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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000036783
受付番号 R000041887
科学的試験名 カッティング、着地動作中の下肢バイオメカニクスに対するトレーニングの影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/17
最終更新日 2019/05/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title カッティング、着地動作中の下肢バイオメカニクスに対するトレーニングの影響 Combine training affects knee biomechanics during cutting and landing.
一般向け試験名略称/Acronym カッティング、着地動作中の下肢バイオメカニクスに対するトレーニングの影響 Combine training affects knee biomechanics during cutting and landing.
科学的試験名/Scientific Title カッティング、着地動作中の下肢バイオメカニクスに対するトレーニングの影響 Combine training affects knee biomechanics during cutting and landing.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym カッティング、着地動作中の下肢バイオメカニクスに対するトレーニングの影響 Combine training affects knee biomechanics during cutting and landing.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前十字靭帯損傷 Anterior cruciate ligament
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、前十時靭帯(Anterior-Cruciate-Ligament : ACL)損傷が多発するカッティング、着地動作中の下肢バイオメカニクスを改善するための効果的なトレーニングを明らかにすることである The purpose of this study is to investigate effective training on biomechanics during cutting and landing.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes トレーニング開始6週後の、切り返し、着地中動作中の関節モーメント Joint moment during cutting and landing after 6 weeks training.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・関節モーメント
・床反力
・関節角度
Joint moment
Force
Joint angle

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 6週間週3回のトレーニング。
トレーニングマシンを用いて実施する筋力トレーニング群
6 weeks 3 times per week training.
Strength Training using training machine.
介入2/Interventions/Control_2 6週間週3回のトレーニング。
Boseやバランスディスクを用いて実施するバランストレーニング群。
6 weeks 3 times per week training.
Balance training using Bose and Balance disk.
介入3/Interventions/Control_3 6週間週3回のトレーニング。
筋力トレーニングとバランストレーニングの組み合わせ群。
6 weeks 3 times per week training.
Strength and Balance training.
介入4/Interventions/Control_4 コントロール群 Control
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 切り返しや着地動作を含むスポーツ経験のある女性。現在は、レクリエーションレベルで実施している対象者。 Female who experience sports including cutting or landing.
除外基準/Key exclusion criteria 直近一年間でトレーニング暦のある対象者 Experience any training in the last one year.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
岡田
ミドルネーム
純一
Okada
ミドルネーム
Junichi
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Sports Science faculty
郵便番号/Zip code 2020021
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1Higashihushimi,NishiTokyo city,Tokyo
電話/TEL 09026730660
Email/Email Jun1okd@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
鈴木
ミドルネーム
聡一郎
Suzuki
ミドルネーム
Soichiro
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学研究科 Sports science graduate course
郵便番号/Zip code 2020021
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1Higashihushimi,NishiTokyo city,Tokyo
電話/TEL 09030914841
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email soichiro_suzuki@akane.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1Higashihushimi,NishiTokyo city,Tokyo
電話/Tel 0352724652
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 05 17
最終更新日/Last modified on
2019 05 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041887
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041887

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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