UMIN試験ID | UMIN000036767 |
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受付番号 | R000041860 |
科学的試験名 | 乳酸菌のヒト消化管通過性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/19 |
最終更新日 | 2019/09/09 14:03:52 |
日本語
乳酸菌のヒト消化管通過性に関する検討
英語
A study on survival of a bacterial strain of Lactobacillus sp. in the human gastrointestinal tract.
日本語
乳酸菌のヒト消化管通過性に関する検討
英語
A study on survival of a bacterial strain of Lactobacillus sp. in the human gastrointestinal tract.
日本語
乳酸菌のヒト消化管通過性に関する検討
英語
A study on survival of a bacterial strain of Lactobacillus sp. in the human gastrointestinal tract.
日本語
乳酸菌のヒト消化管通過性に関する検討
英語
A study on survival of a bacterial strain of Lactobacillus sp. in the human gastrointestinal tract.
日本/Japan |
日本語
非該当
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌がヒト消化管を生きて通過することを確認する。
英語
To measure the cell number of a bacterial strain of Lactobacillus sp. in the human gastrointestinal tract of volunteers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取後検査時の糞便中1gあたりの 乳酸菌株の生菌数
英語
Viable cell number of a lactobacillus strain in feces
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品3日間摂取
英語
Ingestion of test food for 3 days
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上60歳未満の者
2)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
英語
1) Age 20-59
2) Individuals who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
1)重篤または進行性の持病や症状を有する者
2) 乳酸菌を含む医薬品またはサプリメントを常用している者
3)消化器官に既往歴のある者
4)同意取得前1か月以内に特定の乳酸菌株を含む乳製品を摂取した者
5)妊娠中、授乳中の者
6)乳アレルギーまたは、乳糖不耐症を有する者
7)便秘の症状がある(排便が3回/週未満)者
8)週に1回以上下痢の症状がある者
9)同意取得前1か月以内に抗菌薬を服用した者
10)同意取得前1か月以内に他の臨床試験に参加していた者
11)摂取前検査の臨床検査で著しい異常が認められる者
12)その他、研究代表者あるいは研究分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Seriously or progressive ill patients
2) Individuals who use regularly pharmaceuticals or supplements that contain lactobacilli.
3) Individuals who have a history of digestive diseases.
4) Individuals who intakook dairy products that contain a certain Lactobacillus strain within the past month.
5) Pregnant or breast feeder.
6) Individuals who have lactose intolerance or an allergy to dairy products.
7) Individuals with a tendency for constipation, whose frequency of defecation is less than 3 times per week.
8) Individuals who have diarrhea at least once a week.
9) Individuals who received antibiotics within the past month.
10) Individuals who participated in other clinical trials within the past month.
11) Individuals who show apparent abnormal value in clinical examination.
12) Others who have been determined ineligible by principal investigator or physician.
28
日本語
名 | 宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 狩野 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kano |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部
英語
R&D Division
192-0919
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, JAPAN
042-632-5842
hiroshi.kano@meiji.com
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Plan Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwanaikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo, JAPAN
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
明治臨床試験審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo, JAPAN
042-632-5900
MEIJI.IRB@meiji.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |