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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響

英語
The Effects of a Multi-component Lower Extremity Training Technique on Physical Function in Healthy Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響

英語
The Effects of a Multi-component Lower Extremity Training Technique on Physical Function in Healthy Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響

英語
The Effects of a Multi-component Lower Extremity Training Technique on Physical Function in Healthy Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響

英語
The Effects of a Multi-component Lower Extremity Training Technique on Physical Function in Healthy Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者を対象とした運動介入の有効性を検討する。

英語
To examine the impact of multi-component lower extremity training on physical function in older adults by assessing range of motion, muscle strength, and physical performance ability

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節可動域：股関節の屈曲、伸展、外転、内転、外旋、内旋、膝関節の屈曲、足関節の底屈、背屈　/　介入前、介入後（24周後）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　.

英語
Lower extremity range of motion (hip flexion, hip abduction, hip adduction, hip extension, internal and external hip rotations, knee flexion, ankle dorsiflexion, and ankle plantar flexion) / baseline, after 24 weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動能力：Timed up and go test、Functional reach test、5回椅子立ち上がり
筋力：膝伸展筋力、膝屈曲筋力　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

英語
The functional reach test, timed up and go test, and five times sit-to-stand test

Two types of muscle strength (knee extension and flexion)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
簡単な体操、筋力トレーニング、ストレッチ
24週間、周１回 / Interventions

英語
Multi-component lower extremity training /
once per week for 24 weeks / Interventions

介入2/Interventions/Control_2

日本語
24週間トレーニングを受けない / Control

英語
No training exercises for 24 weeks / Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上で、深刻な神経学的、筋骨格的、認知症、視覚及び感覚障害などがなく、人の補助なしで、自力で日常生活を営むことができる者

英語
(a) 65 years of age or older (b) living independently in the community (c) the ability to perform activities of daily living without assistance (d) no cognitive impairment to disturb understanding of the written informed consent (e) no serious neurological, musculoskeletal, visual, sensory, or cognitive disorders diagnosed by clinicians, which would preclude voluntary participation in a weekly group exercise program (f) no use of walking aids, such as a cane, walker, or crutches.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
65歳未満
深刻な神経学的、筋骨格的、認知症、視覚及び感覚障害
自力で日常生活を営むことができないこと

英語
1) under 65 years
2) severe neurological disorder such as stroke
3) inhibited to intensive exercising by physician
4) positive diagnosis of dementia
5) positive diagnosis of articular rheumatism
6) no ability to perform activities of daily living

目標参加者数/Target sample size

41

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勳九
ミドルネーム
姓	鄭

英語

名	Hungu
ミドルネーム
姓	Jung

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
総合科学研究科

英語
Graduate School of Integrated Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
東広島市鏡山一丁目7番1号

英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/TEL

082-424-6585

Email/Email

harazu_21@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勳九
ミドルネーム
姓	鄭

英語

名	Hungu
ミドルネーム
姓	Jung

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
総合科学研究科

英語
Graduate School of Integrated Arts and Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
東広島市鏡山一丁目7番1号

英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/TEL

082-424-6585

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

harazu_21@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

住所/Address

日本語
東広島市鏡山一丁目7番1号

英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/Tel

082-424-6306

Email/Email

souka-soumu@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

33

主な結果/Results

日本語
24週間後に、膝関節屈曲を除くすべての関節可動域、膝伸展筋力、Timed Up and Go Test及び５回立ち上がりで、有意な相互作用が認めらた。
また、これらに対し、運動介入群では有意な増加が観察された。
関節可動域の増加は、5.3％（足首足底屈）から33.3％（股関節伸展）であった。
膝伸展筋力は有意に14.1％増加した。Timed Up and Go Test及び５回立ち上がりにおいても、それぞれ13.6％と13.1％有意に増加した。

英語
After 24 weeks, significant increments were observed in the TG with significant interaction, with regard to all ROMs (except knee flexion), knee extension strength, and the TUGT and FTSST.
Improvements in ROMs ranged from 5.3% (ankle plantar flexion) to 33.3% (hip extension).
The knee extension strength showed a significant increment by 14.1%.
Significant improvements were found in the TUGT (13.6%), and in the FTSST (13.1%).

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

07

月

23

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
まだ論文掲載が決まっていません。

英語
not accepted

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

12

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

12

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

12

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041955

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