UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036751
受付番号 R000041877
科学的試験名 静的ストレッチングが高血圧症患者の動脈硬化関連指標および血圧に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2019/05/20
最終更新日 2022/05/16 14:24:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
静的ストレッチングが高血圧症患者の動脈硬化関連指標および血圧に及ぼす影響

英語
Effects of static stretching on arteriosclerosis related index and blood pressure in hypertensive patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
静的ストレッチングが高血圧症患者の動脈硬化関連指標および血圧に及ぼす影響

英語
Effects of static stretching on arteriosclerosis related index and blood pressure in hypertensive patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
静的ストレッチングが高血圧症患者の動脈硬化関連指標および血圧に及ぼす影響

英語
Effects of static stretching on arteriosclerosis related index and blood pressure in hypertensive patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
静的ストレッチングが高血圧症患者の動脈硬化関連指標および血圧に及ぼす影響

英語
Effects of static stretching on arteriosclerosis related index and blood pressure in hypertensive patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧症

英語
Hypertention

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高血圧症患者に，ロコモティブシンドローム予防として推奨されるストレッチングを10か月間継続し，動脈硬化関連指標，血圧の変化を検証する．

英語
In hypertensive patients, stretching recommended as locomotive syndrome prevention is continued for 10 months, and changes in vascular endothelial function, arteriosclerosis related index, and blood pressure are examined.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカム評価項目は、動脈硬化関連指標の血管内皮機能とする。測定は、介入開始前、1、3、6、7、10カ月後に実施する。

英語
The main outcome item is the vascular endothelial function of arteriosclerosis related index. The measurements are taken 1, 3, 6, 7, 10 months before the intervention starts.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次アウトカム評価項目は、CAVI,血圧とする。測定は、介入開始前、1、3、6、7、10カ月後に実施する。

英語
The secondary outcome endpoints are CAVI and blood pressure. The measurements are taken 1, 3, 6, 7, 10 months before the intervention starts.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入は、ロコモティブシンドローム予防として推奨される静的ストレッチングを対象者自身が毎日実施することである。ストレッチングを6か月間実施した後、1カ月間中止し、7か月目から10か月目まで実施する。ストレッチングは10種類で構成され、１つの動作は30秒程度のばす。1回の実施時間は15分程度である。

英語
The intervention is for the subject to perform daily static stretching recommended as locomotive syndrome prevention.After 6 months of stretching, stop for 1 month and perform from 7 months to 10 months.Stretching consists of 10 types, and one operation takes about 30 seconds. One implementation time is about 15 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準は、本態性高血圧症と診断された30歳以上60歳未満の男女とする。

英語
Key inclusion criteria are men and women aged 30 to 60 years of age who have been diagnosed with essential hypertension.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、30歳未満60歳以上の者、二次性高血圧症、器質性心疾患のある者、収縮期血圧180mmHg,拡張期血圧100mmHg以上の者、医師が不適切と判断した者とする。

英語
Key exclusion criteria are persons under the age of 30 and 60 years of age, persons with secondary hypertension and heart disease, persons with systolic blood pressure 180 mmHg, diastolic blood pressure 100 mmHg or more, and persons judged by the doctor as inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 諭
ミドルネーム
姓 小山

英語
名 Yu
ミドルネーム
姓 Koyama

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

9518518

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通2番町746

英語
Asahimachidori 2nd Town 746 Chuo Ward Niigata City Niigata Prefecture

電話/TEL

025-227-2361

Email/Email

yukmy@clg.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 諭
ミドルネーム
姓 小山

英語
名 Yu
ミドルネーム
姓 Koyama

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

9518518

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通2番町746

英語
Asahimachidori 2nd Town 746 Chuo Ward Niigata City Niigata Prefecture

電話/TEL

025-227-2361

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yukmy@clg.niigata-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通2番町746

英語
Asahimachidori 2nd Town 746 Chuo Ward Niigata City Niigata Prefecture

電話/Tel

025-227-2361

Email/Email

yukmy@clg.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 05 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 08 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 08 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 05 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 年 05 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 06 月 30 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 08 月 30 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 05 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 05 月 16 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041877

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041877


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名