UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ビデオ喉頭鏡によるより安全で侵襲の少ない経鼻気管挿管法に関する研究

英語
Video laryngoscope-assisted nasotracheal intubation by various supplemental technique

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ビデオ喉頭鏡補助手技試験

英語
Nasotracheal intubation using video laryngoscope

科学的試験名/Scientific Title

日本語
McGrathビデオ喉頭鏡下経鼻気管挿管時の補助的手技に関する検討

英語
Comparison of the effectiveness of nasotracheal intubation using a McGrath video laryngoscope with Magill forceps versus cuff-inflation technique.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ビデオ喉頭鏡補助手技試験

英語
Trial of nasotracheal intubation using a video laryngoscope with cuff-inflation technique.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
経鼻気管挿管を施行される口腔外科患者

英語
Oral and maxillofacial patient undergoing nasotracheal intubation

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	歯学/Dental medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身麻酔下に口腔外科手術を予定された患者に対し、ビデオ喉頭鏡（McGRATH）による経鼻気管挿管が困難であった際、その補助手技として用いるCuff-inflation 法とMagill鉗子把持法を比較することで、どちらがより確実にかつ速やかに気管挿管を完了できるかを知る

英語
The GlideScope video laryngoscope (GVL) is widely used for nasotracheal intubation in oral and maxillofacial surgery. The angle of the Magill forceps is different from that of the GVL blade, which suggests that the Magill forceps are not the ideal forceps for use with the GVL. The purpose of this study was to compare the effectiveness of the Magill forceps vs cuff inflation technique for nasotracheal intubation using the GVL.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手技の違いによる挿管成功率および挿管完了時間kaken

英語
Total intubation time, success rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
挿管時に、Magill forcepsを使用する

英語
with Magill forceps

介入2/Interventions/Control_2

日本語
挿管時に、Cuff-inflation techniqueを使用する

英語
with cull-inflation technique

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔・経鼻挿管下に口腔外科手術を受ける患者

英語
adult patients undergoing oral and maxillofacial surgery under general anesthesia with nasotracheal intubation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
経鼻挿管を障害するような顔面の変形がある
ASA　PS　III　または　IV

英語
facial deformity
ASA PS III, IV

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幹太
ミドルネーム
姓	城戸

英語

名	Kanta
ミドルネーム
姓	Kido

所属組織/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Dept. of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

238-8570

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市小川町1-23

英語
1-23 Ogawa-cho, Yokosuka, Kanagawa, 238-8570, Japan

電話/TEL

046-822-8810

Email/Email

kido@kdu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幹太
ミドルネーム
姓	城戸

英語

名	Kanta
ミドルネーム
姓	Kido

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Dept, of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

238-8570

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市小川町1-23

英語
1-23 Ogawa-cho, Yokosuka, Kanagawa, 238-8570, Japan

電話/TEL

046-822-8810

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kido@kdu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国際医療福祉大学

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
栃木県那須塩原市井口537-3

英語
537-3 Iguchi, Nasushiobara, Tochigi, 329-2763 Japan

電話/Tel

0287-37-2221

Email/Email

ejmasaki@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国際医療福祉大学病院（栃木県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

05

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041844

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