UMIN試験ID | UMIN000036770 |
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受付番号 | R000041897 |
科学的試験名 | 紅茶の香り成分を吸入する事による睡眠への有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/17 |
最終更新日 | 2020/10/09 11:49:41 |
日本語
紅茶の香り成分を吸入する事による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation study of effectiveness to sleep by suction of the aroma component of black tea.
日本語
紅茶の香り成分を吸入する事による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation study of effectiveness to sleep by suction of the aroma component of black tea.
日本語
紅茶の香り成分を吸入する事による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation study of effectiveness to sleep by suction of the aroma component of black tea.
日本語
紅茶の香り成分を吸入する事による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation study of effectiveness to sleep by suction of the aroma component of black tea.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
紅茶の香り成分を吸入することによる睡眠改善への有効性を検証する。
英語
To confirm the effectiveness to improvement of sleep by suction the aroma component of black tea.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. OSA睡眠調査票
2. ピッツバーグ睡眠質問票
英語
1. OSA sleep inventory
2. Pittsburgh Sleep Quality Index
日本語
1. ストレス意識の実態調査(SCL30)
2. 活動量
3.有害事象及び副作用の発現率
英語
1. SCL30
2. Activity level
3. The incidence of side effects and/or adverse events.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
1期目の7日間に1日3時間入眠時に紅茶の香り成分を自然呼吸下で吸入する。休止1日。2期目の7日間に1日3時間入眠時に対照を自然呼吸下で吸入する。
英語
During 7 days of first term, suction the aroma component of black tea for 3 hours a day at bedtime under natural respiration. A day rest. During 7 days of second term, suction control for 3 hours a day at bedtime under natural respiration.
日本語
1期目の7日間に1日3時間入眠時に対照を自然呼吸下で吸入する。休止1日。2期目の7日間に1日3時間入眠時に紅茶の香り成分を自然呼吸下で吸入する。
英語
During 7 days of first term, suction control for 3 hours a day at bedtime under natural respiration. A day rest. During 7 days of second term, suction the aroma component of black tea for 3 hours a day at bedtime under natural respiration.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)都内近郊の30~45歳の生理的に眠れない(30分以上寝付けない、中途覚醒がある、起床時にすっきり起きられない、睡眠時間が足りないなど)と自覚している女性
(2)週4日以上、日中の時間帯で1日3.5時間以上働いている者
(3)スマートフォン・携帯電話、パソコンの使用を就寝1時間前より控えることが出来る者
(4)紅茶が苦手ではない者
(5)試験期間中の17時以降にアルコール、カフェインの摂取を中止できる者
(6)試験期間中に旅行、自宅以外での宿泊などの予定が無い者
(7)試験期間中にディフューザーによる在宅での香料の吸入が可能な者
(8)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Females aged 30 to 45 years old who can't sleep well physiologically. (
For examples, female who can't fall in sleep within 30 min, female who have middle awakening and/or female who are short of sleeping time)
(2) Females who work over 4 days, 3.5 hours a day.
(3) Females who can quit using of smartphone, cell phone and/or PC from one hour before bedtime.
(4) Females who don't dislike black tea.
(5) Females who can quit drinking alcohol and caffeine after 5 pm during the test.
(6) Females who have no plan of going to travel and/or staying at outside of the home during the test.
(7) Females who can smell the aroma of black tea by diffuser at their own home during the test.
(8) Females who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)喫煙習慣のある者
(2)冷え性の者(夏でも手足の冷えを感じる者なども含まれる)
(3)鼻づまりがある者、または香りの判断がつかない者
(4)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
(5)睡眠障害の治療の為に通院している者、投薬を受けている者
(6)睡眠に影響する可能性のあるサプリメント、健康食品を摂取している者
(7)収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上などの高血圧症状を有する者
(8)更年期症状の自覚がある者
(9)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
(10)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
(11)現在、他の臨床試験に参加している者、もしくは他の臨床試験参加後、1ヶ月間が経過していない者
(12)本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務している者
(13)就寝時に、こどもや家族と一緒に寝る環境にある者(特に未就学児と同室で寝る環境にある者)
(14)その他、試験指導者が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Females who have smoking habit.
(2) Females who are cold-sensitive constitution. (including females like that who feel cold on their hands and foots even in summer)
(3) Females with stuffy nose or subjects who can't identify the fragrance.
(4) Females who are currently receiving medication due to treatment of disease.
(5) Females who go to hospital and/or subject who receive medicine, for treatment of sleep disorder.
(6) Females who use supplements and/or health foods suspected to have influence to sleep.
(7) Females with high blood pressure symptoms such as systolic blood pressure of 160 mmHg and more or diastolic blood pressure of 100 mmHg and more.
(8) Females who notice their menopausal symptom.
(9) Females who are pregnant (including the possibility of pregnancy) or are lactating.
(10) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in liver, kidney, heart, lung and/or blood.
(11) In the past month, subjects who have had custom of taking or applying medicine for the treatment of diseases.
(12) Subjects who themselves and/or their family are working for a company that develops, manufactures or sells health / functional foods and cosmetics.
(13) Subjects who have environment for sleep with their children or family at bed time.
(14)Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 壯幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
三井農林株式会社
英語
Mitsui Norin Co., Ltd.
日本語
R&Dグループ
英語
R&D Group
426-0133
日本語
静岡県藤枝市宮原223-1
英語
223-1 Miyabara, Fujieda-city, Shizuoka-prefecture, 426-0133,JAPAN
054-639-2600
masayuks@mitsui-norin.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mitsui Norin Co., Ltd.
日本語
三井農林株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041897
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |