UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヨードマップを用いた膵癌の線維性間質定量による悪性度と治療抵抗性の予測法の確立

英語
Establishment of prediction method of malignancy and treatment resistance by fibrotic stroma quantification of pancreatic cancer using iodine map

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヨードマップを用いた膵癌の線維性間質定量による悪性度と治療抵抗性の予測法の確立

英語
Establishment of prediction method of malignancy and treatment resistance by fibrotic stroma quantification of pancreatic cancer using iodine map

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヨードマップを用いた膵癌の線維性間質定量による悪性度と治療抵抗性の予測法の確立

英語
Establishment of prediction method of malignancy and treatment resistance by fibrotic stroma quantification of pancreatic cancer using iodine map

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヨードマップを用いた膵癌の線維性間質定量による悪性度と治療抵抗性の予測法の確立

英語
Establishment of prediction method of malignancy and treatment resistance by fibrotic stroma quantification of pancreatic cancer using iodine map

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵臓癌

英語
Pancreatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，Dual-Energy CTから得られるヨードマップを用いて膵癌内部の線維性間質の多寡を評価し，膵癌の悪性度ならびに治療抵抗性膵癌の予測を行うことである

英語
The purpose of this study is to evaluate the degree of fibrotic interstitium in pancreatic cancer using the iodine map obtained from Dual-Energy CT, and to predict the malignancy of pancreatic cancer and treatment-resistant pancreatic cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膵癌治療前に施行される造影MRI検査、PET検査で得られるパラメータ値と膵癌内部の線維性間質の多寡との相関性を評価し、他検査画像において膵癌の悪性度ならびに治療抵抗性膵癌の予測が可能かを評価する。

英語
The correlation between the parameter values obtained by contrast-enhanced MRI examination and PET examination performed before pancreatic cancer treatment and the degree of fibrotic interstitium in pancreatic cancer is evaluated, and the malignancy of pancreatic cancer and treatment-resistant pancreatic cancer in other examination images Assess whether prediction is possible.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Dual-Energy CTで撮像したダイナミック造影CTから得られるヨードマップを用いて膵癌内部の線維性間質の多寡を定量測定することにより，非侵襲的に膵癌の悪性度ならびに治療抵抗性の予測を行う

英語
Noninvasively predict malignancy and treatment resistance of pancreatic cancer by quantitatively measuring the degree of fibrotic interstitium in pancreatic cancer using an iodine map obtained from dynamic contrast-enhanced CT imaged by Dual-Energy CT .

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
診療内容と予後の情報が診療録から取得出来る患者
膵癌と確定診断された患者
当院で膵癌に対する加療が行われている患者

英語
Patients whose medical information and prognosis information can be obtained from medical records.
Patients with a definite diagnosis of pancreatic cancer.
Patients undergoing treatment for pancreatic cancer at our hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった患者
薬物療法に関する介入を伴う臨床研究に参加中の患者、あるいは参加予定のある患者
研究代表者が不適と判断した患者

英語
Patients who have not been requested to participate in this study from the published information.
Patients who are, or will be, participating in a clinical study with drug treatment interventions.
Patients who the research representative judged inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充弘
ミドルネーム
姓	増田

英語

名	atsuhiro
ミドルネーム
姓	masuda

所属組織/Organization

日本語
神戸大学

英語
kobe university

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City

電話/TEL

078-382-6305

Email/Email

atmasuda@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	茂人
ミドルネーム
姓	芦名

英語

名	shigeto
ミドルネーム
姓	ashina

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
kobe university

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City

電話/TEL

078-382-6305

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sashina@med.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
kobe university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
神戸大学

英語
kobe university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
kobe university

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-1

英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City

電話/Tel

0783826669

Email/Email

kansatsu@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

162

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

08

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きコホート試験

英語
Prospective cohort study

登録日時/Registered date

2019

年

05

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

31

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041973

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041973