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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037463
受付番号 R000041955
科学的試験名 高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/25
最終更新日 2019/07/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響 effect of range of motion improvements on physical performance in older adults
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響 effect of range of motion improvements on physical performance in older adults
科学的試験名/Scientific Title 高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響 effect of range of motion improvements on physical performance in older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者における関節可動域改善が運動能力に及ぼす影響 effect of range of motion improvements on physical performance in older adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な高齢者 Healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 関節可動域の運動介入による運動能力の変化を検討する。 To assess the effect of range of motion increasements on physical performance ability of older adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 関節可動域:股関節の屈曲、伸展、外転、内転、外旋、内旋、膝関節の屈曲、足関節の底屈、背屈 / 介入前、介入後(24周後)                                                  . Lower extremity range of motion (hip flexion, hip abduction, hip adduction, hip extension, internal and external hip rotations, knee flexion, ankle dorsiflexion, and ankle plantar flexion) / baseline, after 24 weeks
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動能力:Timed up and go test、Functional reach test、5回椅子立ち上がり
筋力:膝伸展筋力、膝屈曲筋力                                              質問紙:Physical Activity Scale for the Elderly(日本語版)
The functional reach test, timed up and go test, and five times sit-to-stand test

Two types of muscle strength (knee extension and flexion)

Physical Activity Scale for the Elderly

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 簡単な体操、筋力トレーニング、ストレッチ
24週間、周1回 / Interventions
Low-intensity exercise in concurrence with stretching
once per week for 24 weeks / Interventions
介入2/Interventions/Control_2 24週間トレーニングを受けない / Control No training exercises for 24 weeks / Control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 65歳以上で、深刻な神経学的、筋骨格的、認知症、視覚及び感覚障害などがなく、人の補助なしで、自力で日常生活を営むことができる者 (a) 65 years of age or older (b) living independently in the community (c) the ability to perform activities of daily living without assistance (d) no cognitive impairment to disturb understanding of the written informed consent (e) no serious neurological, musculoskeletal, visual, sensory, or cognitive disorders diagnosed by clinicians, which would preclude voluntary participation in a weekly group exercise program (f) no use of walking aids, such as a cane, walker, or crutches.
除外基準/Key exclusion criteria 65歳未満
深刻な神経学的、筋骨格的、認知症、視覚及び感覚障害
自力で日常生活を営むことができないこと
1) under 65 years
2) severe neurological disorder such as stroke
3) inhibited to intensive exercising by physician
4) positive diagnosis of dementia
5) positive diagnosis of articular rheumatism
6) no ability to perform activities of daily living
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
勳九
ミドルネーム
鄭 
Hungu
ミドルネーム
Jung
所属組織/Organization 広島大学 Hiroshima University
所属部署/Division name 総合科学研究科 Graduate School of Integrated Arts and Sciences
郵便番号/Zip code 739-8521
住所/Address 東広島市鏡山一丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL 082-424-6585
Email/Email harazu_21@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
勳九
ミドルネーム
鄭 
Hungu
ミドルネーム
Jung
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
部署名/Division name 総合科学研究科 Graduate School of Integrated Arts and Sciences
郵便番号/Zip code 739-8521
住所/Address 東広島市鏡山一丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/TEL 082-424-6585
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email harazu_21@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 広島大学 Hiroshima University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
住所/Address 東広島市鏡山一丁目7番1号 1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima
電話/Tel 082-424-6306
Email/Email souka-soumu@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 33
主な結果/Results
24週間後に、膝関節屈曲を除くすべての関節可動域、膝伸展筋力、Timed Up and Go Test及び5回立ち上がりで、有意な相互作用が認めらた。
また、これらに対し、運動介入群では有意な増加が観察された。
関節可動域の増加は、5.3%(足首足底屈)から33.3%(股関節伸展)であった。
膝伸展筋力は有意に14.1%増加した。Timed Up and Go Test及び5回立ち上がりにおいても、それぞれ13.6%と13.1%有意に増加した。
After 24 weeks, significant increments were observed in the TG with significant interaction, with regard to all ROMs (except knee flexion), knee extension strength, and the TUGT and FTSST.
 Improvements in ROMs ranged from 5.3% (ankle plantar flexion) to 33.3% (hip extension).
 The knee extension strength showed a significant increment by 14.1%.
 Significant improvements were found in the TUGT (13.6%), and in the FTSST (13.1%).
主な結果入力日/Results date posted
2019 07 23
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason まだ論文掲載が決まっていません。 not accepted
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 12 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 12 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 12 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 24
最終更新日/Last modified on
2019 07 24


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041955

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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