UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新規筋損傷マーカーである尿中Titin N-terminal Fragmentの高強度自転車運動後の変化

英語
Change in concentration of titin N terminal fragment which new muscle damage marker in urine after high intensity bicycle exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
持久性運動後の尿中筋損傷マーカーの変化

英語
Change in urinary muscle damage marker after endurance exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高強度自転車ペダリング運動後における尿中Titin N-terminal Fragmentの濃度変化

英語
Change in concentration of urinary titin N-terminal Fragment after high intensity bicycle exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高強度自転車運動後のTitin Fragnebt 濃度

英語
Concentration of titin fragment after high intensity bicycle exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
運動誘発性筋損傷

英語
Exercise induced muscle damage

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究で対象となる尿中titin N-terminal fragmentの高強度無酸素性運動後の変化は既に知られているが、持久性運動後の濃度変化は未だ不明である。したがって本研究では持久性運動後の濃度変化を明らかにすることを目的とした。

英語
Although change in concentration of urinary titin N-terminal fragment after high intensity anaerobic exercise including eccentric contraction have been known, change in concentration after aerobic exercise is not clear. Therefore, this study aimed to clarify the change in concentration after endurance exercise excluding eccentric contraction.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
持久性運動後24～144時間の尿中タイチンフラグメントの濃度変化

英語
Change in concentration of urinary titin fragment between 24 to 144 hours after endurance exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋痛
周径囲
クレアチンキナーゼ
アルドラーゼ
ミオグロビン濃度
アスパラギン酸トランスフェラーゼ
アラニントランスフェラーゼ
デヒドロゲナーゼ
有酸素能力
筋硬度

英語
muscle soreness
circumference
Creatine kinase activity
Aldolase activity
Myoglobin concentration
Aspartate aminotransferase activity
Alanine transferase activity
Lactate dehydrogenase activity
Aerobic capacity
Muscle hardness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入期間は3日間とし、4～7日目までは観察期間となる。介入の内容は、最大酸素摂取量の50%で実施する90分間の自転車運動である。

英語
The intervention points will be 3 days, and until the 4 to 7 day will be the observation period. In the contents of the intervention, subjects will work out bicycle exercise performed by 50 % of VO2max for 90 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究参加について本人から文書で同意が得られる者。
2.18～30歳の健康な男性と女性。

英語
1.Those who obtain written consent from the subject concerning research participation.
2.The 18 to 30 years old healthy male and female.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.過去半年の間に、定期的なトレーニングを行っている者。
2.本研究の遂行に障害となる傷病を有している者。
3.日常的にサプリメントや薬などの摂取をしている者。
4.試験開始の12週間以内に200ml以上の採血を経験した者。

英語
1.Those who regularly conduct training during the past half year.
2.Those who has injury sickness which impedes the performance of this research.
3.Persons who are taking supplements, medicines, etc. on a daily basis.
4.Those who experienced blood collection of 200 ml or more within 12 weeks of the start of the study.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純一
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Junichi
ミドルネーム
姓	Okada

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda university

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
faculty of sport science

郵便番号/Zip code

2020021

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見3-4-1

英語
3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo

電話/TEL

08034802039

Email/Email

kato@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	翔大
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda university

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科

英語
Sport science graduate course

郵便番号/Zip code

2020021

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見2-7-5

英語
2-7-5 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo

電話/TEL

08034802039

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kato@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda univesity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects in Waseda university

住所/Address

日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104 早稲田大学研究開発センター 120-4号館 2階

英語
1-104 Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo 169-8050 Waseda University Research and Development Center, 120-4, 2nd floor

電話/Tel

03-5272-4652

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学所沢キャンパス

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

05

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語
初日の運動から5.5時間後にタイチンN末端フラグメントの最大値が確認された。
この結果は、伸張性収縮運動とは異なる。

英語
We found peak titin N-terminal fragment 5.5 h after cycling exercise.
Those results are difference from damage after eccentric exercise.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

05

月

24

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

10

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

10

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

12

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

05

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

21

日

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日本語
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