UMIN試験ID | UMIN000036734 |
---|---|
受付番号 | R000041830 |
科学的試験名 | 抗凝固薬内服患者における大腸ESD後出血に対する予防的クリッピングの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/04 |
最終更新日 | 2023/11/16 12:08:37 |
日本語
抗凝固薬内服患者における大腸ESD後出血に対する予防的クリッピングの有効性の検討
英語
A multicenter prospective study of the efficacy of prophylactic clip closure for prevention of delayed bleeding after colorectal ESD (endoscopic submucosal dissection)
日本語
抗凝固薬内服患者における大腸ESD後出血に対する予防的クリッピングの有効性の検討
英語
A multicenter prospective study of the efficacy of prophylactic clip closure for prevention of delayed bleeding after colorectal ESD (endoscopic submucosal dissection)
日本語
抗凝固薬内服患者における大腸ESD後出血に対する予防的クリッピングの有効性の検討
英語
A multicenter prospective study of the efficacy of prophylactic clip closure for prevention of delayed bleeding after colorectal ESD (endoscopic submucosal dissection)
日本語
抗凝固薬内服患者における大腸ESD後出血に対する予防的クリッピングの有効性の検討
英語
A multicenter prospective study of the efficacy of prophylactic clip closure for prevention of delayed bleeding after colorectal ESD (endoscopic submucosal dissection)
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
抗凝固薬内服患者における大腸ESD後出血に対する予防的クリッピングの有効性について検証すること。
英語
To investigate the efficacy of prophylactic clip closure for prevention of delayed bleeding after colorectal ESD (endoscopic submucosal dissection)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
予防的クリッピング施行後のESD後出血の発生割合
英語
The rate of delayed bleeding after prophylactic clip closure
日本語
・後出血における重篤性
・後出血時期
・血栓塞栓症発生頻度
・予防的クリッピング術所要時間、縫縮に使用したクリップ数、縫縮不能割合
・PECS(post-ESD coagulation syndrome)発症頻度
・入院期間
・遅発穿孔割合
・全有害事象の発生割合
・ESD関連有害事象の発生割合
英語
The severity of delayed bleeding
Timing of delayed bleeding
The rate of thromboembolism
Closure time, The number of clips, The rate of lesions which cannot be closed
The incidence rate of PECS
Duration of hospitalization
The rate of delayed perforation
The rate of all adverse events
The rate of adverse events associated with ESD
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
大腸ESD後、予防的クリッピング
英語
Prophylactic clip closure after colorectal ESD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大腸ESD適応の大腸腫瘍性病変を持つ
2)病変径が5cm以下と診断される。
3)ESDは同日に複数の病変に対して施行することを許容する。また、他の治療適応となる大腸腫瘍病変に対してESD以外の内視鏡切除(polypectomy、EMRなど)を同日に行うことも許容する。
4)登録時の年齢が20 歳以上である。
5)PS(ECOG)が0、1、2のいずれかである。
6)抗凝固薬内服中である。
7)主要臓器機能(骨髄、肝、腎、肺等)が保たれている。
8)研究参加について患者本人から文書で 同意が得られている。
英語
1)Patients with colorectal neoplasms considered an indication for colorectal ESD.
2)Lesions not larger than 50mm in diameter.
3)Allow multiple ESD and /or endoscopic resection other than ESD scheduled at the same time
4)Age 20 or older at registration.
5)Performance Status (ECOG) is 0, 1 or 2.
6)Receiving anticoagulant therapy.
7)Preserved major organs functions (bone marrow, liver, kidney, lung etc.).
8)Written informed consent from the patient himself.
日本語
1)切除範囲が歯状線にかかる病変もしくは回腸にかかる病変。
2)28日以内に同日治療以外の下部消化管病変に対する内視鏡治療を受ける予定がある。
3)治療後28日以内に化学療法、放射線療法、外科手術を受ける予定がある。
4)精神疾患の合併により本研究への登録または参加が困難と判断される症例。
5) 金属アレルギーを有する者。
6)その他、担当医師が本研究を安全に実施する上で不適当と判断する症例。
英語
1)Lesions extending to the anal canal or ileocecal valve.
2)Have schedules to receive another endoscopic resection for colorectal neoplasms within 28 days after this ESD.
3)Have schedules to receive chemotherapy, radiation therapy or surgery within 28 days after this ESD.
4)Judged that registration or participation in this study is difficult due to a psychiatric disorder.
5)allergy to metal.
6)Otherwise determined by investigators to be unsuitable for participation in this study.
45
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 秀治 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻山 |
英語
名 | Hideharu |
ミドルネーム | |
姓 | Ogiyama |
日本語
市立池田病院
英語
Ikeda Municipal Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
563-8510
日本語
大阪府池田市城南3-1-18
英語
3-1-18 Jyonan, Ikeda, Osaka, Japan
072-751-2881
hideharu-ogiyama@hosp.ikeda.osaka.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-5111
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041830
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041830
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |