UMIN試験ID | UMIN000036710 |
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受付番号 | R000041803 |
科学的試験名 | 食品成分がお腹の調子に及ぼす影響の探索試験(SWE-2019-02-HBLACT) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/12 |
最終更新日 | 2021/11/18 11:18:48 |
日本語
食品成分がお腹の調子に及ぼす影響の探索試験(SWE-2019-02-HBLACT)
英語
Exploratory study of the effect of food ingredients on abdominal condition (SWE-2019-02-HBLACT)
日本語
食品成分がお腹の調子に及ぼす影響の探索試験
英語
Exploratory study of the effect of food ingredients on abdominal condition
日本語
食品成分がお腹の調子に及ぼす影響の探索試験(SWE-2019-02-HBLACT)
英語
Exploratory study of the effect of food ingredients on abdominal condition (SWE-2019-02-HBLACT)
日本語
食品成分がお腹の調子に及ぼす影響の探索試験
英語
Exploratory study of the effect of food ingredients on abdominal condition
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品素材がお腹の調子へ与える効果を探索的に評価する
英語
To exploratory evaluate the effect of food ingredients on abdominal condition.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入前と比較して試験終了時にお腹の調子が改善したヒトの割合
英語
Percentage of subjects with improved abdominal conditions at the end of the trial compared to before intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品(高用量)を1日1回4週間摂取する
英語
Subjects will take the functional food (high dose) once a day for 4 weeks.
日本語
被験食品(低用量)を1日1回4週間摂取する
英語
Subjects will take the functional food (low dose) once a day for 4 weeks.
日本語
対照食品を1日1回4週間摂取する
英語
Subjects will take the placebo food once a day for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)試験参加同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の者
(2)お腹の調子で悩んでいる者
(3)来院予定日に指定の施設に来院できる者
(4)本試験の目的・内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
(1)Male and Female whose age are 20 <= years old <65.
(2) Subjects who are troubled by their abdominal condition.
(3) Subjects who can visit hospital on designated day.
(4) Subjects who are able to submit the written informed consents.
日本語
(1)試験参加同意取得時点で何らかの治療を受けている者
(2)医薬品を常用している者
(3)胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者
(4)他の臨床試験に参加中、あるいは参加した臨床試験終了後4週間以内の者
(5)妊娠中・授乳中の者、およびその予定のある者
(6)以下の各号のいずれかに当てはまる者
a)心臓、肝臓、腎臓、消化管に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b)循環器系疾患、消化官疾患の既往歴のある者
c)糖尿病を発症している者
d)試験食品に対してアレルギーを有する者
(7)スクリーニング時のウイルス・免疫血清学検査結果で陰性でない者
(8)その他、試験責任医師または試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are with treatment.
(2) Subjects who constantly use drug medicine.
(3) Subjects who are with history of gastrointestinal surgery.
(4) Subjects who are attending other studies or attended other studies within the past 4 weeks.
(5) Female in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period.
(6) Subjects who are;
a) With present heart disorder, liver disorder, kidney disorder or gastrointestinal tract disorder,
b) With history of cardiac disorder or gastrointestinal tract disorder,
c) With diabetes mellitus, or
d) With allergy to the study foods.
(7) Subjects who are not negative by virus immune serology test result at the time of screening.
(8) Subjects who are deemed to be unsuitable by the investigator.
120
日本語
名 | 貴幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 出雲 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Izumo |
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
日本語
健康科学研究所
英語
Institute for Health Care Science
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0630
Takayuki_Izumo@suntory.co.jp
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 若林 |
英語
名 | Ken-ichi |
ミドルネーム | |
姓 | Wakabayashi |
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
日本語
健康科学研究所
英語
Institute for Health Care Science
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台8-1-1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0599
Kenichi_Wakabayashi@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
日本語
サントリーウエルネス株式会社
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英語
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自己調達
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
日本語
サントリーウエルネス株式会社
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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宮脇整形外科医院 治験審査委員会
英語
Miyawaki Orthopedic Clinic Institutional Review Board
日本語
北海道恵庭市有明町3丁目1-6
英語
3-1-6 Ariakecho, Eniwa City, Hokkaido
0123-33-4026
d-kameda@mediffom.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041803
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041803
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |