UMIN試験ID | UMIN000036803 |
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受付番号 | R000041937 |
科学的試験名 | ラクチュロースによる皮膚ガスへの影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/23 |
最終更新日 | 2020/06/03 10:21:01 |
日本語
ラクチュロースによる皮膚ガスへの影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
The effect of lactulose on gasses emanating from skin surface. Randomized double-blind, placebo-controlled crossover study.
日本語
ラクチュロースによる皮膚ガスへの影響に関する試験
英語
The effect of lactulose on gasses emanating from skin surface.
日本語
ラクチュロースによる皮膚ガスへの影響に関するランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
英語
The effect of lactulose on gasses emanating from skin surface. Randomized double-blind, placebo-controlled crossover study.
日本語
ラクチュロースによる皮膚ガスへの影響に関する試験
英語
The effect of lactulose on gasses emanating from skin surface.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
4gのラクチュロース摂取による皮膚アンモニアガス抑制作用を検証する。
英語
To research effect of 4 g lactulose for ammonia emanating from skin surface.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
皮膚アンモニアガス放散量
英語
Emission flux of ammonia from skin surface
日本語
アンモニアを除く皮膚ガス放散量
英語
Emission flux of gasses except ammonia from skin surface
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ラクチュロース 4g/日、2週間摂取
英語
Intake of lactulose 4g/day for 2weeks
日本語
プラセボ、2週間摂取
英語
Intake of placebo for 2weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 健常者
英語
1) Healthy subject
日本語
1) 重篤な肝、腎、心、消化器、脳血管、内分泌代謝疾患、感染症等に罹患している者
2) 消化器の切除歴を有する者
3) 過敏性腸症候群、炎症性腸症候群等の消化器障害を有する者
4) 便通に影響を与える医薬品(抗生剤、活性生菌製剤、下剤、止瀉剤等)や健康食品・サプリメント(乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、食物繊維等)を常用している者
5) 乳アレルギーを有する者
6) 乳糖不耐症の者
7) 他の臨床試験に参加している者
8) 被験者背景、生活習慣などから、試験責任者または試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects with severe hepatic, renal, heart, gastrointestinal, cerebrovascular, endocrine, metabolic or infection diseases.
2) Subjects with the history of gastrointestinal resection.
3) Subjects with gastrointestinal dysfunction such as irritable bowel syndrome or inflammatory bowel disease.
4) Subjects who use medicines or supplements that may influence feces frequency; e.g. antibiotics, probiotics, laxatives, antidiarrheals, fibers.
5) Subjects with milk allergy.
6) Subjects with lactose intolerance
7) Subjects who participate another study.
8) Subjects who are judged inappropriate for the study by the investigator or the physician.
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日本語
名 | 嘉香 |
ミドルネーム | |
姓 | 関根 |
英語
名 | Yoshika |
ミドルネーム | |
姓 | Sekine |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
理学部
英語
Graduate School of Science
259-1207
日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1
英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-City, Kanagawa-Prefecture
0463-58-1211
sekine@keyaki.cc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 嘉香 |
ミドルネーム | |
姓 | 関根 |
英語
名 | Yoshika |
ミドルネーム | |
姓 | Sekine |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
理学部
英語
Graduate School of Science
259-1207
日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1
英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-City, Kanagawa-Prefecture
0463-58-1211
sekine@keyaki.cc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University
日本語
東海大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., LTD.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学「人を対象とする研究」に関する倫理委員会
英語
TOKAI DAIGAKU " hito wo taisho to suru kenkyu"ni kansuru rinriiinnkai
日本語
神奈川県平塚市北金目4-1-1
英語
4-1-1 Kitakaname, Hiratsuka-City, Kanagawa-Prefecture
0463-58-1211
sekine@keyaki.cc.u-tokai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041937
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041937
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |