UMIN試験ID | UMIN000036811 |
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受付番号 | R000041941 |
科学的試験名 | 脳卒中後上肢麻痺に対する拡散テンソル画像の活用の検討 ~機能変化と拡散異方性(FA)の関連について~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/21 |
最終更新日 | 2021/05/24 10:42:03 |
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対する拡散テンソル画像の活用の検討
~機能変化と拡散異方性(FA)の関連について~
英語
Diffusion tensor imaging study of stroke patients with upper limb paralysis.
-the relationships between clinical functional changes and fractional anisotropy-
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対する拡散テンソル画像の活用の検討
~機能変化と拡散異方性(FA)の関連について~
英語
Diffusion tensor imaging study of stroke patients with upper limb paralysis.
-the relationships between clinical functional changes and fractional anisotropy-
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対する拡散テンソル画像の活用の検討
~機能変化と拡散異方性(FA)の関連について~
英語
Diffusion tensor imaging study of stroke patients with upper limb paralysis.
-the relationships between clinical functional changes and fractional anisotropy-
日本語
脳卒中後上肢麻痺に対する拡散テンソル画像の活用の検討
~機能変化と拡散異方性(FA)の関連について~
英語
Diffusion tensor imaging study of stroke patients with upper limb paralysis.
-the relationships between clinical functional changes and fractional anisotropy-
日本/Japan |
日本語
脳卒中
健常者
英語
stroke
healthy control
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上肢麻痺を呈した脳卒中患者の白質構造の変化(FA値の低下)はリハビリテーション開始時点でどの程度生じているかを確認するとともに、脳卒中後のFA値の変化と上肢機能回復の関連性を探索する。
英語
Confirmation of the changes in FA value of stroke patients with upper limb paralysis at the start of the rehabilitation and analysis of the relationships between recovery of upper limb functions and the changes in FA value after the rehabilitation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
健常者と患者(入院時と入院から6週間時点)のFA値
英語
Fractional anisotropy value of Healthy control (after informed consent) and patients (at admission and 6 weeks later)
日本語
患者の入院時と入院から6週間時点での下記評価
<上肢麻痺の機能障害評価>
1.Fugl-Meyer Assessment(FMA):上肢項目
2.Brunnstrom Stage(BS):上肢・手指
3.簡易上肢機能検査(STEF):全項目
<上肢麻痺の能力障害評価>
4.機能的自立度評価法(FIM):全18項目
5.Motor Activity Log(MAL):14項目
英語
Listed assessments of patients at admission and 6 weeks later.
<Impairment assessment of U/E>
1.Fugl-Meyer Assessment(FMA) : U/E
2.Brunnstrom Stage (BS) : U/E, finger
3.STEF : All item
<Functional assessment of U/E>
4.Functional Independence Measure (FIM) : all 18 items
5.Motor Activity Log (MAL) : 14 items
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
神経内科医の診察とDTI撮影を行う
英語
Subjects undergo a medical examination by a neurologist and DTI.
日本語
通常のリハビリテーション(理学療法・作業療法・言語療法)を6週間行い、リハビリテーション提供前後でDTI撮影を行う。同時期に作業療法士が上肢機能評価・ADL評価を行う。
英語
Subjects undergo a standard rehabilitation (physical therapy, occupational therapy, speech therapy) for six weeks. Subjects undergo DTI before and after rehabilitation, and occupational therapists evaluate upper limb and ADL functions at the same time.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
<患者の選択基準>
1.初発の脳卒中で、天幕上に発生した脳卒中で上肢片麻痺を有する
2.発症から6ヶ月以内
3.認知機能が正常である(Mini Mental State Examination≧24点)
4.発症前の日常生活動作が自立していた者
5.右利き
6.MRI上の禁忌がない
<健常者の適応基準>
1.右利き
2.認知機能が保たれている者(MMSE≧24点、Trail Making Test日本版:TMT-Jにて異常所見がない)
3.脳血管障害の危険因子(高血圧や高脂血症,糖尿病など)を有していても,在宅での日常生活を支障なく送っている者
4.MRI上の禁忌がない
5.脳血管障害,頭部外傷,認知症などの既往歴がない
6.神経学的所見がない(麻痺の所見が無い、腱反射の亢進がない)
英語
<Patients>
1.Clinically incipient supratentorial stroke patients with upper-limb hemiplegia
2.Patients who experienced a stroke within 6 months
3.Mini Mental State Examination>=24
4.ADL before onset was independent
5.Dextrality
6.No contraindication to magnetic resonance imaging
<Normal Controls>
1.Dextrality
2.Mini Mental State Examination>=24, result of Trail Making Test-Japan is no abnormality
3.Living everyday life without any problems, even if there is a risk factor for cerebrovascular disease (e.g.hypertension and diabetes mellitus)
4.No contraindication to magnetic resonance imaging
5.No history of cerebrovascular disease, traumatic brain injury and dementia
6.No neurological symptoms (no paretic symptoms and no hyperactive deep tendon reflex)
日本語
<患者の除外基準>
1.重度失語(自発的同意が難しい)
2.その他神経疾患を合併している
3.外科的治療を行っている
4.意識障害、精神疾患がある
5.明らかな神経症候(半側空間無視・失行・失認)がある
英語
<Patients>
1.Severe aphasia
2.Cause other neuromuscular complications
3.Undergo surgical treatments
4.Consciousness disorders, psychiatric disorders
5.Having obvious neurological symptoms
60
日本語
名 | 直矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 庵本 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Anmoto |
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
日本語
作業療法科
英語
Division of Occupational Therapy
4678622
日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-835-3811
ot-dep@nagoya-rehab.or.jp
日本語
名 | 直矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 庵本 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Anmoto |
日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
日本語
作業療法科
英語
Division of Occupational Therapy
4678622
日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-835-3811
ot-dep@nagoya-rehab.or.jp
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その他
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
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名古屋市総合リハビリテーション事業団
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その他
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
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名古屋市総合リハビリテーション事業団
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その他/Other
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日本
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Japan
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名古屋市総合リハビリテーション事業団
英語
Nagoya City Rehabilitation Agency
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名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2
英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-835-3811
soumubu@nagoya-rehab.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
名古屋市総合リハビリテーション事業団(愛知県)
2019 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |