏡下手術における腹膜外法の増加に貢献できると考えられる。
英語
Extraperitoneal colostomy is associated with lower rates of stoma related complications as compared to intraperitoneal colostomy even in laparoscopic surgery. However, it is not widely employed laparoscopically because of the difficulty associated with the extraperitoneal route.
If it becomes clear that the rates of stoma related complications are the same in laparoscopic and open surgery, the results contribute to increase the rates of extraperitoneal colostomy in laparoscopic surgery.
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041782
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041782
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |