UMIN試験ID | UMIN000036687 |
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受付番号 | R000041795 |
科学的試験名 | 人工関節置換術出血に対するトラネキサム酸投与の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/09 |
最終更新日 | 2019/05/08 23:28:10 |
日本語
人工関節置換術出血に対するトラネキサム酸投与の効果
英語
The effect of tranexamic acid on perioperative bleeding in patients undergoing total knee or hip arthroplasty
日本語
人工関節置換術出血に対するトラネキサム酸投与の効果
英語
The effect of tranexamic acid on perioperative bleeding in patients undergoing total knee or hip arthroplasty
日本語
人工関節置換術出血に対するトラネキサム酸投与の効果
英語
The effect of tranexamic acid on perioperative bleeding in patients undergoing total knee or hip arthroplasty
日本語
人工関節置換術出血に対するトラネキサム酸投与の効果
英語
The effect of tranexamic acid on perioperative bleeding in patients undergoing total knee or hip arthroplasty
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
変形性股関節症
英語
osteoarthritis of knee or hip
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トラネキサム酸(以下 TXA)は、フィブリンに拮抗してプラスミノーゲンに結合して活性化を阻害することにより出血を抑制するため、術中後の出血量減少の目的で投与されている。当院においても、人工関節置換術でTXAの手術開始時とその後持続静脈内投与が行われている。今研究では、TXA導入前後の術中出血量に及ぼす影響を後方視的に比較検討した。
英語
Tranexamic acid (TXA) has been used to reduce perioperative bleeding in various surgery because of its antifibrinolytic effect. Recently, the patients undergoing orthopedic surgery in our hospital received a loading dose of TXA (1000 mg) before surgery followed by 100 mg/hour until the end of surgery. The purpose of this retrospective study is to evaluate the efficacy of TXA administration on the perioperative blood loss in patients undergoing knee arthroplasty or hip arthroplasty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術中出血量、輸血量、輸液量、術後輸血量、術前・術後のHbの変化量、周術期推定出血量
英語
amount of intraoperative blood loss, intraoperative infusion volume, intraoperative blood transfusion volume, postoperative blood transfusion volume, the changes of hemoglobin concentrations , and estimated blood loss.
日本語
血栓塞栓症の有無
英語
pulmonary embolism, deep vein thrombosis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工股関節置換術または人工膝関節置換術を受けた者
英語
patients who had total knee arthroplasty or total hip arthroplasty
日本語
深部静脈血栓症
肺塞栓症
英語
deep vein embolism
pulmonary embolism
135
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 合谷木 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Goyagi |
日本語
秋田大学医学部付属病院
英語
Akita University Graduate School of Medicine, Akita, Japan
日本語
麻酔蘇生疼痛管理学講座
英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
010-0843
日本語
秋田県秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1, Hondo, Akita
018-884-6175
tgoyagi@doc.med.akita-u.ac.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 合谷木 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Goyagi |
日本語
秋田大学医学部付属病院
英語
Akita University Graduate School of Medicine, Akita, Japan
日本語
麻酔蘇生疼痛管理学講座
英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
010-0843
日本語
秋田県秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1, Hondo, Akita
018-884-6175
tgoyagi@doc.med.akita-u.ac.jp
日本語
秋田大学
英語
Akita University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
nil
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
秋田大学医学部付属病院
英語
Akita University Graduate School of Medicine, Akita, Japan
日本語
秋田県秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1, Hondo, Akita
018-833-1166
info@hos.akita-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
http://www2.hos.akita-u.ac.jp/chiken/info/pdf/20171120_1862.pdf
未公表/Unpublished
https://myesa.esahq.org/Public/Agenda/Calendar?event=2
135
日本語
対象期間の手術患者は135名で、TXA非投与群は63例、TXA投与群は72例であった。両群間の患者背景に有意差はなかった。表に示すように術中出血量と術中輸血量には、TXA投与群とTXA非投与群で有意差はなかったが、術中輸液量、手術時間、術後輸血量、ΔHbについて、TXA非投与群に比べTXA投与群では有意に低値であった。
英語
A total of 135 patients were included during the study period. 63 patients for the control group and 72 patients for the TXA group. The demographic data were similar between the two groups. The intraoperative infusion, the postoperative transfusion, delta Hb, and estimated blood loss were significantly reduced in the TXA group, although there were no significant differences in the volumes of intraoperative transfusion and blood loss.
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
人工膝関節置換術または人工膝関節置換術を受けた者
英語
patients who had total knee or hip arthroplasty
日本語
対照群;トラネキサム酸使用前1年間に上記手術を受けた者
暴露群;トラネキサム酸使用後1年間に上記手術を受けた者
英語
control group; patients who underwent surgery with no tnanexamic acid (from 1 January 2015 to 31 December 2015)
tranexamic acid group; patients who underwent surgery with TXA administration ( from 1 July 2016 to 30 June 2017)
日本語
なし
英語
nil
日本語
術中出血量、輸血量、輸液量、及び術後輸血量、術前・術後のHbの変化量(ΔHb)
英語
amount of intraoperative blood loss, intraoperative infusion volume, intraoperative blood transfusion volume, postoperative blood transfusion volume, the changes of hemoglobin concentrations, and estimated blood loss.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
今回の後ろ向き研究では、トラネキサム酸使用開始前後で検討した。
英語
A retrospective review was conducted for the records in patients who underwent surgery without TXA administration (control group, from 1 January 2015 to 31 December 2015) and patients who underwent surgery with TXA administration (TXA group, from 1 July 2016 to 30 June 2017).
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041795
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041795
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |