UMIN試験ID | UMIN000036843 |
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受付番号 | R000041974 |
科学的試験名 | 乳酸菌とビフィズス菌を含有するサプリメントによる腸内フローラへの影響:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/28 |
最終更新日 | 2020/04/14 09:38:53 |
日本語
乳酸菌とビフィズス菌を含有するサプリメントによる腸内フローラへの影響
英語
Effects of Lactic Acid Bacteria and Bifidobacterium-containing Supplements on Intestinal Flora
日本語
腸内フローラ試験
英語
Enteric flora trial
日本語
乳酸菌とビフィズス菌を含有するサプリメントによる腸内フローラへの影響:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Effects of Lactic Acid Bacteria and Bifidobacterium-containing Supplements on Intestinal Flora : a randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over trial.
日本語
腸内フローラ試験
英語
Enteric flora trial
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品摂取による腸内フローラへの効果を評価する
英語
Evaluate the effect of test product intake on intestinal flora
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数、排便日数,腸内フローラ
英語
Defecation frequency and days of defecation and intestinal environment.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験品を1日2回、2週間継続摂取
英語
Ingestion of test article twice daily for 2 weeks
日本語
プラセボを1日2回、2週間継続摂取
英語
Ingestion of placebo article twice daily for 2 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢20歳以上59歳以下の男女
2. 便秘傾向の者または健常な者
英語
1. Males and females between 20 and 59 years of age inclusive
2. Normal or tend to be constipated
日本語
1. 便秘症の者
2. 食物に対するアレルギーの既往歴のある者
3. 妊娠中、授乳中の者
4. 試験に影響がある医薬品を服用している者
5. 試験に影響がある健康食品を摂取している者
6. 試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1. Subjects with constipation
2. Subjects with food allergies
3. Subjects who are pregnant or lactating
4. Subjects who consume medicinal product which may influence the outcome of the study
5.Subjects who consume food which may influence the outcome of the study
6. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason
18
日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kenkoutsuhan Co., Ltd.
日本語
株式会社健康通販
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
21
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |