UMIN試験ID | UMIN000036933 |
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受付番号 | R000041931 |
科学的試験名 | 軟部組織感染症における抗MRSA薬の組織移行性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/04 |
最終更新日 | 2022/06/06 10:47:26 |
日本語
軟部組織感染症における抗MRSA薬の組織移行性の検討
英語
Investigating the tissue migration of
anti-MRSA drugs in soft tissue infections
日本語
軟部組織感染症における抗MRSA薬の組織移行性の検討
英語
Investigating the tissue migration of
anti-MRSA drugs in soft tissue infections
日本語
軟部組織感染症における抗MRSA薬の組織移行性の検討
英語
Investigating the tissue migration of
anti-MRSA drugs in soft tissue infections
日本語
軟部組織感染症における抗MRSA薬の組織移行性の検討
英語
Investigating the tissue migration of
anti-MRSA drugs in soft tissue infections
日本/Japan |
日本語
仙骨部褥瘡、坐骨部褥瘡かつ皮弁形成の適応となったもの
英語
Pressure ulcer in sacral and ischial region which have been performed flap reconstruction.
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗MRSA薬の血中濃度と組織液中の濃度を比較し、組織移行性を評価する。
英語
We compare the concentration of the anti MRSA medicine in the tissue fluid and the blood. We Investigate the tissue migration of anti-MRSA drugs in soft tissue infections
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血漿中薬物濃度、組織液中薬物濃度、および組織移行率、組織液中のアルブミン値
英語
The concentration of the anti MRSA medicine in the tissue fluid, the blood plasma and tissue transitivity of the medicine, We compare the concentration using the fluid in the drainage bag and the data of blood test until 3days post operation date.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
皮弁形成手術の適応となった褥瘡患者のうち、MRSAの感染または定着のある抗MRSA薬投与患者計60名(バンコマイシン20名、ダプトマイシン20名、リネゾリド20名)とする。
英語
A total of 60 patients with bed sores who were eligible for flap formation and were infected or colonized by MRSA (patients receiving vancomycin, n = 20; those receiving daptomycin, n = 20; and those receiving linezolid, n = 20) were enrolled.
日本語
15歳未満、100歳以上の患者
英語
Patients aged under 15 years or over 100 years.
60
日本語
名 | 智也 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Tomoya |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
形成外科学
英語
Plastic and Reconstructive surgery department
3500495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama, Iruma-Gun, Saitama prefecture, Japan
0492761230
tsato11032@yahoo.co.jp
日本語
名 | 智也 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Tomoya |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
埼玉医科大学病院
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
形成外科学
英語
Plastic and Reconstructive surgery department
3500495
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama, Iruma-Gun, Saitama prefecture, Japan
0492761230
tsato11032@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University Hospital
日本語
埼玉医科大学病院
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英語
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その他
英語
Saitama Medical University Hospital
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埼玉医科大学病院
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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埼玉医科大学病院IRB事務局
英語
IRB executive office of Saitama Medical University hospital
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo, Moroyama, Iruma-Gun, Saitama prefecture, Japan
0492761354
hirb@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1.検体の採取:皮弁手術時に皮(弁)下ドレーンを留置する。手術開始30分前と翌日以降3日間の午前9時に抗MRSA薬(バンコマイシン、ダプトマイシン、リネゾリド)を投与する。手術翌日の時点で採血10ml、ドレーンの排液を10ml採取する。
2.薬物濃度の定量:血液、ドレーン排液中の抗MRSA薬の濃度比をとり、薬剤の組織移行性を求める。ドレーン排液中の薬物濃度にばらつきがある場合、ドレーン排液中のアルブミン値を測定し、標準化する。薬物濃度の定量は新薬リサーチ社に委託する。定量には液体クロマトグラフィータンデム質量分析 Liquid Chromatograph-tandem Mass Spectrometer(LC-MS/MS)を用いる。
英語
1. Sample collection
A subcutaneous drain was placed during surgery. Patients received an anti- MRSA drug (vancomycin, daptomycin, or linezolid) 30 min before the surgery and at 9 o'clock from the following day onward. A drainage sample (10ml) was collected on the day after surgery.
2. Determination of drug concentrations
The ratio of anti- MRSA drug concentrations in blood and drainage samples was calculated to determine the tissue migration of the drugs. Drug concentrations were determined using a liquid chromatography- tandem spectrometer (LC-MS/ MS).
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041931
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |