UMIN試験ID | UMIN000036683 |
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受付番号 | R000041792 |
科学的試験名 | 食道癌患者におけるdynamic 18F-FDG-PETを用いた術前リンパ節転移診断能に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/08 |
最終更新日 | 2019/05/08 15:47:08 |
日本語
食道癌患者におけるdynamic 18F-FDG-PETを用いた術前リンパ節転移診断能に関する臨床試験
英語
Evaluation of Lymph Nodes for Esophageal Cancer by Dynamic FDG-PET
日本語
食道癌患者におけるdynamic 18F-FDG-PETを用いた術前リンパ節転移診断能に関する臨床試験
英語
Evaluation of Lymph Nodes for Esophageal Cancer by Dynamic FDG-PET
日本語
食道癌患者におけるdynamic 18F-FDG-PETを用いた術前リンパ節転移診断能に関する臨床試験
英語
Evaluation of Lymph Nodes for Esophageal Cancer by Dynamic FDG-PET
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食道癌患者におけるdynamic 18F-FDG-PETを用いた術前リンパ節転移診断能に関する臨床試験
英語
Evaluation of Lymph Nodes for Esophageal Cancer by Dynamic FDG-PET
日本/Japan |
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食道癌
英語
Esophageal Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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食道癌患者においてリンパ節へのFDG集積の動態解析を行うことで、転移と炎症の鑑別が可能かを明らかにする。
英語
The aim of this study is to evaluate the clinical utility of 18F-FDG pharmacokinetics using dynamic PET/CT scanning in the preoperative assessment of lymph node metastasis in patients with esophageal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
郭清リンパ節を対象として、速度定数の算出および従来通りのSUVmaxの測定を行う。速度定数とSUVmaxによるリンパ節転移診断能を比較する。
英語
We measure maximum standardized uptake values (SUVmax) of regions of interest at 60 minutes, and also perform pharmacokinetic analysis.
We compare the results of both imaging modalities with the confirmed histopathological diagnoses of each lymph node, and evaluate the diagnostic ability in the detection of lymph node metastasis.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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FDG投与早期から30分間トレーサからのデータ収集を連続的に行い、dynamic撮像とする。投与後60分後の全身撮像は通常通り行う。
英語
Patients undergo dynamic scanning in addition to our standard whole-body PET/CT scan at 60 minutes. The dynamic PET acquisition is performed in list-mode, beginning at tracer injection and continuing for 30 minutes.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)胸部食道癌でcStage0~Ⅲ(食道癌取り扱い規約第11版)と診断され、標準郭清を伴う根治手術を予定している患者
(2)Performance Status(ECOG基準)0~2の患者
(3)研究内容を理解し、本人の文書による同意が得られる患者
英語
(1)Thoracic esophageal cancer, clinical Stage 0-III(Japanese Clasification of Esophageal Cancer the 11th Edition)
(2)ECOG-PS 0-2
(3)Patients who agree and write informed consent form
日本語
(1)当院での絶食・休薬・血糖基準を遵守できていない患者
(2)研究参加が困難な患者(安静保持困難、疎通困難など)
(3)妊婦および授乳中、または妊娠している可能性のある患者
(4)過去にFDG投与に関連した副作用の既往がある患者
英語
(1)Patients who do not comply with fasting, withdrawal and blood sugar standards at our hospital
(2)Patients with much body movement or having severe communication problem
(3)Pregnant woman, breastfeeding mother and woman who may be pregnant
(4)Patients with a history of hypersensitivity for 18F-FDG
50
日本語
名 | 尚 |
ミドルネーム | |
姓 | 亀井 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kamei |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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総合外科
英語
Department of Surgery
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
0227177214
tkamei@surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 梢 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Kozue |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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総合外科
英語
Department of Surgery
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
0227177214
kozuet@surg.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University Hospital
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自己調達
英語
University grants of Tohoku University Hospital
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東北大学病院 総合外科 運営費交付金
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自己調達/Self funding
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JPN
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東北大学総合外科
英語
Tohoku University, Department of Surgery
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
0227177214
kozuet@surg.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041792
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041792
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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