UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000037827
受付番号 R000041874
科学的試験名 短波長光の受光と遮光による脳波と全身への影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/01
最終更新日 2019/08/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 短波長光の受光と遮光による脳波と全身への影響 EEG and systemic effects of short wavelength light
一般向け試験名略称/Acronym 短波長光の脳波と全身への影響 EEG and systemic effects of light
科学的試験名/Scientific Title 短波長光の受光と遮光による脳波と全身への影響 EEG and systemic effects of short wavelength light
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 短波長光の脳波と全身への影響 EEG and systemic effects of light
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ドライアイ dry eye
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 眼乾燥時のストレスの程度を脳波で測定し、普段のドライアイ関連症状や気分障害の有無との関連を明らかにする.開瞼閉瞼で短波長光の入射や乾燥の程度が変化する程度を比較する。 To evaluate dry eye symptoms with EEG and expore associations with dry eye symptoms and other psychiatric parameters.
Eye opening and closing may affect irraiation of short wavelength light and dryness.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 短波長光や乾燥の生活や仕事への影響を評価する To evaluate the effects of dryness and short wavelength light on life and works.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ドライアイ症状の有無と脳波の振幅と波長特性 Ampritude and wavelength of EEG at symptomatic dry eye
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 眼症状関連質問票スコア
精神神経的質問票スコア
questionnaires for psychiatric condition
ocular symptoms

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 自然瞬目1分間、その後開瞼持続1分間。つらくなったら2,3回瞬目し、持続開瞼を再度開始。 free blinking for one minutes, then continuous eye opening for one minutes. When feeling disconfort, blink 2-3 times and repeat eye opening.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 検査当日点眼とコンタクトレンズを中止できる人 Those who can discontinue contact lens and eyedrop at the day of examination
除外基準/Key exclusion criteria 角結膜手術、眼瞼手術、涙道手術の既往 Past corneoconjunctival surgery, lid surgery, or lacrimal surgery.
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
靖恵
ミドルネーム
満倉
Yasue
ミドルネーム
Mitsukura
所属組織/Organization 慶応義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 理工学部 Technology and Engineering
郵便番号/Zip code 223-8522
住所/Address 神奈川県横浜市港北区日吉3-14-1 Yokohama, Japan
電話/TEL 090-2211-8355
Email/Email mitsukura@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
雅彦
ミドルネーム
綾木
masahiko
ミドルネーム
ayaki
組織名/Organization 慶応義塾大学 Keio University
部署名/Division name 眼科 Ophthalmology
郵便番号/Zip code 1608582
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 shinanomachi, shinjuku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3353-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ayaki@keio.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 keio university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶応義塾大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 keio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
keio university
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 慶応義塾大学 理工学部 環境保全センター Dept of Technology, Keio univ
住所/Address 〒223-8522 神奈川県横浜市港北区日吉3-14-1 3-14-1 hiyoshi, yokohama2238522, Japan
電話/Tel 045-566-1455
Email/Email ecc-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 30
主な結果/Results
解析中
Under investigation
主な結果入力日/Results date posted
2019 05 15
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 12 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 28
最終更新日/Last modified on
2019 08 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041874
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041874

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。