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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000036729
受付番号 R000041848
科学的試験名 受動的張力に着目した低負荷等尺性トレーニングが筋機能に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/13
最終更新日 2020/04/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 受動的張力に着目した低負荷等尺性トレーニングが筋機能に与える影響 Effects of low-load isometric training focused on passive tension on muscle function
一般向け試験名略称/Acronym 受動的張力に着目した低負荷トレーニングの効果 Effects of low-load training focused on passive tension
科学的試験名/Scientific Title 受動的張力に着目した低負荷等尺性トレーニングが筋機能に与える影響 Effects of low-load isometric training focused on passive tension on muscle function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 受動的張力に着目した低負荷トレーニングの効果 Effects of low-load training focused on passive tension
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、低負荷等尺性トレーニングを筋伸張位と筋短縮位で行い、筋肥大の程度を比較することである。 The purpose of this study is to compare chronic effects of low-load isometric training at long and short muscle lengths on muscle hypertrophy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes トレーニング後の筋断面積 Muscle cross-sectional area after training intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 筋厚、筋体積、骨格筋細胞量、トルク、弾性率、筋束長、羽状角、筋輝度、筋活動、疲労度 Muscle thickness, muscle volume, extracellular and intracellular water, torque, shear elastic modulus, fascicle length, pennation angle, echo intensity, muscle activity, and fatigue

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 筋伸張位における8週間の等尺性トレーニング 8-week isometric training at long muscle length
介入2/Interventions/Control_2 筋短縮位における8週間の等尺性トレーニング 8-week isometric training at short muscle length
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 京都大学および大学院に所属する健常成人、(2) 研究の説明や運動の支持が理解できる者、(3) 本研究の参加に際し、本人の自由意思による同意の得られた者、(4) BMIが30未満の者 (1) Healthy adults in Kyoto University; (2) people who understand the explanation of the study and the instruction of the exercise; (3) people who provide written informed consent before participating in the study; (4) people whose BMI are less than 30
除外基準/Key exclusion criteria (1) 測定下肢に整形学的疾患および神経学的疾患を有する者、(2) 日常的に下肢に対する筋力トレーニングを実施している者 (1) People with a history of orthopedic or neurological disease in their lower limbs; (2) people who are involved in a daily training program
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
則明
ミドルネーム
市橋
Noriaki
ミドルネーム
Ichihashi
所属組織/Organization 京都大学大学院 Kyoto University
所属部署/Division name 医学研究科人間健康科学系専攻 Human Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 6068507
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町53 53, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
電話/TEL 0757513951
Email/Email ichihashi.noriaki.5z@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
彩佳
ミドルネーム
中尾
Sayaka
ミドルネーム
Nakao
組織名/Organization 京都大学大学院 Kyoto University
部署名/Division name 医学研究科人間健康科学系専攻 Human Health Sciences, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code 6068507
住所/Address 京都市左京区聖護院川原町53 53, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan
電話/TEL 0757513951
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakao.sayaka.37s@st.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都大学 Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学研究科人間健康科学系専攻

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都大学 Kyoto University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会 Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine and Kyoto University Hospital Ethics Committee
住所/Address 606-8501 京都市左京区吉田近衛町 Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, Japan
電話/Tel 0757534680
Email/Email ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 京都大学(京都府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 05 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 05 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 05 13
最終更新日/Last modified on
2020 04 26


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041848
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041848

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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