UMIN試験ID | UMIN000036674 |
---|---|
受付番号 | R000041789 |
科学的試験名 | 早期胃癌に対する新規内視鏡治療における有効性安全性に関する後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/08 |
最終更新日 | 2019/05/08 10:54:57 |
日本語
早期胃癌に対する新規内視鏡治療における有効性安全性に関する後ろ向き観察研究
英語
Observational study of feasibility of efficacy and safety of new endoscopic treatment for early gastric cancers
日本語
早期胃癌に対する新規内視鏡治療における有効性安全性に関する後ろ向き観察研究
英語
Observational study of feasibility of efficacy and safety of new endoscopic treatment for early gastric cancers
日本語
早期胃癌に対する新規内視鏡治療における有効性安全性に関する後ろ向き観察研究
英語
Observational study of feasibility of efficacy and safety of new endoscopic treatment for early gastric cancers
日本語
早期胃癌に対する新規内視鏡治療における有効性安全性に関する後ろ向き観察研究
英語
Observational study of feasibility of efficacy and safety of new endoscopic treatment for early gastric cancers
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
Early gastric cancers
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期胃癌に対する内視鏡治療における切除方法に対して,ESTD手技の有用性・安全性を検討すること
英語
Evaluation of efficacy and safety in endoscopic submucosal tunnel dissection for early gastric cancers
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後全合併症発生頻度
英語
Postoperative complication rates in endoscopic submucosal tunnel dissection
日本語
手術経過 (施行時間,使用デバイス,全身麻酔手術移行率),術後経過 (経水開始日,経口開始日,術後在院日数,炎症所見,術後晩期合併症発生頻度,術後狭窄の有無),術後全生存率
英語
Surgical process (operative time, devices, general anesthesia operation transfer rate), postoperative course (oral intake, length of stay, inflammatory findings, the rates of late complications, stenosis), postoperative overall survival rate
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①深達度がM(T1a)までの胃癌を有する.
②ECOGのPerformance Status (PS) が0-2である.
③下記の主要臓器機能が保たれている.
血小板:100,000/mm3以上
血清クレアチニン:3.0 mg/dl以下
AST : 200 IU/L以下
ALT : 200 IU/L以下
総ビリルビン: 2.0 mg/dL以下
Hb:8.0 g/dl以上
④ 文書による同意が得られている。
英語
1. Early gastric cancers (T1a)
2. Performance status 0 and 2
3. Plt => 100,000/mm3
Creatinine <= 3.0 mg/dl
AST <= 200 IU/L
ALT <= 200 IU/L
T-bil <= 2.0 mg/dl
Hb => 8.0 g/dl
4. Patients who gave written informed consent before entry in this study
日本語
①治療を要する虚血性心疾患を有する症例
②肝硬変や活動性肝炎を合併している症例
③間質性肺炎,肺線維症などの,酸素投与を要する呼吸器疾患を有する症例
④慢性腎不全に対して透析治療を受けている症例
⑤有害事象に影響すると考えられる重複悪性疾患を有する症例
⑥その他,担当医が不適当と判断した症例
英語
1. Ischemic heart disease
2. Liver cirrhosis, active hepatitis
3. Interstitial pneumonia
4. Haemodialysis
5. Both malignant disorder
6. Doctor's decision not to register to this regimen
1033
日本語
名 | 敏康 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Ojima |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
日本語
外科学第2講座
英語
Second Department of Surgery
641-8510
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 敏康 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾島 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Ojima |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
日本語
外科学第2講座
英語
Second Department of Surgery
641-8510
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine,Second Department of Surgery
日本語
日本語
外科学第2講座
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine,Second Department of Surgery
日本語
日本語
外科学第2講座
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学附属病院
英語
Wakayama Medical University Hospital
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-441-0613
tojima@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山県立医科大学 外科学第2講座
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
現在データ収集中である。
英語
We collect data.
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041789
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041789
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |