UMIN試験ID | UMIN000036737 |
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受付番号 | R000041856 |
科学的試験名 | 試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/16 |
最終更新日 | 2019/11/05 12:04:06 |
日本語
試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial triglyceride level
日本語
試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial triglyceride level -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後中性脂肪値上昇抑制効果検証試験
英語
Suppressive effect of combination of test food on the postprandial triglyceride level
日本/Japan |
日本語
成人男女
英語
Adult men and women
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による食後中性脂肪値上昇抑制効果を検証する。
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial triglyceride level of subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
血中中性脂肪値のAUC
英語
Area under the curve for postprandial serum triglyceride level
日本語
RLP-コレステロール値のAUC及び各採血時点での血中中性脂肪値及びRLP-コレステロール値
英語
Area under the curve for Remnant-like particle cholesterol, and serum triglyceride levels and Remnant-like particle cholesterol of before, 2, 3, 4 and 6 hours after high fat meal ingestion.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する。
英語
Intake of test food (single ingestion) - washout period - intake of placebo (single ingestion).
日本語
プラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品を単回摂取する。
英語
Intake of placebo (single ingestion) - washout period - intake of test food (single ingestion).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上、65歳未満の男女
2)空腹時血中中性脂肪値が200(mg/dL)未満の者
英語
1) Males and females 20 to 64 years of age.
2) Subjects whose fasting serum triglyceride levels are less than 200 mg/dL.
日本語
1) 重篤な既往歴または消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2) 試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
3) 試験食品又は高脂肪負荷食品に関してアレルギーがある者、極度の乳糖不耐症又は下痢症の者
4) 試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
5) アルコール多飲者及び過度の喫煙者
6) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) Subjects who has serious medical history or who had digestive tract resection surgery.
2) Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU and/or health food which affect to result of the study.
3) Subjects who have allergy to the test food or high fat meal and have extreme lactose intolerance or diarrhea.
4) Subjects who are planning to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
5) Heavy use of alcohol or excessive smokers
6) Subjects who is considered to be inappropriate to attend the present study by the investigator.
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日本語
名 | 英明 |
ミドルネーム | |
姓 | 干野 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshino |
日本語
医療法人社団 慈昂会 白石内科クリニック
英語
Medical Corporation Jikokai Shiroishi Internal Medicine Clinic
日本語
総合内科 科目:内科、呼吸器内科、アレルギー科
英語
General Medicine Clinical Departments Internal Medicine Respiratory Medicine Allergy
003-0011
日本語
北海道札幌市白石区中央1条7丁目10番30号
英語
7-10-30 Chuo-1 jo, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-868-2711
shiroishi@jikkai.or.jp
日本語
名 | 康輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
医療法人社団 慈昂会
英語
Medical Corporation Jikokai
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
003-0011
日本語
北海道札幌市白石区中央1条7丁目10番30号
英語
7-10-30 Chuo-1 jo, Shiroishi-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-868-2711
suzuki-jikoukai@e-mail.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 慈昂会 福住内科クリニック 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Jikokai Fukuzumi Internal Medicine Clinic Institutional Review Board
日本語
札幌市豊平区福住2条1丁目2-5イトーヨーカドー福住店5階
英語
Ito-Yokado Fukuzumi 5F, 1-2-5 Fukuzumi-2 jo, Toyohira-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-836-3531
fukui@mediks.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
医療法人社団 慈昂会 白石内科クリニック
2019 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
60
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |