UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036729
受付番号 R000041848
科学的試験名 受動的張力に着目した低負荷等尺性トレーニングが筋機能に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/13
最終更新日 2023/06/01 20:31:01

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
受動的張力に着目した低負荷等尺性トレーニングが筋機能に与える影響


英語
Effects of low-load isometric training focused on passive tension on muscle function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
受動的張力に着目した低負荷トレーニングの効果


英語
Effects of low-load training focused on passive tension

科学的試験名/Scientific Title

日本語
受動的張力に着目した低負荷等尺性トレーニングが筋機能に与える影響


英語
Effects of low-load isometric training focused on passive tension on muscle function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
受動的張力に着目した低負荷トレーニングの効果


英語
Effects of low-load training focused on passive tension

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、低負荷等尺性トレーニングを筋伸張位と筋短縮位で行い、筋肥大の程度を比較することである。


英語
The purpose of this study is to compare chronic effects of low-load isometric training at long and short muscle lengths on muscle hypertrophy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トレーニング後の筋断面積


英語
Muscle cross-sectional area after training intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋厚、筋体積、骨格筋細胞量、トルク、弾性率、筋束長、羽状角、筋輝度、筋活動、疲労度


英語
Muscle thickness, muscle volume, extracellular and intracellular water, torque, shear elastic modulus, fascicle length, pennation angle, echo intensity, muscle activity, and fatigue


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
筋伸張位における8週間の等尺性トレーニング


英語
8-week isometric training at long muscle length

介入2/Interventions/Control_2

日本語
筋短縮位における8週間の等尺性トレーニング


英語
8-week isometric training at short muscle length

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 京都大学および大学院に所属する健常成人、(2) 研究の説明や運動の支持が理解できる者、(3) 本研究の参加に際し、本人の自由意思による同意の得られた者、(4) BMIが30未満の者


英語
(1) Healthy adults in Kyoto University; (2) people who understand the explanation of the study and the instruction of the exercise; (3) people who provide written informed consent before participating in the study; (4) people whose BMI are less than 30

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 測定下肢に整形学的疾患および神経学的疾患を有する者、(2) 日常的に下肢に対する筋力トレーニングを実施している者


英語
(1) People with a history of orthopedic or neurological disease in their lower limbs; (2) people who are involved in a daily training program

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
則明
ミドルネーム
市橋


英語
Noriaki
ミドルネーム
Ichihashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院


英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻


英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53


英語
53, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

0757513951

Email/Email

ichihashi.noriaki.5z@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
彩佳
ミドルネーム
中尾


英語
Sayaka
ミドルネーム
Nakao

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院


英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻


英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

6068507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53


英語
53, Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, Japan

電話/TEL

0757513951

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nakao.sayaka.37s@st.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学


英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine, Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会


英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine and Kyoto University Hospital Ethics Committee

住所/Address

日本語
606-8501 京都市左京区吉田近衛町


英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, Japan

電話/Tel

0757534680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学(京都府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 05 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 05 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 05 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 05 20

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 13

最終更新日/Last modified on

2023 06 01



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名