UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健康成人を対象としたアルコール飲料単回摂取時における血漿中アセトアルデヒド濃度の新規測定法での測定

英語
Measurement of plasma acetaldehyde by a new method for single intake of alcoholic beverages in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血漿アセトアルデヒド濃度の新規測定法の研究

英語
Study on new measurement method of plasma acetaldehyde

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康成人を対象としたアルコール飲料単回摂取時における血漿中アセトアルデヒド濃度の新規測定法での測定

英語
Measurement of plasma acetaldehyde by a new method for single intake of alcoholic beverages in healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血漿アセトアルデヒド濃度の新規測定法の研究

英語
Study on new measurement method of plasma acetaldehyde

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
アルコール飲料摂取前と1時間後における血漿中アセトアルデヒド濃度の従来測定法と新規測定法における測定

英語
To evaluate measurements of plasma acetaldehyde concentrations

目的2/Basic objectives2

薬物動態・薬力学/PK,PD

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アルコール飲料摂取前と1時間後における血漿中アセトアルデヒド濃度の従来測定法と新規測定法における測定

英語
To evaluate measurements of plasma acetaldehyde concentrations

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．BMIが18.5 Kg/m2以上30.0 Kg/m2未満
２．医師の診察の結果で異常がない者
３．被験者本人が自由意思により文書同意した者

英語
1. BMI 18.5<= , <30.0 kg/m2
2. No abnormal findings in physical examination
3. Giving written informed conset

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．アルコールアレルギーあるいはアルコール不耐症の者
２．治療する必要のある疾患を有する者
３．重度のアレルギーの経歴を有する者
４．薬物乱用またはアルコール乱用の病歴がある者

英語
1. Having allergy for alcohol and/or intolerance for alcohol
2. Having any disease that needs to be treated
3. Having history of any severe allergy
4. Having history of any drug abuse and/or alcohol abuse

目標参加者数/Target sample size

8

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直由
ミドルネーム
姓	大谷

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Otani

所属組織/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床薬理学講座

英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘１の１

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-town, Yufu-city, Oita

電話/TEL

097-586-5952

Email/Email

naoyuki@oita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直由
ミドルネーム
姓	大谷

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	Otani

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部

英語
Oita University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床薬理学講座

英語
Clinical Pharmacology and Therapeutics

郵便番号/Zip code

879-5593

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ケ丘１の１

英語
1-1 Idaigaoka, Hasama-town, Yufu-city, Oita

電話/TEL

097-586-5952

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naoyuki@oita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Oita Unversity Faculty of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大分大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Faculty of Medicine, Oita University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大分大学医学部臨床薬理学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大分大学医学部倫理委員会、ヒトゲノム研究倫理審査委員会

英語
Oita University Faculty of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1

英語
1-1 Hasama-machi, Yufu-City Oita

電話/Tel

097-586-5120

Email/Email

syomu@oita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

05

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

03

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

05

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. 缶ビール500mlを空腹時30分以内に摂取する。
2. アルコール摂取前、アルコール摂取後１時間、４時間の３回、それぞれ血液、呼気、唾液を採取する。

英語
1. Take 500 ml beer for 30min.
2. Collecting blood, breath, and saliva 3 times each when before taking beer, after one hour and after four hours.

登録日時/Registered date

2019

年

05

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041836

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