UMIN試験ID | UMIN000036831 |
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受付番号 | R000041959 |
科学的試験名 | ゴニオスコープ「GS-1」(NIDEK社)の安全性及び有用性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/23 |
最終更新日 | 2023/04/25 15:57:45 |
日本語
ゴニオスコープ「GS-1」(NIDEK社)の安全性及び有用性の評価
英語
Evaluation of safety and efficacy of gonioscope "GS-1"(NIDEK)
日本語
GS-1の安全性及び有用性の評価
英語
Evaluation of safety and efficacy of GS-1
日本語
ゴニオスコープ「GS-1」(NIDEK社)の安全性及び有用性の評価
英語
Evaluation of safety and efficacy of gonioscope "GS-1"(NIDEK)
日本語
GS-1の安全性及び有用性の評価
英語
Evaluation of safety and efficacy of GS-1
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
Glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
隅角検査を施行する症例に対して、隅角鏡及びGS-1による隅角観察を行う。各検査時にレンズを乗せる/装置を眼に接触させてから、それぞれ8方向の隅角写真を撮影し、レンズを外す/装置を眼から外すまでの時間を計測する。また隅角鏡とGS-1実施後にそれぞれの隅角観察後にNRSスコアをアンケートにて記載する。隅角鏡による隅角検査と、GS-1で撮影された隅角写真における所見の一致率を検討する。前眼部OCTによる隅角評価との比較検討を行う。また流出再建術を施行症例に関しては、手術著効例・抵抗例に分類し、それぞれの隅角所見に特徴がないか検討する。
英語
Angle will be observed by gonioscope and GS-1 for cases which require gonioscopy. Lens is placed/device is docked on the eye then chamber angle will be photographed from 8 directions, then the time required to take off the lens/device will be measured. Also, NRS score will be written in questionnaire after gonioscopy by gonioscope and GS-1. Concordance rate of gonioscopy by gonioscope and angle photograph by GS-1 will be evaluated. Angle evaluation by anterior OCT will also be compared. Also, outflow reconstruction will be categorized into complete response and resistant, and it will be evaluated to find any characteristics in each angle observation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1.隅角鏡及びGS-1による隅角検査の所用時間
2.隅角鏡及びGS-1による不快感・疼痛の比較
3.隅角鏡検査と比較した際のGS-1による隅角検査の精度
4.GS-1と前眼部OCTによる隅角評価の比較
5.流出路再建術著効例・抵抗例での特徴的な隅角所見の調査
英語
1.Required time for gonioscopy by gonioscope and GS-1
2.Comparison of discomfort and pain caused by gonioscope and GS-1
3.Accuracy of gonioscopy by GS-1 compared to gonioscope
4.Comparison of angle evaluation by GS-1 and anterior OCT
5.Evaluation of distinctive angle observation in outflow reconstruction response and resistant example
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
中京眼科にて隅角鏡及びGS-1にて隅角検査を行う症例
英語
Case which gonioscopy by gonioscope and GS-1 be conducted at Chukyo Eye Clinic
日本語
本研究に同意を得られなかった症例
英語
Case without consent from the subject
100
日本語
名 | 三訓 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 |
英語
名 | Mitsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
456-0032
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-22
英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya, Aichi
052-883-1543
watanabe@chukyogroup.jp
日本語
名 | 三訓 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 |
英語
名 | Mitsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
456-0032
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-22
英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya, Aichi
052-883-1543
watanabe@chukyogroup.jp
日本語
その他
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
医療法人いさな会 中京眼科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
株式会社中京メディカル
英語
Chukyo Medical Co., Ltd.
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-23
英語
12-23 Sanbonmatsu-cho, Atsuta-ku, Nagoya-city,Aichi
052-884-7976
irb@chukyomedical.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0284098
70
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
隅角検査を施行する症例に対して、隅角鏡及びGS-1による隅角観察を行う。各検査時にレンズを乗せる/装置を眼に接触させてから、それぞれ8方向の隅角写真を撮影し、レンズを外す/装置を眼から外すまでの時間を計測する。また隅角鏡とGS-1実施後にそれぞれの隅角観察後にNRSスコアをアンケートにて記載する。隅角鏡による隅角検査と、GS-1で撮影された隅角写真における所見の一致率を検討する。前眼部OCTによる隅角評価との比較検討を行う。また流出再建術を施行症例に関しては、手術著効例・抵抗例に分類し、それぞれの隅角所見に特徴がないか検討する。
英語
Angle will be observed by gonioscope and GS-1 for cases which require gonioscopy. Lens is placed/device is docked on the eye then chamber angle will be photographed from 8 directions, then the time required to take off the lens/device will be measured. Also, NRS score will be written in questionnaire after gonioscopy by gonioscope and GS-1. Concordance rate of gonioscopy by gonioscope and angle photograph by GS-1 will be evaluated. Angle evaluation by anterior OCT will also be compared. Also, outflow reconstruction will be categorized into complete response and resistant, and it will be evaluated to find any characteristics in each angle observation.
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |