UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000036800
受付番号 R000041930
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/21
最終更新日 2019/11/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
Comparison of tracheal intubation with a new video intubation stylet using smartphone display and McGrath, for novice personnel: a manikin study
一般向け試験名略称/Acronym
Comparison of tracheal intubation with a new video intubation stylet using smartphone display and McGrath, for novice personnel: a manikin study
科学的試験名/Scientific Title
Comparison of tracheal intubation with a new video intubation stylet using smartphone display and McGrath, for novice personnel: a manikin study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
Comparison of tracheal intubation with a new video intubation stylet using smartphone display and McGrath, for novice personnel: a manikin study
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
Intubation device
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
We would like to identify intubation devices that are more favorable to novice personnel between the video intubation stylet and video laryngoscope
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
Intubation success rate
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1
All subjects were educated about the video intubation devices (Mcgrath and AVS) for 5 mintues. AVS is a video intubation stylet which can be connected to mobile devices (smartphone or tablet pc). Performer can see the camera view at the end of the stylet through the mobile devices. After the education, participants perform 5 intubation attempts with AVS in a specifically designed intubation manikin, Laerdal Airway Management Trainer (normal airway scenario).
介入2/Interventions/Control_2
Mcgrath is a video laryngoscope with a display monitor through which a performer can see the camera view at the blade tip. After the education, participants perform 5 intubation attempts with Mcgrath in the manikin (normal airway scenario).
介入3/Interventions/Control_3
Participants perform 5 intubation attempts with AVS in the manikin with a cervical collar interfering neck extension (difficult airway scenario).
介入4/Interventions/Control_4
Participants perform 5 intubation attempts with Mcgrath in the manikin with a cervical collar interfering neck extension (difficult airway scenario).
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
- Medical doctor
- Working in Seoul National University Bundang Hospital
- Clinical experience of intubation < 4 times
除外基準/Key exclusion criteria
- Clinical experience of intubation > 3 times
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム

Jin-Hee
ミドルネーム
Kim
所属組織/Organization
Seoul National University Bundang Hospital
所属部署/Division name
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
郵便番号/Zip code 13620
住所/Address
82 Gumi-ro, 173 Beon-gil, Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Republic of Korea
電話/TEL 82-31-787-7499
Email/Email anesing1@snu.ac.kr

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム

Jin-Woo
ミドルネーム
Park
組織名/Organization
Seoul National University Bundang Hospital
部署名/Division name
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
郵便番号/Zip code 13620
住所/Address
82 Gumi-ro, 173 Beon-gil, Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Republic of Korea
電話/TEL 82-31-787-7509
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jinul8282@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Seoul National University Bundang Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Seoul National University Bundang Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 海外/Outside Japan
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
Republic of Korea

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
Seoul National University Bundang Hospital
住所/Address
82 Gumi-ro, 173 Beon-gil, Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, 13620, Republic of Korea
電話/Tel 82-31-787-8801
Email/Email snubhirb@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 30
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 04 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 08 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 08 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 08 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 05 20
最終更新日/Last modified on
2019 11 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041930
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041930

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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