UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000036852 |
|---|---|
| 受付番号 | R000041984 |
| 科学的試験名 | 脳および末梢神経への非侵襲的電気刺激による行動・神経機能への影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/05/25 |
| 最終更新日 | 2021/07/06 15:47:54 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
脳および末梢神経への非侵襲的電気刺激による行動・神経機能への影響に関する研究
英語
The effect of non-invasive electrical stimulation for brain and peripheral nerves on motor performance and neural function
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
脳および末梢神経への非侵襲的電気刺激
英語
Non-invasive electrical stimulation of the brain and peripheral nerves
科学的試験名/Scientific Title
日本語
脳および末梢神経への非侵襲的電気刺激による行動・神経機能への影響に関する研究
英語
The effect of non-invasive electrical stimulation for brain and peripheral nerves on motor performance and neural function
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
脳および末梢神経への非侵襲的電気刺激
英語
Non-invasive electrical stimulation of the brain and peripheral nerves
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
非侵襲的電気刺激が運動パフォーマンス向上および神経機能を促進するかを健常成人で検討することである
英語
The purpose of the present study is to investigate whether non-invasive electrical stimulation could improve the motor performance and enhance the neural function in healthy individuals
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
リハビリテーション応用に向けての基礎的研究
英語
Basic science research for clinical application
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動誘発電位
英語
Motor evoked potential
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
脳波、誘発筋電図、表面筋電図、筋力、呼吸機能、バランス、動作解析
英語
Electroencephalography, Evoked electromyogram, Electromyography, Muscle strength, Pulmonary function test,Balance, Motion analysis
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
非侵襲的電気刺激（単発介入）
英語
Non-invasive electrical stimulation(single session)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
偽非侵襲的電気刺激（単発介入）
英語
Sham non-invasive electrical stimulation(single session)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
コントロール（単発介入）
英語
Control condition(single session)
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究に同意が得られた者
英語
Agreement to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 上肢骨関節疾患の既往がある者
2. 神経学的疾患の既往がある者
3. ペースメーカーを使用している者
4. てんかん発作または熱性けいれんの既往あり、または家族にてんかん歴あり
英語
1. Medical history of orthopedic disease
2. Medical history of neurological disease
3. Implanted electronic pacing or defibrillation devices
4. Medical history of epilepsy and febrile convulsion (including family history)
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山口 |
英語
| 名 | Tomofumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamaguchi |
所属組織/Organization
日本語
山形県立保健医療大学
英語
Yamagata Prefectural University of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
990-2212
住所/Address
日本語
山形県山形市上柳260番地
英語
260 Kamiyanagi, Yamagata-shi, Yamagata, Japan
電話/TEL
023-686-6611
Email/Email
tyamaguchi@yachts.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山口 |
英語
| 名 | Tomofumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamaguchi |
組織名/Organization
日本語
山形県立保健医療大学
英語
Yamagata Prefectural University of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
990-2212
住所/Address
日本語
山形県山形市上柳260番地
英語
260 Kamiyanagi, Yamagata-shi, Yamagata, Japan
電話/TEL
023-686-6611
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tyamaguchi@yachts.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yamagata Prefectural University of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
山形県立保健医療大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
This work is supported by grants from the Grants-in-Aid for Scientific Research(KAKENHI)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
山形県立保健医療大学倫理委員会
英語
Institutional review board of Yamagata Prefectural University of Health Sciences
住所/Address
日本語
山形県山形市上柳260番地
英語
260 Kamiyanagi, Yamagata-shi, Yamagata, Japan
電話/Tel
023-686-6611
Email/Email
kyogaku@yachts.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
1905-05
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
山形県立保健医療大学
英語
Yamagata Prefectural University of Health Sciences
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
山形県立保健医療大学（山形県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2019 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2019 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041984
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041984
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
